Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapadenoson angina pectoriksessa

keskiviikko 12. tammikuuta 2011 päivittänyt: Bayer

Kapadenosonin vaiheen IIa teho- ja turvallisuustutkimus potilailla, joilla on krooninen stabiili angina pectoris

Tämä on monikeskus ja monikansallinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 28 päivän hoitotutkimus, jossa BAY 68-4986 otetaan suun kautta tai vastaava lumelääke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
      • Rehovot, Israel, 76100
      • Safed, Israel, 13100
  • Italia
      • Genova, Italia, 16132
      • Pavia, Italia, 27100
      • Trieste, Italia, 34100
    • Venezia
      • Mestre, Venezia, Italia, 30174
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-276
      • Gdansk, Puola, 80-952
      • Gdynia, Puola, 81-519
      • Katowice, Puola, 40-635
      • Krakow, Puola, 30-501
      • Legnica, Puola, 59-220
      • Lodz, Puola, 91-347
      • Starogard Gdanski, Puola, 83-200
      • Szczecin, Puola, 70-111
      • Warszawa, Puola, 03-401
      • Wroclaw, Puola, 50-981
      • Wroclaw, Puola, 50-420
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 813 69
      • Bratislava, Slovakia, 811 04
      • Nitra, Slovakia, 949 01
      • Nove Zamky, Slovakia, 940 34
  • Tšekin tasavalta
      • Brno, Tšekin tasavalta, 656 91
      • Hodonin, Tšekin tasavalta, 695 26
      • Kromeriz, Tšekin tasavalta, 767 55
      • Olomouc, Tšekin tasavalta, 775 20
      • Ostrava, Tšekin tasavalta, 708 52
      • Plzen, Tšekin tasavalta, 30599
      • Praha 13, Tšekin tasavalta, 158 00
      • Praha 6, Tšekin tasavalta, 169 02
  • Unkari
      • Balatonfured, Unkari, 8230
      • Kecskemet, Unkari, 6000
      • Miskolc, Unkari, 3526
      • Pecs, Unkari, 7624
      • Zalaegerszeg, Unkari, 8900

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen diagnoosi on krooninen stabiili angina, jonka voimakkuus on lievä tai keskivaikea, Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen toiminnallisen luokan II-III määrittelemänä, kun kyseessä on lopullinen sepelvaltimotauti.
  • 35–75-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt (jos naiset, vain postmenopausaalisilla tai pysyvästi steriloiduilla)
  • Stabiili angina pectoris, jonka voimakkuus on lievä tai kohtalainen (Kanadalainen luokka II-III) anginaalääkityksen kanssa, jota ei ole muutettu viimeisen 5 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys keskeyttää nykyistä anginaalista hoitoa
  • Kyvyttömyys keskeyttää samanaikainen hoito, joka häiritsisi tutkimustulosten tulkintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Lääke: Capadenoson (BAY 68-4986)
1 mg Capadenoson, kaksoisnukke
Lääke: Capadenoson (BAY 68-4986)
2 mg Capadenoson, kaksoisnukke
Lääke: Capadenoson (BAY 68-4986)
4 mg Capadenoson, kaksoisnukke
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Lääke: Capadenoson (BAY 68-4986)
1 mg Capadenoson, kaksoisnukke
Lääke: Capadenoson (BAY 68-4986)
2 mg Capadenoson, kaksoisnukke
Lääke: Capadenoson (BAY 68-4986)
4 mg Capadenoson, kaksoisnukke
Kokeellinen: Käsivarsi 3
Lääke: Capadenoson (BAY 68-4986)
1 mg Capadenoson, kaksoisnukke
Lääke: Capadenoson (BAY 68-4986)
2 mg Capadenoson, kaksoisnukke
Lääke: Capadenoson (BAY 68-4986)
4 mg Capadenoson, kaksoisnukke
Placebo Comparator: Käsivarsi 4
Lääke: Plasebo
Placebo, kaksoisnukke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Harjoitteluaika yhteensä
Aikaikkuna: 28 päivää ETT:lle ja 42 päivää turvallisuudelle
28 päivää ETT:lle ja 42 päivää turvallisuudelle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika angina pectoris puhkeamiseen
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12484
  • EudraCT 2007-000425-22

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen stabiili angina

Kliiniset tutkimukset Capadenoson (BAY 68-4986)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa