Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Morfin vs. oxikodon a posztoperatív fájdalom kezelésére

2011. július 3. frissítette: Ullevaal University Hospital

4. fázis: A morfin és az oxikodon intravénás adagolásának összehasonlítása a posztoperatív fájdalom kezelésére laparoszkópos hysterectomiát vagy myomectomiát követően

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az oxikodon jobb fájdalomcsillapítást biztosít-e a morfiumhoz képest laparoszkópos méheltávolítás vagy myomectomia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hagyományosan 1:1 arányt feltételeztek az intravénás morfin és az oxikodon fájdalomcsillapító hatásában (1-2), de egy tanulmány 3:2 arányt mutatott ki e gyógyszerek között (3). Az elmúlt években számos tanulmány kimutatta, hogy az oxikodon a kappa-opioid receptoron (4-6) keresztül képes fájdalomcsillapítást közvetíteni, és nem csak a my-opioid receptoron, mint a klinikán használt legtöbb más opioidon. A kappa-opioid receptorok széles körben elterjedtek a zsigeri szervekben, és ez magyarázatot adhat arra, hogy Kalso (3) miért találta kisebb szükségét oxikodonra a morfiumhoz képest a hasi műtéten átesett betegeknél.

A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a posztoperatív zsigeri fájdalomban szenvedő betegeknek kevesebb oxikodonra van-e szüksége a morfiumhoz képest, és hogy az oxikodont kapó betegek jobb fájdalomcsillapítást és kevésbé káros hatásokat tapasztalnak-e, mint a morfiumot kapó betegek.

A műtét megkezdése előtt a betegeket a PainMatcherrel, a bőr elektromos fájdalomküszöbét (7-10) vizsgáló műszerrel tesztelik, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy mindkét csoportnak azonos fájdalomküszöbe van a műtét előtt.

Hivatkozások

  1. Kalso E. Oxikodon. Journal of Pain & Symptom Management 2005; 29: S47-S56.
  2. Silvasti M, Rosenberg P, Seppala T, Svartling N, Pitkanen M. Az oxikodon és a morfium fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása posztoperatív intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapításban. Acta Anaesthesiol Scand 1998; 42, 576-80.
  3. Kalso E, Poyhia R, Onnela P, Linko K, Tigerstedt I, Tammisto T. Intravenous morphine and oxycodone for pain after abdominal operation. Acta Anaesthesiol Scand 1991; 35, 642-66 (1999)].
  4. Staahl C, Christrup LL, Andersen SD, Arendt-Nielsen L, Drewes AM. Oxikodon és morfium összehasonlító vizsgálata multimodális, szöveti differenciált kísérleti fájdalommodellben. Fájdalom 2006; 123, 28-36.
  5. Ross FB, Smith MT. Úgy tűnik, hogy az oxikodon belső antinociceptív hatásai kappa-opioid receptorok által közvetítettek. Fájdalom 1997; 73, 151-157 (1999)].
  6. Sandner-Kiesling A, Pan HL, Chen SR, James RL, Haven-Hudkins DL, Dewan DM, Eisenach JC. A kappa opioid agonisták hatása a zsigeri nocicepcióra, amelyet a méhnyak tágulása okoz patkányokban. Fájdalom 2002; 96:13-22.
  7. Alstergren P, Forstrom J, Alstergren P, Forstrom J. Az akut szájfájdalom intenzitása és fájdalomküszöbe az elektromos ingerek által kiváltott fájdalom intenzitása alapján mérve. Journal of Orofacial Pain 2003; 17, 151-159.
  8. Lundeberg T, Lund I, Dahlin L, Borg E, Gustafsson C, Sandin L, Rosen A, Kowalski J, Eriksson SV. Három különböző fájdalomértékelés megbízhatósága és válaszkészsége. Journal of Rehabilitation Medicine 2001; 33, 279-83.
  9. Nielsen PR. A műtét utáni fájdalom előrejelzése elektromos fájdalomingerrel. Acta Anesthesiol Scand 2007; 51, 582-6.
  10. Stener-Victorin E, Kowalski J, Lundeberg T. Egy új, rendkívül megbízható eszköz a műtét előtti és posztoperatív nőgyógyászati ​​fájdalom értékelésére. Anesth & Analg 95: 151-7.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0407
        • Ullevaal University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív, laparoszkópos, nem rosszindulatú nőgyógyászati ​​műtétre esedékes betegek (American Society of Anesthesiologists (ASA) I., II. és III.): Hysterectomia vagy myomectomia.
  • Írásbeli beleegyezés.
  • Életkor: 18-70 év.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik az elmúlt 24 órában nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID) szedtek.
  • Érzékenység a vizsgált gyógyszerekkel szemben.
  • Szív- és érrendszeri kockázati állapotok: szívelégtelenség, instabil magas vérnyomás, koszorúér-betegség.
  • Opioidokat, szteroidokat vagy hányáscsillapító szereket szedő betegek.
  • Súlyos mentális betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: O
Ez a kar intravénás oxikodont kap a műtét végén és PCA oxikodont a posztoperatív fájdalom csillapítására.
Drog: Morfin és oxikodon

A műtét végén az 1. csoport 0,07 mg/kg intravénás morfiumot és 0,015 mg/kg intravénás PCA-morfiumot kap minden alkalommal, amikor 5 perces kikapcsolási időközönként megnyomja az alsót. Maximum 16 mg/2 óra. A 2. csoport 0,07 mg/kg intravénás oxikodont és 0,015 mg/kg intravénás PCA oxikodont kap minden alkalommal, amikor 5 perces kihagyási időközzel megnyomják az alsót. Maximum 16 mg/2 óra.

A betegek másnap reggelig használják a PCA-t.
ACTIVE_COMPARATOR: M
Ez a kar a műtét végén intravénás morfiumot, a posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából pedig PCA-morfiumot kap.
Drog: Morfin és oxikodon

A műtét végén az 1. csoport 0,07 mg/kg intravénás morfiumot és 0,015 mg/kg intravénás PCA-morfiumot kap minden alkalommal, amikor 5 perces kikapcsolási időközönként megnyomja az alsót. Maximum 16 mg/2 óra. A 2. csoport 0,07 mg/kg intravénás oxikodont és 0,015 mg/kg intravénás PCA oxikodont kap minden alkalommal, amikor 5 perces kihagyási időközzel megnyomják az alsót. Maximum 16 mg/2 óra.

A betegek másnap reggelig használják a PCA-t.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az oxikodon és a morfium dózisviszonya. Fájdalom pontszám (VAS). Káros hatások.
Időkeret: Az első posztoperatív napon belül (24 óra).
Az első posztoperatív napon belül (24 óra).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ullevaal University Hospital

Együttműködők

University of Oslo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2007. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 328-07137 1.2007.1463

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel