Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti fosinoprilu a/nebo losartanu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin fáze 3 (FLIP)

29. listopadu 2007 aktualizováno: Shanghai Municipal Health Bureau

Multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie fosinoprilu a/nebo losartanu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin fáze 3

Účelem této studie je zjistit, zda jsou fosinopril a losartan účinné při léčbě pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) stadia 3.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200433
        • Changhai Hospital
      • Shanghai, Čína, 200233
        • Shanghai 6th People's Hospital
      • Shanghai, Čína, 200032
        • Zhongshan Hospital
      • Shanghai, Čína, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital
      • Shanghai, Čína, 200092
        • Xinhua hospital
      • Shanghai, Čína, 200001
        • RenJi Hospital
      • Shanghai, Čína, 200003
        • Changzheng hospital
      • Shanghai, Čína, 200011
        • Shanghai 9th people's hospital
      • Shanghai, Čína, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
      • Shanghai, Čína, 200040
        • Huadong Hospital
      • Shanghai, Čína, 200040
        • Huashan
      • Shanghai, Čína, 200052
        • Shanghai 455 Hospital
      • Shanghai, Čína, 200052
        • Shanghai 85 Hospital
      • Shanghai, Čína, 200065
        • Tongji Hospital
      • Shanghai, Čína, 200080
        • Shanghai 1st People's Hospital
      • Shanghai, Čína, 200090
        • Shanghai Yangpu District Centre Hospital
      • Shanghai, Čína, 200120
        • Shanghai East Hospital
      • Shanghai, Čína, 200336
        • Shanghai Changning District Centre Hospital
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Čína, 225300
        • Taizhou People's Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • The 1st Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310007
        • Guangxing Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
        • Shaoyifu Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 315000
        • Ningbo Lihuili Hospital
      • Wenling, Zhejiang, Čína, 317500
        • Wenling 1st People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
      • Xiangshan, Zhejiang, Čína, 315700
        • Xiangshan People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-75 let
  • Rozbalit sekundární onemocnění ledvin
  • Neužívejte steroidy a imunosupresiva
  • Pacienti léčení ACEI/ARB by měli mít 7-14denní vymývací období, SiDBP < 110 mmHg
  • Ochotný a schopný porozumět a dát písemný informovaný souhlas
  • Ochota pravidelně sledovat

Kritéria vyloučení:

  • Používejte steroidy a imunosupresiva
  • Sekundární onemocnění ledvin
  • Akutní kardio-cerebrální onemocnění do 6 měsíců
  • Po transplantaci ledvin
  • Těhotné/kojící ženy
  • Anamnéza přecitlivělosti na ACEI/ARB
  • Odmítněte se připojit ke klinickému hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Fosinopril 10 mg/den (perorálně)
Lék: Fosinopril a losartan
Fosinopril 10 mg/den (perorálně) Losartan 50 mg/den (perorálně)
Aktivní komparátor: 2
Fosinopril 20 mg/den (perorálně)
Lék: Fosinopril a losartan
Fosinopril 10 mg/den (perorálně) Losartan 50 mg/den (perorálně)
Aktivní komparátor: 3
Losartan 50 mg/den (perorálně)
Lék: Fosinopril a losartan
Fosinopril 10 mg/den (perorálně) Losartan 50 mg/den (perorálně)
Aktivní komparátor: 4
Losartan 100 mg/den (perorálně)
Lék: Fosinopril a losartan
Fosinopril 10 mg/den (perorálně) Losartan 50 mg/den (perorálně)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pokrok do konečného stadia onemocnění ledvin
Časové okno: do dvou let
do dvou let
dvojnásobek sérového kreatininu
Časové okno: do dvou let
do dvou let
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: do dvou let
do dvou let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
snížená proteinurie
Časové okno: do dvou let
do dvou let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Municipal Health Bureau

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nan Chen, M.D., Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2003ZD002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fosinopril a losartan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit