Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kapadenozon w dusznicy bolesnej

12 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Bayer

Badanie fazy IIa dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa kapadenozonu u pacjentów z przewlekłą stabilną dusznicą bolesną

Jest to wieloośrodkowe i międzynarodowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, 28-dniowe badanie dotyczące leczenia BAY 68-4986 przyjmowanym doustnie lub pasującym placebo.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
      • Rehovot, Izrael, 76100
      • Safed, Izrael, 13100
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-276
      • Gdansk, Polska, 80-952
      • Gdynia, Polska, 81-519
      • Katowice, Polska, 40-635
      • Krakow, Polska, 30-501
      • Legnica, Polska, 59-220
      • Lodz, Polska, 91-347
      • Starogard Gdanski, Polska, 83-200
      • Szczecin, Polska, 70-111
      • Warszawa, Polska, 03-401
      • Wroclaw, Polska, 50-981
      • Wroclaw, Polska, 50-420
  • Republika Czeska
      • Brno, Republika Czeska, 656 91
      • Hodonin, Republika Czeska, 695 26
      • Kromeriz, Republika Czeska, 767 55
      • Olomouc, Republika Czeska, 775 20
      • Ostrava, Republika Czeska, 708 52
      • Plzen, Republika Czeska, 30599
      • Praha 13, Republika Czeska, 158 00
      • Praha 6, Republika Czeska, 169 02
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 813 69
      • Bratislava, Słowacja, 811 04
      • Nitra, Słowacja, 949 01
      • Nove Zamky, Słowacja, 940 34
  • Węgry
      • Balatonfured, Węgry, 8230
      • Kecskemet, Węgry, 6000
      • Miskolc, Węgry, 3526
      • Pecs, Węgry, 7624
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900
  • Włochy
      • Genova, Włochy, 16132
      • Pavia, Włochy, 27100
      • Trieste, Włochy, 34100
    • Venezia
      • Mestre, Venezia, Włochy, 30174

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podstawowym rozpoznaniem jest przewlekła stabilna dusznica bolesna o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, zgodnie z klasyfikacją czynnościową II-III Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego, w obecności definitywnej choroby wieńcowej.
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 35 do 75 lat (w przypadku kobiet, tylko w przypadku okresu pomenopauzalnego lub trwałej sterylizacji)
  • Stabilna dławica piersiowa o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (klasa kanadyjska II-III) z lekami przeciwdławicowymi niezmienionymi w ciągu ostatnich 5 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność odstawienia aktualnej terapii przeciwdławicowej
  • Niemożność wycofania jakiejkolwiek terapii towarzyszącej, która mogłaby zakłócić interpretację wyników badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Lek: Kapadenozon (BAY 68-4986)
1mg Kapadenozon, podwójna atrapa
Lek: Kapadenozon (BAY 68-4986)
2mg Capadenoson, podwójna atrapa
Lek: Kapadenozon (BAY 68-4986)
4mg Capadenoson, podwójny atrapa
Eksperymentalny: Ramię 2
Lek: Kapadenozon (BAY 68-4986)
1mg Kapadenozon, podwójna atrapa
Lek: Kapadenozon (BAY 68-4986)
2mg Capadenoson, podwójna atrapa
Lek: Kapadenozon (BAY 68-4986)
4mg Capadenoson, podwójny atrapa
Eksperymentalny: Ramię 3
Lek: Kapadenozon (BAY 68-4986)
1mg Kapadenozon, podwójna atrapa
Lek: Kapadenozon (BAY 68-4986)
2mg Capadenoson, podwójna atrapa
Lek: Kapadenozon (BAY 68-4986)
4mg Capadenoson, podwójny atrapa
Komparator placebo: Ramię 4
Lek: Placebo
Placebo, podwójny atrapa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity czas ćwiczeń
Ramy czasowe: 28 dni dla ETT i 42 dni dla bezpieczeństwa
28 dni dla ETT i 42 dni dla bezpieczeństwa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do wystąpienia anginy
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12484
  • EudraCT 2007-000425-22

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła stabilna angina

Badania kliniczne na Kapadenozon (BAY 68-4986)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj