Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Morfin vs. Oxykodon för postoperativ smärtbehandling

3 juli 2011 uppdaterad av: Ullevaal University Hospital

Fas 4: En jämförelse av intravenös administrering av morfin vs. oxikodon för postoperativ smärtbehandling efter laparoskopisk hysterektomi eller myomektomi

Syftet med denna studie är att avgöra om oxikodon ger bättre analgesi jämfört med morfin efter laparoskopisk hysterektomi eller myomektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Traditionellt har ett förhållande på 1:1 i analgetisk styrka mellan intravenöst morfin och oxikodon antagits (1-2), men en studie visade ett förhållande på 3:2 mellan dessa läkemedel (3). Under de senaste åren har flera studier indikerat att oxikodon har potential att förmedla smärtlindring genom kappa-opioidreceptorn (4-6), och inte bara på my-opioidreceptorn som de flesta andra opioider som används på kliniken. Kappa-opioidreceptorer är brett distribuerade i viscerala organ, och detta kan förklara varför Kalso (3) fann mindre behov av oxikodon jämfört med morfin hos patienter som genomgick bukkirurgi.

Syftet med denna studie är att undersöka om patienter med visceral postoperativ smärta behöver mindre oxikodon jämfört med morfin, och om patienter som får oxikodon upplever bättre smärtlindring och mindre biverkningar jämfört med patienter som får morfin.

Före operationsstart kommer patienterna att testas med PainMatcher, ett instrument som testar elektrisk smärttröskel i huden (7-10), för att säkerställa att båda grupperna har samma smärttröskel innan operation.

Referenser

  1. Kalso E. Oxycodone. Journal of Pain & Symptom Management 2005; 29: S47-S56.
  2. Silvasti M, Rosenberg P, Seppala T, Svartling N, Pitkanen M. Jämförelse av analgetisk effekt av oxikodon och morfin vid postoperativ intravenös patientkontrollerad analgesi. Acta Anaesthesiol Scand 1998; 42: 576-80.
  3. Kalso E, Poyhia R, Onnela P, Linko K, Tigerstedt I, Tammisto T. Intravenöst morfin och oxikodon mot smärta efter bukkirurgi. Acta Anaesthesiol Scand 1991; 35: 642-6.
  4. Staahl C, Christrup LL, Andersen SD, Arendt-Nielsen L, Drewes AM. En jämförande studie av oxikodon och morfin i en multimodal, vävnadsdifferentierad experimentell smärtmodell. Smärta 2006; 123: 28-36.
  5. Ross FB, Smith MT. De inneboende antinociceptiva effekterna av oxikodon verkar vara kappa-opioidreceptormedierade. Pain 1997; 73: 151-7.
  6. Sandner-Kiesling A, Pan HL, Chen SR, James RL, Haven-Hudkins DL, Dewan DM, Eisenach JC. Effekt av kappa-opioidagonister på visceral nociception inducerad av livmoderhalsutvidgning hos råttor. Smärta 2002; 96: 13-22.
  7. Alstergren P, Forstrom J, Alstergren P, Forstrom J. Akut oral smärtintensitet och smärttröskel bedömd genom intensitetsmatchning till smärta inducerad av elektriska stimuli. Journal of Orofacial Pain 2003; 17: 151-9.
  8. Lundeberg T, Lund I, Dahlin L, Borg E, Gustafsson C, Sandin L, Rosen A, Kowalski J, Eriksson SV. Tillförlitlighet och lyhördhet för tre olika smärtbedömningar. Journal of Rehabilitation Medicine 2001; 33: 279-83.
  9. Nielsen PR. Förutsägelse av postoperativ smärta genom en elektrisk smärtstimulus. Acta Anaesthesiol Scand 2007; 51: 582-6.
  10. Stener-Victorin E, Kowalski J, Lundeberg T. Ett nytt mycket tillförlitligt instrument för bedömning av pre- och postoperativ gynekologisk smärta. Anesth & Analg 95: 151-7.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Ullevaal University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter (American Society of Anaesthesiologists (ASA) I, II och III) på grund av elektiv, laparoskopisk, icke-malign gynekologisk kirurgi: Hysterektomi eller myomektomi.
  • Skriftligt informerat samtycke.
  • Ålder: 18 till 70 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har använt icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) de senaste 24 timmarna.
  • Känslighet mot studieläkemedlen.
  • Kardiovaskulära risktillstånd: Hjärtsvikt, instabil hypertoni, kranskärlssjukdom.
  • Patienter som använder opioider, steroider eller antiemetika.
  • Allvarlig psykisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: O
Denna arm kommer att få intravenöst oxikodon i slutet av operationen och PCA-oxikodon för postoperativ smärtlindring.
Läkemedel: Morfin och oxikodon

I slutet av operationen kommer grupp 1 att få intravenöst morfin 0,07 mg/kg och intravenöst PCA-morfin 0,015 mg/kg varje gång de trycker på knappen med 5 minuters lock-out-intervall. Max 16 mg/2 timmar. Grupp 2 kommer att få intravenöst oxikodon 0,07 mg/kg och intravenöst PCA-oxikodon 0,015 mg/kg varje gång de trycker på knappen med 5 minuters lock-out-intervall. Max 16 mg/2 timmar.

Patienterna kommer att använda PCA till nästa morgon.
ACTIVE_COMPARATOR: M
Denna arm kommer att få intravenöst morfin i slutet av operationen och PCA-morfin för postoperativ smärtlindring.
Läkemedel: Morfin och oxikodon

I slutet av operationen kommer grupp 1 att få intravenöst morfin 0,07 mg/kg och intravenöst PCA-morfin 0,015 mg/kg varje gång de trycker på knappen med 5 minuters lock-out-intervall. Max 16 mg/2 timmar. Grupp 2 kommer att få intravenöst oxikodon 0,07 mg/kg och intravenöst PCA-oxikodon 0,015 mg/kg varje gång de trycker på knappen med 5 minuters lock-out-intervall. Max 16 mg/2 timmar.

Patienterna kommer att använda PCA till nästa morgon.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dosförhållande mellan oxikodon och morfin. Smärtpoäng (VAS). Skadliga effekter.
Tidsram: Inom det första postoperativa dygnet (24 timmar).
Inom det första postoperativa dygnet (24 timmar).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Samarbetspartners

University of Oslo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2007

Första postat (UPPSKATTA)

12 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2011

Senast verifierad

1 juni 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 328-07137 1.2007.1463

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Morfin och oxikodon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera