Кападенозон при стенокардии
12 января 2011 г. обновлено: Bayer
Фаза IIa исследования эффективности и безопасности кападенозона у пациентов с хронической стабильной стенокардией
Это многоцентровое и многонациональное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 28-дневное исследование лечения с применением BAY 68-4986 перорально или соответствующего плацебо.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Balatonfured, Венгрия, 8230
-
Kecskemet, Венгрия, 6000
-
Miskolc, Венгрия, 3526
-
Pecs, Венгрия, 7624
-
Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
-
-
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
-
Rehovot, Израиль, 76100
-
Safed, Израиль, 13100
-
-
-
-
-
Genova, Италия, 16132
-
Pavia, Италия, 27100
-
Trieste, Италия, 34100
-
-
Venezia
-
Mestre, Venezia, Италия, 30174
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-276
-
Gdansk, Польша, 80-952
-
Gdynia, Польша, 81-519
-
Katowice, Польша, 40-635
-
Krakow, Польша, 30-501
-
Legnica, Польша, 59-220
-
Lodz, Польша, 91-347
-
Starogard Gdanski, Польша, 83-200
-
Szczecin, Польша, 70-111
-
Warszawa, Польша, 03-401
-
Wroclaw, Польша, 50-981
-
Wroclaw, Польша, 50-420
-
-
-
-
-
Bratislava, Словакия, 813 69
-
Bratislava, Словакия, 811 04
-
Nitra, Словакия, 949 01
-
Nove Zamky, Словакия, 940 34
-
-
-
-
-
Brno, Чешская Республика, 656 91
-
Hodonin, Чешская Республика, 695 26
-
Kromeriz, Чешская Республика, 767 55
-
Olomouc, Чешская Республика, 775 20
-
Ostrava, Чешская Республика, 708 52
-
Plzen, Чешская Республика, 30599
-
Praha 13, Чешская Республика, 158 00
-
Praha 6, Чешская Республика, 169 02
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз - хроническая стабильная стенокардия легкой-умеренной интенсивности по определению функционального класса II-III Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний при наличии окончательной ишемической болезни сердца.
- Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 35 до 75 лет (если женщина, только в постменопаузе или после постоянной стерилизации)
- Стабильная стенокардия легкой-средней степени тяжести (II-III класс по Канаде) на фоне антиангинальной терапии без изменений в течение последних 5 недель
Критерий исключения:
- Невозможность отменить текущую антиангинальную терапию
- Невозможность отменить любую сопутствующую терапию, которая могла бы помешать интерпретации результатов исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
|
1 мг кападенозона, двойная пустышка
2 мг кападенозона, двойная пустышка
4 мг кападенозона, двойная пустышка
|
|
Экспериментальный: Рука 2
|
1 мг кападенозона, двойная пустышка
2 мг кападенозона, двойная пустышка
4 мг кападенозона, двойная пустышка
|
|
Экспериментальный: Рука 3
|
1 мг кападенозона, двойная пустышка
2 мг кападенозона, двойная пустышка
4 мг кападенозона, двойная пустышка
|
|
Плацебо Компаратор: Рука 4
|
Плацебо, двойная пустышка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее время тренировки
Временное ограничение: 28 дней на ETT и 42 дня на безопасность
|
28 дней на ETT и 42 дня на безопасность
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до начала стенокардии
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12484
- EudraCT 2007-000425-22
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кападеносон (ЗАЛИВ 68-4986)
-
Andrei IagaruGeneral ElectricЗавершенныйКарцинома молочной железы | Рецептор эстрогена положительныйСоединенные Штаты
-
Andrei IagaruЗавершенныйАденокарцинома предстательной железы II стадии | Аденокарцинома предстательной железы III стадии | Аденокарцинома предстательной железы IV стадииСоединенные Штаты