Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fosinopriilin ja/tai losartaanin tehokkuustutkimus potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (FLIP)

torstai 29. marraskuuta 2007 päivittänyt: Shanghai Municipal Health Bureau

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu fosinopriilin ja/tai losartaanin kliininen tutkimus potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, vaihe 3

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko fosinopriili ja losartaani tehokkaita hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen munuaissairauden (CKD) vaihe 3.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Changhai Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200233
        • Shanghai 6th People's Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200092
        • Xinhua hospital
      • Shanghai, Kiina, 200001
        • RenJi Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200003
        • Changzheng hospital
      • Shanghai, Kiina, 200011
        • Shanghai 9th people's hospital
      • Shanghai, Kiina, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Huadong Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Huashan
      • Shanghai, Kiina, 200052
        • Shanghai 455 Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200052
        • Shanghai 85 Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200065
        • Tongji Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200080
        • Shanghai 1st People's Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200090
        • Shanghai Yangpu District Centre Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200120
        • Shanghai East Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200336
        • Shanghai Changning District Centre Hospital
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Kiina, 225300
        • Taizhou People's Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • The 1st Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310007
        • Guangxing Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Shaoyifu Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315000
        • Ningbo Lihuili Hospital
      • Wenling, Zhejiang, Kiina, 317500
        • Wenling 1st People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
      • Xiangshan, Zhejiang, Kiina, 315700
        • Xiangshan People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75-vuotiaat potilaat
  • Roll out sekundaariset munuaissairaudet
  • Älä käytä steroideja ja immunosuppressiivisia lääkkeitä
  • ACEI/ARB-hoidetuilla potilailla tulee olla 7-14 päivän pesujakso, SiDBP < 110 mmHg
  • Halukas ja kykenevä ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Valmis seuraamaan säännöllisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytä steroideja ja immunosuppressiivisia lääkkeitä
  • Toissijaiset munuaissairaudet
  • Akuutit sydän-aivotaudit 6 kuukauden sisällä
  • Munuaisensiirron jälkeen
  • Raskaana olevat/imettävät naiset
  • Aiempi yliherkkyys ACEI/ARB:lle
  • Kieltäytyä liittymästä kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Fosinopriili 10mg/vrk (suun kautta)
Lääke: Fosinopriili ja losartaani
Fosinopriili 10mg/vrk (suun kautta) Losartaani 50mg/vrk (suun kautta)
Active Comparator: 2
Fosinopriili 20 mg/vrk (suun kautta)
Lääke: Fosinopriili ja losartaani
Fosinopriili 10mg/vrk (suun kautta) Losartaani 50mg/vrk (suun kautta)
Active Comparator: 3
Losartaani 50mg/vrk (suun kautta)
Lääke: Fosinopriili ja losartaani
Fosinopriili 10mg/vrk (suun kautta) Losartaani 50mg/vrk (suun kautta)
Active Comparator: 4
Losartaani 100mg/vrk (suun kautta)
Lääke: Fosinopriili ja losartaani
Fosinopriili 10mg/vrk (suun kautta) Losartaani 50mg/vrk (suun kautta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
edetä loppuvaiheen munuaissairauteen
Aikaikkuna: kahden vuoden sisällä
kahden vuoden sisällä
kaksinkertainen seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: kahden vuoden sisällä
kahden vuoden sisällä
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: kahden vuoden sisällä
kahden vuoden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vähentynyt proteinuria
Aikaikkuna: kahden vuoden sisällä
kahden vuoden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Municipal Health Bureau

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nan Chen, M.D., Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2003ZD002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fosinopriili ja losartaani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa