Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morfin vs. Oxycodon til postoperativ smertebehandling

3. juli 2011 opdateret af: Ullevaal University Hospital

Fase 4: En sammenligning af intravenøs administration af morfin vs. oxycodon til postoperativ smertebehandling efter laparoskopisk hysterektomi eller myomektomi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om oxycodon giver bedre analgesi sammenlignet med morfin efter laparoskopisk hysterektomi eller myomektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionelt har man antaget et forhold på 1:1 i analgetisk styrke mellem intravenøs morfin og oxycodon (1-2), men en undersøgelse viste et forhold på 3:2 mellem disse lægemidler (3). I løbet af de sidste år har flere undersøgelser peget på, at oxycodon har potentialet til at mediere smertelindring gennem kappa-opioid-receptoren (4-6), og ikke kun på my-opioid-receptoren som de fleste andre opioider, der anvendes i klinikken. Kappa-opioid-receptorer er vidt udbredt i viscerale organer, og dette kan forklare, hvorfor Kalso (3) fandt mindre behov for oxycodon sammenlignet med morfin hos patienter, der skulle opereres i maven.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om patienter med viscerale postoperative smerter har brug for mindre oxycodon sammenlignet med morfin, og om patienter, der får oxycodon, oplever bedre smertelindring og færre bivirkninger sammenlignet med patienter, der får morfin.

Inden operationsstart vil patienterne blive testet med PainMatcher, et instrument, der tester elektrisk smertetærskel i huden (7-10), for at sikre, at begge grupper har samme smertetærskel før operationen.

Referencer

  1. Kalso E. Oxycodon. Journal of Pain & Symptom Management 2005; 29: S47-S56.
  2. Silvasti M, Rosenberg P, Seppala T, Svartling N, Pitkanen M. Sammenligning af analgetisk effekt af oxycodon og morfin i postoperativ intravenøs patientkontrolleret analgesi. Acta Anaesthesiol Scand 1998; 42: 576-80.
  3. Kalso E, Poyhia R, Onnela P, Linko K, Tigerstedt I, Tammisto T. Intravenøs morfin og oxycodon mod smerter efter abdominal operation. Acta Anaesthesiol Scand 1991; 35: 642-6.
  4. Staahl C, Christrup LL, Andersen SD, Arendt-Nielsen L, Drewes AM. En sammenlignende undersøgelse af oxycodon og morfin i en multimodal, vævsdifferentieret eksperimentel smertemodel. Smerte 2006; 123: 28-36.
  5. Ross FB, Smith MT. De iboende antinociceptive virkninger af oxycodon ser ud til at være kappa-opioid-receptormedieret. Pain 1997; 73: 151-7.
  6. Sandner-Kiesling A, Pan HL, Chen SR, James RL, Haven-Hudkins DL, Dewan DM, Eisenach JC. Effekt af kappa-opioidagonister på visceral nociception induceret af livmoderhalsudstrækning hos rotter. Smerte 2002; 96: 13-22.
  7. Alstergren P, Forstrom J, Alstergren P, Forstrom J. Akut oral smerteintensitet og smertetærskel vurderet ved intensitetstilpasning til smerte induceret af elektriske stimuli. Journal of Orofacial Pain 2003; 17: 151-9.
  8. Lundeberg T, Lund I, Dahlin L, Borg E, Gustafsson C, Sandin L, Rosen A, Kowalski J, Eriksson SV. Pålidelighed og lydhørhed af tre forskellige smertevurderinger. Tidsskrift for Rehabiliteringsmedicin 2001; 33: 279-83.
  9. Nielsen PR. Forudsigelse af postoperativ smerte ved en elektrisk smertestimulus. Acta Anaesthesiol Scand 2007; 51: 582-6.
  10. Stener-Victorin E, Kowalski J, Lundeberg T. Et nyt yderst pålideligt instrument til vurdering af præ- og postoperative gynækologiske smerter. Anesth & Analg 95: 151-7.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Ullevaal University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (American Society of Anaesthesiologists (ASA) I, II og III) på grund af elektiv, laparoskopisk, ikke-malign gynækologisk kirurgi: Hysterektomi eller myomektomi.
  • Skriftligt informeret samtykke.
  • Alder: 18 til 70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har brugt non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) inden for de sidste 24 timer.
  • Følsomhed over for undersøgelsesstofferne.
  • Kardiovaskulære risikoforhold: Hjertesvigt, ustabil hypertension, koronararteriesygdom.
  • Patienter, der bruger opioider, steroider eller antiemetika.
  • Alvorlig psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: O
Denne arm vil modtage intravenøs oxycodon ved slutningen af ​​operationen og PCA oxycodon til postoperativ smertelindring.
Medicin: Morfin og oxycodon

Ved afslutningen af ​​operationen vil gruppe 1 modtage intravenøs morfin 0,07 mg/kg og intravenøs PCA-morfin 0,015 mg/kg, hver gang de trykker på knappen med 5 minutters lock-out interval. Maksimalt 16 mg/2 timer. Gruppe 2 vil modtage intravenøs oxycodon 0,07 mg/kg og intravenøs PCA oxycodon 0,015 mg/kg, hver gang de trykker på knappen med 5 minutters lock-out interval. Maksimalt 16 mg/2 timer.

Patienterne vil bruge PCA til næste morgen.
ACTIVE_COMPARATOR: M
Denne arm vil modtage intravenøs morfin i slutningen af ​​operationen og PCA-morfin til postoperativ smertelindring.
Medicin: Morfin og oxycodon

Ved afslutningen af ​​operationen vil gruppe 1 modtage intravenøs morfin 0,07 mg/kg og intravenøs PCA-morfin 0,015 mg/kg, hver gang de trykker på knappen med 5 minutters lock-out interval. Maksimalt 16 mg/2 timer. Gruppe 2 vil modtage intravenøs oxycodon 0,07 mg/kg og intravenøs PCA oxycodon 0,015 mg/kg, hver gang de trykker på knappen med 5 minutters lock-out interval. Maksimalt 16 mg/2 timer.

Patienterne vil bruge PCA til næste morgen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dosisforhold mellem oxycodon og morfin. Smertescore (VAS). Bivirkninger.
Tidsramme: Inden for det første postoperative døgn (24 timer).
Inden for det første postoperative døgn (24 timer).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2007

Først opslået (SKØN)

12. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2011

Sidst verificeret

1. juni 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 328-07137 1.2007.1463

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Morfin og oxycodon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner