Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morfina kontra oksykodon w leczeniu bólu pooperacyjnego

3 lipca 2011 zaktualizowane przez: Ullevaal University Hospital

Faza 4: Porównanie dożylnego podawania morfiny i oksykodonu w leczeniu bólu pooperacyjnego po histerektomii laparoskopowej lub miomektomii

Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy oksykodon zapewnia lepsze działanie przeciwbólowe w porównaniu z morfiną po laparoskopowej histerektomii lub miomektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tradycyjnie zakłada się, że stosunek siły działania przeciwbólowego między dożylną morfiną a oksykodonem wynosi 1:1 (1-2), ale w jednym badaniu wykazano, że stosunek tych leków wynosi 3:2 (3). W ostatnich latach kilka badań wskazuje, że oksykodon może pośredniczyć w łagodzeniu bólu poprzez receptor kappa-opioidowy (4-6), a nie tylko przez receptor my-opioidowy, jak większość innych opioidów stosowanych w klinice. Receptory opioidowe kappa są szeroko rozpowszechnione w narządach trzewnych, co może wyjaśniać, dlaczego K także (3) stwierdził mniejsze zapotrzebowanie na oksykodon w porównaniu z morfiną u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w jamie brzusznej.

Celem tego badania jest zbadanie, czy pacjenci z trzewnym bólem pooperacyjnym potrzebują mniej oksykodonu w porównaniu z morfiną oraz czy pacjenci otrzymujący oksykodon odczuwają lepsze uśmierzenie bólu i mniej działań niepożądanych w porównaniu z pacjentami otrzymującymi morfinę.

Przed rozpoczęciem operacji pacjenci zostaną przebadani za pomocą narzędzia PainMatcher do badania elektrycznego progu bólu w skórze (7-10), aby upewnić się, że obie grupy mają ten sam próg bólu przed operacją.

Bibliografia

  1. K także E. Oksykodon. Journal of Pain & Symptom Management 2005; 29: S47-S56.
  2. Silvasti M, Rosenberg P, Seppala T, Svartling N, Pitkanen M. Porównanie skuteczności przeciwbólowej oksykodonu i morfiny w pooperacyjnej dożylnej analgezji kontrolowanej przez pacjenta. Acta Anaesthesiol Scand 1998; 42: 576-80.
  3. Kalso E, Poyhia R, Onnela P, Linko K, Tigerstedt I, Tammisto T. Dożylna morfina i oksykodon na ból po operacji jamy brzusznej. Acta Anaesthesiol Scand 1991; 35: 642-6.
  4. Staahl C, Christrup LL, Andersen SD, Arendt-Nielsen L, Drewes AM. Badanie porównawcze oksykodonu i morfiny w multimodalnym, zróżnicowanym tkankowo eksperymentalnym modelu bólu. Ból 2006; 123: 28-36.
  5. Ross FB, Smith MT. Wewnętrzne przeciwbólowe działanie oksykodonu wydaje się być zależne od receptora kappa-opioidowego. Ból 1997; 73: 151-7.
  6. Sandner-Kiesling A, Pan HL, Chen SR, James RL, Haven-Hudkins DL, Dewan DM, Eisenach JC. Wpływ agonistów opioidów kappa na nocycepcję trzewną wywołaną przez rozdęcie szyjki macicy u szczurów. Ból 2002; 96: 13-22.
  7. Alstergren P, Forstrom J, Alstergren P, Forstrom J. Natężenie ostrego bólu jamy ustnej i próg bólu oceniane przez dopasowanie intensywności do bólu wywołanego bodźcami elektrycznymi. Journal of Orofacial Pain 2003; 17: 151-9.
  8. Lundeberg T, Lund I, Dahlin L, Borg E, Gustafsson C, Sandin L, Rosen A, Kowalski J, Eriksson SV. Wiarygodność i responsywność trzech różnych ocen bólu. Journal of Rehabilitation Medicine 2001; 33: 279-83.
  9. Nielsena PR. Przewidywanie bólu pooperacyjnego za pomocą elektrycznego bodźca bólowego. Acta Anaesthesiol Scand 2007; 51: 582-6.
  10. Stener-Victorin E, Kowalski J, Lundeberg T. Nowe wysoce wiarygodne narzędzie do oceny przed- i pooperacyjnego bólu ginekologicznego. Anesth & Analg 95: 151-7.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0407
        • Ullevaal University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I, II i III) zakwalifikowani do planowego, laparoskopowego, niezłośliwego zabiegu ginekologicznego: histerektomii lub miomektomii.
  • Pisemna świadoma zgoda.
  • Wiek: od 18 do 70 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy stosowali niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Wrażliwość na badane leki.
  • Stany ryzyka sercowo-naczyniowego: niewydolność serca, niestabilne nadciśnienie tętnicze, choroba wieńcowa.
  • Pacjenci stosujący opioidy, sterydy lub leki przeciwwymiotne.
  • Poważna choroba psychiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: O
To ramię otrzyma dożylny oksykodon pod koniec operacji i oksykodon PCA w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego.
Lek: Morfina i oksykodon

Pod koniec operacji, grupa 1 otrzyma dożylną morfinę 0,07 mg/kg i dożylną morfinę PCA 0,015 mg/kg za każdym razem, gdy naciskają przycisk z 5-minutową przerwą. Maksymalnie 16 mg/2 godziny. Grupa 2 otrzyma dożylny 0,07 mg/kg oksykodonu i dożylny oksykodon PCA 0,015 mg/kg za każdym razem, gdy nacisną przycisk z 5-minutową przerwą blokującą. Maksymalnie 16 mg/2 godziny.

Pacjenci będą korzystać z PCA do następnego ranka.
ACTIVE_COMPARATOR: M
To ramię otrzyma dożylną morfinę pod koniec operacji i morfinę PCA w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego.
Lek: Morfina i oksykodon

Pod koniec operacji, grupa 1 otrzyma dożylną morfinę 0,07 mg/kg i dożylną morfinę PCA 0,015 mg/kg za każdym razem, gdy naciskają przycisk z 5-minutową przerwą. Maksymalnie 16 mg/2 godziny. Grupa 2 otrzyma dożylny 0,07 mg/kg oksykodonu i dożylny oksykodon PCA 0,015 mg/kg za każdym razem, gdy nacisną przycisk z 5-minutową przerwą blokującą. Maksymalnie 16 mg/2 godziny.

Pacjenci będą korzystać z PCA do następnego ranka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zależność dawkowania między oksykodonem a morfiną. Ocena bólu (VAS). Niekorzystne skutki.
Ramy czasowe: W ciągu pierwszej doby pooperacyjnej (24 godziny).
W ciągu pierwszej doby pooperacyjnej (24 godziny).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Współpracownicy

University of Oslo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 328-07137 1.2007.1463

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Morfina i oksykodon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj