Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Морфин против оксикодона для послеоперационного обезболивания

3 июля 2011 г. обновлено: Ullevaal University Hospital

Фаза 4: Сравнение внутривенного введения морфина и оксикодона для послеоперационного обезболивания после лапароскопической гистерэктомии или миомэктомии

Целью данного исследования является определение того, обеспечивает ли оксикодон лучшую анальгезию по сравнению с морфином после лапароскопической гистерэктомии или миомэктомии.

Обзор исследования

Подробное описание

Традиционно предполагалось, что соотношение анальгетической активности между внутривенным введением морфина и оксикодона составляет 1:1 (1-2), но одно исследование продемонстрировало соотношение между этими препаратами 3:2 (3). В течение последних лет несколько исследований показали, что оксикодон обладает способностью опосредовать обезболивание через каппа-опиоидные рецепторы (4-6), а не только через миоопиоидные рецепторы, как большинство других опиоидов, используемых в клинике. Каппа-опиоидные рецепторы широко распространены во внутренних органах, и это может объяснить, почему Калсо (3) обнаружил меньшую потребность в оксикодоне по сравнению с морфином у пациентов, перенесших абдоминальную хирургию.

Целью этого исследования является выяснить, нуждаются ли пациенты с висцеральной послеоперационной болью в меньшем количестве оксикодона по сравнению с морфином, и испытывают ли пациенты, получающие оксикодон, лучшее облегчение боли и меньше побочных эффектов по сравнению с пациентами, получающими морфин.

Перед началом операции пациенты будут проверены с помощью PainMatcher, прибора, измеряющего электрический болевой порог в коже (7-10), чтобы убедиться, что обе группы имеют одинаковый болевой порог перед операцией.

Рекомендации

  1. Калсо Э. Оксикодон. Журнал управления болью и симптомами, 2005 г .; 29: С47-С56.
  2. Сильвасти М., Розенберг П., Сеппала Т., Свартлинг Н., Питканен М. Сравнение обезболивающей эффективности оксикодона и морфина при послеоперационном внутривенном обезболивании, контролируемом пациентом. Acta Anaesthesiol Scand 1998; 42: 576-80.
  3. Kalso E, Poyhia R, Onnela P, Linko K, Tigerstedt I, Tammisto T. Внутривенный морфин и оксикодон при боли после операции на брюшной полости. Acta Anaesthesiol Scand 1991; 35: 642-6.
  4. Staahl C, Christrup LL, Andersen SD, Arendt-Nielsen L, Drewes AM. Сравнительное исследование оксикодона и морфина в мультимодальной, тканедифференцированной экспериментальной модели боли. Боль 2006; 123: 28-36.
  5. Росс Ф.Б., Смит М.Т. Собственные антиноцицептивные эффекты оксикодона, по-видимому, опосредованы каппа-опиоидными рецепторами. Боль 1997; 73: 151-7.
  6. Санднер-Кизлинг А., Пан Х.Л., Чен С.Р., Джеймс Р.Л., Хейвен-Хадкинс Д.Л., Деван Д.М., Эйзенах Дж.К. Влияние агонистов каппа-опиоидов на висцеральную ноцицепцию, вызванную растяжением шейки матки у крыс. Боль 2002; 96: 13-22.
  7. Альстергрен П., Форстром Дж., Альстергрен П., Форстром Дж. Интенсивность острой боли в полости рта и болевой порог оцениваются путем сопоставления интенсивности с болью, вызванной электрическими раздражителями. Журнал Orofacial Pain 2003; 17: 151-9.
  8. Лундеберг Т., Лунд И., Далин Л., Борг Э., Густафссон С., Сандин Л., Розен А., Ковальски Дж., Эрикссон С.В. Надежность и отзывчивость трех различных оценок боли. Журнал реабилитационной медицины 2001; 33: 279-83.
  9. Нильсен пиар. Прогнозирование послеоперационной боли с помощью электрического болевого стимула. Acta Anaesthesiol Scand 2007; 51: 582-6.
  10. Stener-Victorin E, Kowalski J, Lundeberg T. Новый высоконадежный инструмент для оценки пред- и послеоперационной гинекологической боли. Анест и Аналг 95: 151-7.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (Американское общество анестезиологов (ASA) I, II и III), подлежащие плановой лапароскопической незлокачественной гинекологической операции: гистерэктомия или миомэктомия.
  • Письменное информированное согласие.
  • Возраст: от 18 до 70 лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты, принимавшие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) в течение последних 24 часов.
  • Чувствительность к исследуемым препаратам.
  • Состояния риска сердечно-сосудистых заболеваний: сердечная недостаточность, нестабильная артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца.
  • Пациенты, принимающие опиоиды, стероиды или противорвотные препараты.
  • Тяжелое психическое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: О
Эта рука получит внутривенный оксикодон в конце операции и оксикодон АПК для послеоперационного обезболивания.

В конце операции группа 1 будет получать внутривенно морфин 0,07 мг/кг и внутривенно АКП морфин 0,015 мг/кг каждый раз, когда они нажимают на боттон с 5-минутным интервалом блокировки. Максимум 16 мг/2 часа. Группа 2 будет получать внутривенно оксикодон 0,07 мг/кг и внутривенно АПК оксикодон 0,015 мг/кг каждый раз, когда они нажимают на пупок с 5-минутным интервалом блокировки. Максимум 16 мг/2 часа.

Пациенты будут использовать PCA до следующего утра.

ACTIVE_COMPARATOR: М
Эта рука будет получать морфин внутривенно в конце операции и морфин PCA для послеоперационного обезболивания.

В конце операции группа 1 будет получать внутривенно морфин 0,07 мг/кг и внутривенно АКП морфин 0,015 мг/кг каждый раз, когда они нажимают на боттон с 5-минутным интервалом блокировки. Максимум 16 мг/2 часа. Группа 2 будет получать внутривенно оксикодон 0,07 мг/кг и внутривенно АПК оксикодон 0,015 мг/кг каждый раз, когда они нажимают на пупок с 5-минутным интервалом блокировки. Максимум 16 мг/2 часа.

Пациенты будут использовать PCA до следующего утра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соотношение дозировок оксикодона и морфина. Оценка боли (ВАШ). Побочные эффекты.
Временное ограничение: В течение первых послеоперационных суток (24 часа).
В течение первых послеоперационных суток (24 часа).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Морфин и оксикодон

Подписаться