Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Capadenoson i Angina Pectoris

12 januari 2011 uppdaterad av: Bayer

Fas IIa effektivitets- och säkerhetsprövning av Capadenoson hos patienter med kronisk stabil angina

Detta är en multicenter och multinationell, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 28-dagars behandlingsstudie med BAY 68-4986 oralt eller en matchande placebo.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
      • Rehovot, Israel, 76100
      • Safed, Israel, 13100
  • Italien
      • Genova, Italien, 16132
      • Pavia, Italien, 27100
      • Trieste, Italien, 34100
    • Venezia
      • Mestre, Venezia, Italien, 30174
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
      • Gdansk, Polen, 80-952
      • Gdynia, Polen, 81-519
      • Katowice, Polen, 40-635
      • Krakow, Polen, 30-501
      • Legnica, Polen, 59-220
      • Lodz, Polen, 91-347
      • Starogard Gdanski, Polen, 83-200
      • Szczecin, Polen, 70-111
      • Warszawa, Polen, 03-401
      • Wroclaw, Polen, 50-981
      • Wroclaw, Polen, 50-420
  • Slovakien
      • Bratislava, Slovakien, 813 69
      • Bratislava, Slovakien, 811 04
      • Nitra, Slovakien, 949 01
      • Nove Zamky, Slovakien, 940 34
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien, 656 91
      • Hodonin, Tjeckien, 695 26
      • Kromeriz, Tjeckien, 767 55
      • Olomouc, Tjeckien, 775 20
      • Ostrava, Tjeckien, 708 52
      • Plzen, Tjeckien, 30599
      • Praha 13, Tjeckien, 158 00
      • Praha 6, Tjeckien, 169 02
  • Ungern
      • Balatonfured, Ungern, 8230
      • Kecskemet, Ungern, 6000
      • Miskolc, Ungern, 3526
      • Pecs, Ungern, 7624
      • Zalaegerszeg, Ungern, 8900

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Den primära diagnosen är kronisk stabil angina av mild till måttlig intensitet enligt definitionen av Canadian Cardiovascular Society Functional Class II-III, i närvaro av definitiv kranskärlssjukdom.
  • Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern 35 till 75 år (om kvinnor, endast om postmenopausala eller permanent steriliserade)
  • Stabil angina av mild till måttlig intensitet (kanadensisk klass II-III) med medicin mot angina som inte har förändrats under de senaste 5 veckorna

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att avbryta nuvarande anti-anginal terapi
  • Oförmåga att avbryta eventuell samtidig behandling som skulle störa tolkningen av studieresultaten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
Läkemedel: Capadenoson (BAY 68-4986)
1mg Capadenoson, dubbel dummy
Läkemedel: Capadenoson (BAY 68-4986)
2mg Capadenoson, dubbel dummy
Läkemedel: Capadenoson (BAY 68-4986)
4mg Capadenoson, dubbel dummy
Experimentell: Arm 2
Läkemedel: Capadenoson (BAY 68-4986)
1mg Capadenoson, dubbel dummy
Läkemedel: Capadenoson (BAY 68-4986)
2mg Capadenoson, dubbel dummy
Läkemedel: Capadenoson (BAY 68-4986)
4mg Capadenoson, dubbel dummy
Experimentell: Arm 3
Läkemedel: Capadenoson (BAY 68-4986)
1mg Capadenoson, dubbel dummy
Läkemedel: Capadenoson (BAY 68-4986)
2mg Capadenoson, dubbel dummy
Läkemedel: Capadenoson (BAY 68-4986)
4mg Capadenoson, dubbel dummy
Placebo-jämförare: Arm 4
Läkemedel: Placebo
Placebo, dubbel dummy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total träningstid
Tidsram: 28 dagar för ETT och 42 dagar för säkerheten
28 dagar för ETT och 42 dagar för säkerheten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för angina debut
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12484
  • EudraCT 2007-000425-22

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk stabil angina

Kliniska prövningar på Capadenoson (BAY 68-4986)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera