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수술 후 통증 관리를 위한 모르핀 대 옥시코돈

2011년 7월 3일 업데이트: Ullevaal University Hospital

4상: 복강경 자궁절제술 또는 근종절제술 후 수술 후 통증 관리를 위한 모르핀 정맥 투여와 옥시코돈의 비교

이 연구의 목적은 복강경 자궁절제술 또는 근종절제술 후 옥시코돈이 모르핀에 비해 더 나은 진통 효과를 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전통적으로 정맥 내 모르핀과 옥시코돈 사이의 진통 효과 비율은 1:1로 추정되었지만(1-2), 한 연구에서는 이러한 약물 사이의 비율이 3:2인 것으로 나타났습니다(3). 지난 몇 년 동안 여러 연구에서 옥시코돈이 카파-오피오이드 수용체(4-6)를 통해 통증 완화를 매개할 가능성이 있으며, 임상에서 사용되는 대부분의 다른 오피오이드와 마찬가지로 마이오피오이드 수용체에 대한 잠재력이 있음을 보여줍니다. 카파-오피오이드 수용체는 내장 기관에 널리 분포되어 있으며, 이는 Kalso(3)가 복부 수술을 받는 환자에서 모르핀에 비해 옥시코돈의 필요성이 덜한 이유를 설명할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 내장 수술 후 통증이 있는 환자가 모르핀에 비해 옥시코돈이 덜 필요한지 여부와 옥시코돈을 투여받은 환자가 모르핀을 투여받은 환자에 비해 더 나은 통증 완화 및 부작용이 적은지 조사하는 것입니다.

수술을 시작하기 전에 환자는 피부의 전기적 통증 역치(7-10)를 테스트하는 기기인 PainMatcher로 테스트하여 두 그룹이 수술 전에 동일한 통증 역치를 갖는지 확인합니다.

참조

  1. 칼소 E. 옥시코돈. 통증 및 증상 관리 저널 2005; 29: S47-S56.
  2. Silvasti M, Rosenberg P, Seppala T, Svartling N, Pitkanen M. 수술 후 정맥 내 환자 제어 진통제에서 옥시코돈과 모르핀의 진통 효능 비교. Acta Anaesthesiol Scand 1998; 42: 576-80.
  3. Kalso E, Poyhia R, Onnela P, Linko K, Tigerstedt I, Tammisto T. 복부 수술 후 통증에 대한 정맥 모르핀 및 옥시코돈. Acta Anaesthesiol Scand 1991; 35: 642-6.
  4. Staahl C, Christrup LL, Andersen SD, Arendt-Nielsen L, Drewes AM. 다중 모드, 조직 분화 실험 통증 모델에서 옥시코돈과 모르핀의 비교 연구. 통증 2006; 123: 28-36.
  5. 로스 FB, 스미스 MT. 옥시코돈의 본질적인 항통각 효과는 카파-오피오이드 수용체 매개인 것으로 보입니다. 통증 1997; 73: 151-7.
  6. Sandner-Kiesling A, Pan HL, Chen SR, James RL, Haven-Hudkins DL, Dewan DM, Eisenach JC. 쥐의 자궁 경부 팽창에 의해 유도된 내장 통각에 대한 kappa opioid agonists의 효과. 통증 2002; 96: 13-22.
  7. Alstergren P, Forstrom J, Alstergren P, Forstrom J. 급성 구강 통증 강도 및 전기 자극에 의해 유발된 통증과 일치하는 강도로 평가된 통증 역치. Orofacial Pain 저널 2003; 17: 151-9.
  8. Lundeberg T, Lund I, Dahlin L, Borg E, Gustafsson C, Sandin L, Rosen A, Kowalski J, Eriksson SV. 세 가지 다른 통증 평가의 신뢰성과 반응성. 재활 의학 저널 2001; 33: 279-83.
  9. 닐슨 PR. 전기 통증 자극에 의한 수술 후 통증 예측. Acta Anaesthesiol Scand 2007; 51: 582-6.
  10. Stener-Victorin E, Kowalski J, Lundeberg T. 수술 전 및 수술 후 부인과 통증 평가를 위한 매우 신뢰할 수 있는 새로운 도구. Anesth & Analg 95: 151-7.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, 0407
        • Ullevaal University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 선택적, 복강경, 비악성 부인과 수술이 예정된 환자(미국 마취학회(ASA) I, II 및 III): 자궁절제술 또는 근종절제술.
  • 서면 동의서.
  • 나이: 18세에서 70세.

제외 기준:

  • 지난 24시간 동안 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 사용한 환자.
  • 연구 약물에 대한 민감성.
  • 심혈관 위험 상태: 심부전, 불안정 고혈압, 관상 동맥 질환.
  • 오피오이드, 스테로이드 또는 항구토제를 사용하는 환자.
  • 심각한 정신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 영형
이 팔은 수술이 끝날 때 정맥 주사 옥시코돈을 받고 수술 후 통증 완화를 위해 PCA 옥시코돈을 받습니다.

수술 종료 시 그룹 1은 5분 잠금 간격으로 버튼을 누를 때마다 모르핀 0.07mg/kg 정맥주사와 PCA 모르핀 0.015mg/kg 정맥주사를 받습니다. 최대 16mg/2시간. 그룹 2는 5분 잠금 간격으로 버튼을 누를 때마다 정맥 옥시코돈 0.07mg/kg 및 PCA 옥시코돈 0.015mg/kg을 정맥 주사합니다. 최대 16mg/2시간.

환자는 다음날 아침까지 PCA를 사용합니다.

ACTIVE_COMPARATOR: 중
이 팔은 수술이 끝날 때 정맥 주사 모르핀을 받고 수술 후 통증 완화를 위해 PCA 모르핀을 받습니다.

수술 종료 시 그룹 1은 5분 잠금 간격으로 버튼을 누를 때마다 모르핀 0.07mg/kg 정맥주사와 PCA 모르핀 0.015mg/kg 정맥주사를 받습니다. 최대 16mg/2시간. 그룹 2는 5분 잠금 간격으로 버튼을 누를 때마다 정맥 옥시코돈 0.07mg/kg 및 PCA 옥시코돈 0.015mg/kg을 정맥 주사합니다. 최대 16mg/2시간.

환자는 다음날 아침까지 PCA를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
옥시코돈과 모르핀의 용량 관계. 통증 점수(VAS). 부작용.
기간: 수술 후 첫 날(24시간) 이내.
수술 후 첫 날(24시간) 이내.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2007년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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