Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Capadenoson i Angina Pectoris

12. januar 2011 opdateret af: Bayer

Fase IIa Effekt- og sikkerhedsforsøg med Capadenoson hos patienter med kronisk stabil angina

Dette er et multicenter og multinationalt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, 28-dages behandlingsstudie med BAY 68-4986 indtaget oralt eller en matchende placebo.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
      • Rehovot, Israel, 76100
      • Safed, Israel, 13100
  • Italien
      • Genova, Italien, 16132
      • Pavia, Italien, 27100
      • Trieste, Italien, 34100
    • Venezia
      • Mestre, Venezia, Italien, 30174
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
      • Gdansk, Polen, 80-952
      • Gdynia, Polen, 81-519
      • Katowice, Polen, 40-635
      • Krakow, Polen, 30-501
      • Legnica, Polen, 59-220
      • Lodz, Polen, 91-347
      • Starogard Gdanski, Polen, 83-200
      • Szczecin, Polen, 70-111
      • Warszawa, Polen, 03-401
      • Wroclaw, Polen, 50-981
      • Wroclaw, Polen, 50-420
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet, 813 69
      • Bratislava, Slovakiet, 811 04
      • Nitra, Slovakiet, 949 01
      • Nove Zamky, Slovakiet, 940 34
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 656 91
      • Hodonin, Tjekkiet, 695 26
      • Kromeriz, Tjekkiet, 767 55
      • Olomouc, Tjekkiet, 775 20
      • Ostrava, Tjekkiet, 708 52
      • Plzen, Tjekkiet, 30599
      • Praha 13, Tjekkiet, 158 00
      • Praha 6, Tjekkiet, 169 02
  • Ungarn
      • Balatonfured, Ungarn, 8230
      • Kecskemet, Ungarn, 6000
      • Miskolc, Ungarn, 3526
      • Pecs, Ungarn, 7624
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den primære diagnose er kronisk stabil angina af mild-moderat intensitet som defineret af Canadian Cardiovascular Society Functional Class II-III, i nærværelse af definitiv koronararteriesygdom.
  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 35 til 75 år (hvis kvinder, kun hvis postmenopausale eller permanent steriliserede)
  • Stabil angina af mild-moderat intensitet (canadisk klasse II-III) med anti-anginal medicin ikke ændret i de sidste 5 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at trække den nuværende anti-anginal terapi tilbage
  • Manglende evne til at afbryde enhver samtidig behandling, der ville forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Medicin: Capadenoson (BAY 68-4986)
1mg Capadenoson, dobbelt dummy
Medicin: Capadenoson (BAY 68-4986)
2mg Capadenoson, dobbelt dummy
Medicin: Capadenoson (BAY 68-4986)
4mg Capadenoson, dobbelt dummy
Eksperimentel: Arm 2
Medicin: Capadenoson (BAY 68-4986)
1mg Capadenoson, dobbelt dummy
Medicin: Capadenoson (BAY 68-4986)
2mg Capadenoson, dobbelt dummy
Medicin: Capadenoson (BAY 68-4986)
4mg Capadenoson, dobbelt dummy
Eksperimentel: Arm 3
Medicin: Capadenoson (BAY 68-4986)
1mg Capadenoson, dobbelt dummy
Medicin: Capadenoson (BAY 68-4986)
2mg Capadenoson, dobbelt dummy
Medicin: Capadenoson (BAY 68-4986)
4mg Capadenoson, dobbelt dummy
Placebo komparator: Arm 4
Medicin: Placebo
Placebo, dobbelt dummy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet træningstid
Tidsramme: 28 dage for ETT og 42 dage for sikkerhed
28 dage for ETT og 42 dage for sikkerhed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til angina-debut
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2007

Først opslået (Skøn)

21. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12484
  • EudraCT 2007-000425-22

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk stabil angina

Kliniske forsøg med Capadenoson (BAY 68-4986)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner