Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Morfiini vs. oksikodoni leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan

sunnuntai 3. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Ullevaal University Hospital

Vaihe 4: Morfiinin ja oksikodonin laskimonsisäisen annon vertailu leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan laparoskooppisen kohdun tai myomektomian jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tarjoaako oksikodoni paremman kivunlievityksen morfiiniin verrattuna laparoskooppisen kohdun tai myomektomian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisesti suonensisäisen morfiinin ja oksikodonin analgeettisen tehon suhteen on oletettu olevan 1:1 (1-2), mutta yksi tutkimus osoitti näiden lääkkeiden välisen suhteen 3:2 (3). Viime vuosina useat tutkimukset osoittavat, että oksikodonilla on potentiaalia välittää kivunlievitystä kappa-opioidireseptorin (4-6) kautta, eikä vain my-opioidireseptorin kautta, kuten useimmat muutkin klinikalla käytetyt opioidit. Kappa-opioidireseptorit ovat laajalti jakaantuneet sisäelimissä, ja tämä saattaa selittää, miksi Kalso (3) havaitsi oksikodonin tarpeen vähemmän kuin morfiini vatsaleikkauspotilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarvitsevatko viskeraalista postoperatiivista kipua sairastavat potilaat vähemmän oksikodonia kuin morfiinia, ja onko oksikodonia saavilla potilailla parempi kivunlievitys ja vähemmän haittavaikutuksia verrattuna morfiinia saaviin potilaisiin.

Ennen leikkauksen aloittamista potilaat testataan PainMatcher-laitteella, joka testaa ihon sähköistä kipukynnystä (7-10), jotta varmistetaan, että molemmilla ryhmillä on sama kipukynnys ennen leikkausta.

Viitteet

  1. Kalso E. Oksikodoni. Journal of Pain & Symptom Management 2005; 29: S47-S56.
  2. Silvasti M, Rosenberg P, Seppala T, Svartling N, Pitkanen M. Oksikodonin ja morfiinin analgeettisen tehokkuuden vertailu postoperatiivisessa suonensisäisessä potilaskontrolloidussa analgesiassa. Acta Anaesthesiol Scand 1998; 42: 576-80.
  3. Kalso E, Poyhia R, Onnela P, Linko K, Tigerstedt I, Tammisto T. Suonensisäinen morfiini ja oksikodoni vatsaleikkauksen jälkeiseen kipuun. Acta Anaesthesiol Scand 1991; 35: 642-6.
  4. Staahl C, Christrup LL, Andersen SD, Arendt-Nielsen L, Drewes AM. Vertaileva tutkimus oksikodonista ja morfiinista multimodaalisessa, kudoksissa eriytetyssä kokeellisessa kipumallissa. Kipu 2006; 123: 28-36.
  5. Ross FB, Smith MT. Oksikodonin luontaiset antinosiseptiiviset vaikutukset näyttävät olevan kappa-opioidireseptorivälitteisiä. Pain 1997; 73: 151-7.
  6. Sandner-Kiesling A, Pan HL, Chen SR, James RL, Haven-Hudkins DL, Dewan DM, Eisenach JC. Kappa-opioidiagonistien vaikutus kohdun kohdunkaulan turvotuksen aiheuttamaan viskeraaliseen nosiseptioon rotilla. Pain 2002; 96: 13-22.
  7. Alstergren P, Forstrom J, Alstergren P, Forstrom J. Akuutin suun kivun intensiteetti ja kipukynnys arvioituna intensiteetin vastaavuudella sähköisten ärsykkeiden aiheuttamaan kipuun. Journal of Orofacial Pain 2003; 17: 151-9.
  8. Lundeberg T, Lund I, Dahlin L, Borg E, Gustafsson C, Sandin L, Rosen A, Kowalski J, Eriksson SV. Kolmen eri kipuarvioinnin luotettavuus ja reagointikyky. Journal of Rehabilitation Medicine 2001; 33: 279-83.
  9. Nielsen PR. Leikkauksen jälkeisen kivun ennustaminen sähköisellä kipuärsykkeellä. Acta Anesthesiol Scand 2007; 51: 582-6.
  10. Stener-Victorin E, Kowalski J, Lundeberg T. Uusi erittäin luotettava instrumentti ennen- ja postoperatiivisen gynekologisen kivun arviointiin. Anesth & Analg 95: 151-7.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0407
        • Ullevaal University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat (American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II ja III), joiden määrä on valittava, laparoskooppinen, ei-pahanlaatuinen gynekologinen leikkaus: Kohdun tai myomektomia.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Ikä: 18-70 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) viimeisen 24 tunnin aikana.
  • Herkkyys tutkimuslääkkeitä kohtaan.
  • Kardiovaskulaariset riskitilat: sydämen vajaatoiminta, epävakaa verenpaine, sepelvaltimotauti.
  • Potilaat, jotka käyttävät opioideja, steroideja tai antiemeettisiä lääkkeitä.
  • Vakava mielisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: O
Tämä käsi saa suonensisäistä oksikodonia leikkauksen lopussa ja PCA-oksikodonia postoperatiivisen kivun lievitykseen.
Lääke: Morfiini ja oksikodoni

Leikkauksen lopussa ryhmä 1 saa suonensisäisesti morfiinia 0,07 mg/kg ja laskimonsisäistä PCA-morfiinia 0,015 mg/kg joka kerta, kun he painavat pohjaa 5 minuutin lukitusvälillä. Enintään 16 mg/2 tuntia. Ryhmä 2 saa suonensisäistä oksikodonia 0,07 mg/kg ja laskimonsisäistä PCA-oksikodonia 0,015 mg/kg joka kerta, kun he painavat pohjaa 5 minuutin lukitusvälillä. Enintään 16 mg/2 tuntia.

Potilaat käyttävät PCA:ta seuraavaan aamuun asti.
ACTIVE_COMPARATOR: M
Tämä käsi saa suonensisäisesti morfiinia leikkauksen lopussa ja PCA-morfiinia leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen.
Lääke: Morfiini ja oksikodoni

Leikkauksen lopussa ryhmä 1 saa suonensisäisesti morfiinia 0,07 mg/kg ja laskimonsisäistä PCA-morfiinia 0,015 mg/kg joka kerta, kun he painavat pohjaa 5 minuutin lukitusvälillä. Enintään 16 mg/2 tuntia. Ryhmä 2 saa suonensisäistä oksikodonia 0,07 mg/kg ja laskimonsisäistä PCA-oksikodonia 0,015 mg/kg joka kerta, kun he painavat pohjaa 5 minuutin lukitusvälillä. Enintään 16 mg/2 tuntia.

Potilaat käyttävät PCA:ta seuraavaan aamuun asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oksikodonin ja morfiinin annossuhde. Kipupisteet (VAS). Haittavaikutukset.
Aikaikkuna: Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana (24 tuntia).
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana (24 tuntia).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ullevaal University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Oslo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 328-07137 1.2007.1463

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Morfiini ja oksikodoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa