Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitetsstudie av fosinopril och/eller losartan hos patienter med kronisk njursjukdom steg 3 (FLIP)

29 november 2007 uppdaterad av: Shanghai Municipal Health Bureau

Multicenter, dubbelblind, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning av fosinopril och/eller losartan hos patienter med kronisk njursjukdom Steg 3

Syftet med denna studie är att avgöra om fosinopril och losartan är effektiva vid behandling av patienter med kronisk njursjukdom (CKD) stadium 3.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital
      • Shanghai, Kina, 200233
        • Shanghai 6th People's Hospital
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital
      • Shanghai, Kina, 200092
        • Xinhua hospital
      • Shanghai, Kina, 200001
        • Renji Hospital
      • Shanghai, Kina, 200003
        • Changzheng hospital
      • Shanghai, Kina, 200011
        • Shanghai 9th people's hospital
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Huadong Hospital
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan
      • Shanghai, Kina, 200052
        • Shanghai 455 Hospital
      • Shanghai, Kina, 200052
        • Shanghai 85 Hospital
      • Shanghai, Kina, 200065
        • Tongji Hospital
      • Shanghai, Kina, 200080
        • Shanghai 1st People's Hospital
      • Shanghai, Kina, 200090
        • Shanghai Yangpu District Centre Hospital
      • Shanghai, Kina, 200120
        • Shanghai East Hospital
      • Shanghai, Kina, 200336
        • Shanghai Changning District Centre Hospital
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
        • Taizhou People's Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • The 1st Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310007
        • Guangxing Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Shaoyifu Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
        • Ningbo Lihuili Hospital
      • Wenling, Zhejiang, Kina, 317500
        • Wenling 1st People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
      • Xiangshan, Zhejiang, Kina, 315700
        • Xiangshan People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-75 år
  • Rulla ut sekundära njursjukdomar
  • Använd inte steroider och immunsuppressiva läkemedel
  • ACEI/ARB-behandlade patienter bör ha 7-14 dagars tvättperiod, SiDBP < 110 mmHg
  • Vill och kan förstå och ge skriftligt informerat samtycke
  • Vill gärna följa upp regelbundet

Exklusions kriterier:

  • Använd steroider och immunsuppressiva läkemedel
  • Sekundära njursjukdomar
  • Akuta hjärt-cerebrala sjukdomar inom 6 månader
  • Efter njurtransplantation
  • Gravida/ammande kvinnor
  • Historik med överkänslighet mot ACEI/ARB
  • Vägra att gå med i klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Fosinopril 10 mg/dag (oralt)
Läkemedel: Fosinopril och Losartan
Fosinopril 10 mg/dag (oral) Losartan 50 mg/dag (oralt)
Aktiv komparator: 2
Fosinopril 20mg/dag (oralt)
Läkemedel: Fosinopril och Losartan
Fosinopril 10 mg/dag (oral) Losartan 50 mg/dag (oralt)
Aktiv komparator: 3
Losartan 50 mg/dag (oralt)
Läkemedel: Fosinopril och Losartan
Fosinopril 10 mg/dag (oral) Losartan 50 mg/dag (oralt)
Aktiv komparator: 4
Losartan 100mg/dag (oralt)
Läkemedel: Fosinopril och Losartan
Fosinopril 10 mg/dag (oral) Losartan 50 mg/dag (oralt)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
framsteg till njursjukdom i slutstadiet
Tidsram: inom två år
inom två år
dubbel av serumkreatinin
Tidsram: inom två år
inom två år
alla orsakar dödlighet
Tidsram: inom två år
inom två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
minskad proteinuri
Tidsram: inom två år
inom två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Municipal Health Bureau

Utredare

  • Studiestol: Nan Chen, M.D., Ruijin Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2007

Första postat (Uppskatta)

30 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 november 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2007

Senast verifierad

1 november 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2003ZD002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proteinuri

Kliniska prövningar på Fosinopril och Losartan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera