- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00531635
Vegyes hemopoetikus kimérizmus indukálása fludarabint, alacsony dózisú TBI-t, PBSC infúziót és poszttranszplantációt alkalmazó betegeknél immunszuppresszióban CSA-val és mikofenolát-mofetil-lel
2011. december 11. frissítette: King Faisal Specialist Hospital & Research Center
Vegyes hemopoetikus kimérizmus indukálása fludarabint, alacsony dózisú TBI-t, PBSC infúziót és transzplantáció utáni immunszuppressziót alkalmazó betegeknél CSA-val és mikofenolát-mofetil-lel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
350
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud AlJurf, MD
- Telefonszám: 24586 966-1-4647272
- E-mail: maljurf@kfshrc.edu.sa
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ed Colcol
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia, 11211
- Toborzás
- KFSH&RC
-
Kapcsolatba lépni:
- Mahmoud Aljurf, MD
- Telefonszám: 24586 966-1-4647272
-
Kapcsolatba lépni:
- Ed Colcol
- Telefonszám: 38015 966-1-4647272
- E-mail: colcol@kfshrc.edu.sa
-
Kutatásvezető:
- Mahmoud Aljurf, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fludarabint, alacsony dózisú TBI-t, PBSC infúziót és transzplantációt követően immunszuppresszióban részesülő betegek CSA-val és mikofenolát-mofetil-lel.
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan súlyos egészségügyi betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hatékonyság
Időkeret: 2001-2012
|
2001-2012
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahmoud Aljurf, MD, KFSH&RC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 17.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RAC#2001-051
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mikofenolát Mofetil
-
Nanjing University School of MedicineBefejezveVesegyulladás | Henoch-Schoenlein PurpuraKína
-
Children's Hospital of Fudan UniversityShanghai Children's Hospital; Shanghai Children's Medical Center; Xinhua Hospital,...VisszavontSzteroidfüggő nefrotikus szindróma | Gyakran kiújuló nefrotikus szindrómaKína
-
Nanjing University School of MedicineBefejezveVasculitis | Anti-neutrofil citoplazmatikus antitestKína
-
Panacea Biotec LtdBefejezveEgészséges önkéntesekIndia
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...MegszűntIntersticiális cystitis | Fájdalmas hólyag szindrómaEgyesült Államok, Kanada
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ParexelMegszűntStabil veseátültetettek
-
Panacea Biotec LtdBefejezveEgészséges önkéntesekIndia
-
Fred Hutchinson Cancer CenterUniversity of WashingtonBefejezve
-
Samsung Medical CenterIsmeretlenCukorbetegségKoreai Köztársaság
-
Hoffmann-La RocheAspreva PharmaceuticalsBefejezvePemphigus Vulgaris (PV)Pulyka, Svájc, Egyesült Államok, Németország, Egyesült Királyság, Ukrajna, Izrael, Kanada