術後疼痛管理のためのモルヒネ対オキシコドン
フェーズ 4: 腹腔鏡下子宮摘出術または筋腫核出術後の術後疼痛管理のためのモルヒネとオキシコドンの静脈内投与の比較
調査の概要
詳細な説明
従来、静脈内モルヒネとオキシコドンの鎮痛効力の比率は 1:1 であると推定されてきましたが (1-2)、ある研究では、これらの薬物の比率が 3:2 であることが示されました (3)。 ここ数年の間に、いくつかの研究は、オキシコドンが、臨床で使用される他のほとんどのオピオイドのようにミオピオイド受容体だけでなく、カッパオピオイド受容体を介して鎮痛を媒介する可能性があることを示しています. κ-オピオイド受容体は内臓に広く分布しており、これが、腹部手術を受ける患者において、モルヒネと比較してオキシコドンの必要性が少ないことを Kalso (3) が発見した理由を説明している可能性があります。
この研究の目的は、内臓術後疼痛を有する患者がモルヒネと比較してオキシコドンを必要としないかどうか、およびオキシコドンを投与された患者がモルヒネを投与された患者と比較してより優れた疼痛緩和を経験し、副作用が少ないかどうかを調査することです.
手術の開始前に、患者は、皮膚の電気的な痛みの閾値をテストする機器であるペインマッチャー (7-10) でテストされ、手術前に両方のグループが同じ痛みの閾値を持っていることを確認します。
参考文献
- カルソ E. オキシコドン。 ジャーナル オブ ペイン & シンプトム マネジメント 2005; 29: S47-S56。
- Silvasti M、Rosenberg P、Seppala T、Svartling N、Pitkanen M. 術後静脈内患者管理鎮痛におけるオキシコドンとモルヒネの鎮痛効果の比較。 Acta Anaesthesiol Scand 1998; 42: 576-80。
- Kalso E、Poyhia R、Onnela P、Linko K、Tigerstedt I、Tammisto T. 腹部手術後の痛みに対する静脈内モルヒネとオキシコドン. Acta Anaesthesiol Scand 1991; 35: 642-6.
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- Stener-Victorin E、Kowalski J、Lundeberg T. 術前および術後の婦人科の痛みを評価するための信頼性の高い新しいツール。 Anesth & Analg 95: 151-7.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0407
- Ullevaal University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -選択的、腹腔鏡下、非悪性婦人科手術の予定の患者（米国麻酔学会（ASA）I、II、およびIII）：子宮摘出術または筋腫核出術。
- 書面によるインフォームドコンセント。
- 年齢: 18 ～ 70 歳。
除外基準:
- -過去24時間に非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を使用した患者。
- 治験薬に対する感受性。
- 心血管リスク状態: 心不全、不安定な高血圧、冠動脈疾患。
- オピオイド、ステロイドまたは制吐剤を使用している患者。
- 深刻な精神疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：〇
このアームには、手術終了時に静脈内オキシコドンが投与され、術後の痛みを軽減するために PCA オキシコドンが投与されます。
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手術の最後に、グループ 1 は、5 分間のロックアウト間隔でボタンを押すたびに、静脈内モルヒネ 0.07 mg/kg および静脈内 PCA モルヒネ 0.015 mg/kg を受け取ります。 最大 16 mg/2 時間。 グループ 2 は、5 分間のロックアウト間隔でボタンを押すたびに、静脈内オキシコドン 0.07 mg/kg および静脈内 PCA オキシコドン 0.015 mg/kg を受け取ります。 最大 16 mg/2 時間。 患者は翌朝まで PCA を使用します。 |
|
ACTIVE_COMPARATOR：M
この腕には、手術の最後にモルヒネの静脈内投与が行われ、術後の痛みを軽減するために PCA モルヒネが投与されます。
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手術の最後に、グループ 1 は、5 分間のロックアウト間隔でボタンを押すたびに、静脈内モルヒネ 0.07 mg/kg および静脈内 PCA モルヒネ 0.015 mg/kg を受け取ります。 最大 16 mg/2 時間。 グループ 2 は、5 分間のロックアウト間隔でボタンを押すたびに、静脈内オキシコドン 0.07 mg/kg および静脈内 PCA オキシコドン 0.015 mg/kg を受け取ります。 最大 16 mg/2 時間。 患者は翌朝まで PCA を使用します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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オキシコドンとモルヒネの用量関係。痛みのスコア (VAS)。有害な影響。
時間枠：術後1日目（24時間以内）。
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術後1日目（24時間以内）。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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