Fosinopril és/vagy lozartán hatékonysági vizsgálata krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél, 3. stádium (FLIP)
2007. november 29. frissítette: Shanghai Municipal Health Bureau
Fosinopril és/vagy lozartán többközpontú, kettős vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálata krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél, 3. stádium
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a fozinopril és a lozartán hatékonyak-e a krónikus vesebetegség (CKD) 3. stádiumában szenvedő betegek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200433
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Kína, 200233
- Shanghai 6th People's Hospital
-
Shanghai, Kína, 200032
- Zhongshan Hospital
-
Shanghai, Kína, 200072
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Shanghai, Kína, 200092
- Xinhua Hospital
-
Shanghai, Kína, 200001
- RenJi Hospital
-
Shanghai, Kína, 200003
- Changzheng hospital
-
Shanghai, Kína, 200011
- Shanghai 9th people's hospital
-
Shanghai, Kína, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Shanghai, Kína, 200040
- Huadong Hospital
-
Shanghai, Kína, 200040
- Huashan
-
Shanghai, Kína, 200052
- Shanghai 455 Hospital
-
Shanghai, Kína, 200052
- Shanghai 85 Hospital
-
Shanghai, Kína, 200065
- Tongji Hospital
-
Shanghai, Kína, 200080
- Shanghai 1st People's Hospital
-
Shanghai, Kína, 200090
- Shanghai Yangpu District Centre Hospital
-
Shanghai, Kína, 200120
- Shanghai East Hospital
-
Shanghai, Kína, 200336
- Shanghai Changning District Centre Hospital
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, Kína, 225300
- Taizhou People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
- The 1st Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310007
- Guangxing Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
- Shaoyifu Hospital
-
Ningbo, Zhejiang, Kína, 315000
- Ningbo Lihuili Hospital
-
Wenling, Zhejiang, Kína, 317500
- Wenling 1st People's Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
-
Xiangshan, Zhejiang, Kína, 315700
- Xiangshan People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves betegek
- Roll out másodlagos vesebetegségek
- Ne használjon szteroidokat és immunszuppresszív gyógyszereket
- Az ACEI/ARB-vel kezelt betegeknél 7-14 napos kimosási időszakot kell biztosítani, SiDBP < 110 Hgmm
- Hajlandó és képes megérteni, és írásos beleegyezését adni
- Hajlandó rendszeresen nyomon követni
Kizárási kritériumok:
- Használjon szteroidokat és immunszuppresszív gyógyszereket
- Másodlagos vesebetegségek
- Akut szív-agyi betegségek 6 hónapon belül
- Vesetranszplantáció után
- Terhes/szoptató nők
- Az anamnézisben szereplő ACEI/ARB túlérzékenység
- Ne csatlakozzon a klinikai vizsgálathoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Fosinopril 10 mg/nap (szájon át)
|
Fozinopril 10 mg/nap (szájon át) Lozartán 50 mg/nap (szájon át)
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Fosinopril 20 mg/nap (szájon át)
|
Fozinopril 10 mg/nap (szájon át) Lozartán 50 mg/nap (szájon át)
|
|
Aktív összehasonlító: 3
Lozartán 50 mg/nap (szájon át)
|
Fozinopril 10 mg/nap (szájon át) Lozartán 50 mg/nap (szájon át)
|
|
Aktív összehasonlító: 4
Lozartán 100 mg/nap (szájon át)
|
Fozinopril 10 mg/nap (szájon át) Lozartán 50 mg/nap (szájon át)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a végstádiumú vesebetegség felé haladva
Időkeret: két éven belül
|
két éven belül
|
|
a szérum kreatinin duplája
Időkeret: két éven belül
|
két éven belül
|
|
mind halálozást okoz
Időkeret: két éven belül
|
két éven belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
csökkent proteinuria
Időkeret: két éven belül
|
két éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nan Chen, M.D., Ruijin Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2008. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 29.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2007. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urológiai betegségek
- Urológiai megnyilvánulások
- Vizelési zavarok
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Proteinuria
- Veseelégtelenség
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Enzim gátlók
- Proteáz inhibitorok
- 1-es típusú angiotenzin II receptor blokkolók
- Angiotenzinreceptor antagonisták
- Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók
- Losartan
- Fosinopril
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2003ZD002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .