Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Capadenoson i Angina Pectoris

12. januar 2011 oppdatert av: Bayer

Fase IIa effekt- og sikkerhetsstudie av Capadenoson hos pasienter med kronisk stabil angina

Dette er en multisenter og multinasjonal, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, 28-dagers behandlingsstudie med BAY 68-4986 tatt oralt eller en matchende placebo.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
      • Rehovot, Israel, 76100
      • Safed, Israel, 13100
  • Italia
      • Genova, Italia, 16132
      • Pavia, Italia, 27100
      • Trieste, Italia, 34100
    • Venezia
      • Mestre, Venezia, Italia, 30174
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
      • Gdansk, Polen, 80-952
      • Gdynia, Polen, 81-519
      • Katowice, Polen, 40-635
      • Krakow, Polen, 30-501
      • Legnica, Polen, 59-220
      • Lodz, Polen, 91-347
      • Starogard Gdanski, Polen, 83-200
      • Szczecin, Polen, 70-111
      • Warszawa, Polen, 03-401
      • Wroclaw, Polen, 50-981
      • Wroclaw, Polen, 50-420
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 813 69
      • Bratislava, Slovakia, 811 04
      • Nitra, Slovakia, 949 01
      • Nove Zamky, Slovakia, 940 34
  • Tsjekkisk Republikk
      • Brno, Tsjekkisk Republikk, 656 91
      • Hodonin, Tsjekkisk Republikk, 695 26
      • Kromeriz, Tsjekkisk Republikk, 767 55
      • Olomouc, Tsjekkisk Republikk, 775 20
      • Ostrava, Tsjekkisk Republikk, 708 52
      • Plzen, Tsjekkisk Republikk, 30599
      • Praha 13, Tsjekkisk Republikk, 158 00
      • Praha 6, Tsjekkisk Republikk, 169 02
  • Ungarn
      • Balatonfured, Ungarn, 8230
      • Kecskemet, Ungarn, 6000
      • Miskolc, Ungarn, 3526
      • Pecs, Ungarn, 7624
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Den primære diagnosen er kronisk stabil angina av mild-moderat intensitet som definert av Canadian Cardiovascular Society Functional Class II-III, i nærvær av definitiv koronararteriesykdom.
  • Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 35 til 75 år (hvis kvinner, bare hvis postmenopausale eller permanent steriliserte)
  • Stabil angina av mild til moderat intensitet (kanadisk klasse II-III) med anti-anginal medisin som ikke er endret de siste 5 ukene

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å avslutte gjeldende anti-anginal terapi
  • Manglende evne til å trekke tilbake enhver samtidig behandling som ville forstyrre tolkningen av studieresultatene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1
Legemiddel: Capadenoson (BAY 68-4986)
1mg Capadenoson, dobbel dummy
Legemiddel: Capadenoson (BAY 68-4986)
2mg Capadenoson, dobbel dummy
Legemiddel: Capadenoson (BAY 68-4986)
4mg Capadenoson, dobbel dummy
Eksperimentell: Arm 2
Legemiddel: Capadenoson (BAY 68-4986)
1mg Capadenoson, dobbel dummy
Legemiddel: Capadenoson (BAY 68-4986)
2mg Capadenoson, dobbel dummy
Legemiddel: Capadenoson (BAY 68-4986)
4mg Capadenoson, dobbel dummy
Eksperimentell: Arm 3
Legemiddel: Capadenoson (BAY 68-4986)
1mg Capadenoson, dobbel dummy
Legemiddel: Capadenoson (BAY 68-4986)
2mg Capadenoson, dobbel dummy
Legemiddel: Capadenoson (BAY 68-4986)
4mg Capadenoson, dobbel dummy
Placebo komparator: Arm 4
Legemiddel: Placebo
Placebo, dobbel dummy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total treningstid
Tidsramme: 28 dager for ETT og 42 dager for sikkerhets skyld
28 dager for ETT og 42 dager for sikkerhets skyld

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til angina utbrudd
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12484
  • EudraCT 2007-000425-22

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk stabil angina

Kliniske studier på Capadenoson (BAY 68-4986)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere