Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности фозиноприла и/или лозартана у пациентов с хронической болезнью почек 3 стадии (FLIP)

29 ноября 2007 г. обновлено: Shanghai Municipal Health Bureau

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование фозиноприла и/или лозартана у пациентов с хронической болезнью почек 3 стадии

Целью данного исследования является определение эффективности фозиноприла и лозартана при лечении пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) 3 стадии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200433
        • Changhai Hospital
      • Shanghai, Китай, 200233
        • Shanghai 6th People's Hospital
      • Shanghai, Китай, 200032
        • ZhongShan Hospital
      • Shanghai, Китай, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital
      • Shanghai, Китай, 200092
        • Xinhua Hospital
      • Shanghai, Китай, 200001
        • Renji Hospital
      • Shanghai, Китай, 200003
        • Changzheng hospital
      • Shanghai, Китай, 200011
        • Shanghai 9th People's Hospital
      • Shanghai, Китай, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
      • Shanghai, Китай, 200040
        • Huadong Hospital
      • Shanghai, Китай, 200040
        • Huashan
      • Shanghai, Китай, 200052
        • Shanghai 455 Hospital
      • Shanghai, Китай, 200052
        • Shanghai 85 Hospital
      • Shanghai, Китай, 200065
        • Tongji Hospital
      • Shanghai, Китай, 200080
        • Shanghai 1st People's Hospital
      • Shanghai, Китай, 200090
        • Shanghai Yangpu District Centre Hospital
      • Shanghai, Китай, 200120
        • Shanghai East Hospital
      • Shanghai, Китай, 200336
        • Shanghai Changning District Centre Hospital
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Китай, 225300
        • Taizhou People's Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • The 1st Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310007
        • Guangxing Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
        • Shaoyifu Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Китай, 315000
        • Ningbo Lihuili Hospital
      • Wenling, Zhejiang, Китай, 317500
        • Wenling 1st People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • The First Affiliated Hospital Of WenZhou Medical College
      • Xiangshan, Zhejiang, Китай, 315700
        • Xiangshan People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-75 лет
  • Выкатить вторичные почечные заболевания
  • Не используйте стероиды и иммунодепрессанты
  • Пациенты, получавшие иАПФ/БРА, должны иметь период вымывания в течение 7-14 дней, СДАД < 110 мм рт.ст.
  • Желание и способность понять и дать письменное информированное согласие
  • Готовы регулярно следить

Критерий исключения:

  • Используйте стероиды и иммунодепрессанты
  • Вторичные почечные заболевания
  • Острые сердечно-мозговые заболевания в течение 6 мес.
  • После трансплантации почки
  • Беременные/кормящие женщины
  • Гиперчувствительность к ингибиторам АПФ/БРА в анамнезе
  • Отказ от участия в клиническом испытании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Фозиноприл 10 мг/день (перорально)
Лекарство: Фозиноприл и Лозартан
Фозиноприл 10 мг/день (перорально) Лозартан 50 мг/день (перорально)
Активный компаратор: 2
Фозиноприл 20 мг/день (перорально)
Лекарство: Фозиноприл и Лозартан
Фозиноприл 10 мг/день (перорально) Лозартан 50 мг/день (перорально)
Активный компаратор: 3
Лозартан 50 мг/день (перорально)
Лекарство: Фозиноприл и Лозартан
Фозиноприл 10 мг/день (перорально) Лозартан 50 мг/день (перорально)
Активный компаратор: 4
Лозартан 100 мг/день (перорально)
Лекарство: Фозиноприл и Лозартан
Фозиноприл 10 мг/день (перорально) Лозартан 50 мг/день (перорально)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
прогрессировать до терминальной стадии почечной недостаточности
Временное ограничение: в течение двух лет
в течение двух лет
вдвое больше креатинина сыворотки
Временное ограничение: в течение двух лет
в течение двух лет
все вызывают смертность
Временное ограничение: в течение двух лет
в течение двух лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
снижение протеинурии
Временное ограничение: в течение двух лет
в течение двух лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Municipal Health Bureau

Следователи

  • Учебный стул: Nan Chen, M.D., Ruijin Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 ноября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2007 г.

Последняя проверка

1 ноября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2003ZD002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фозиноприл и Лозартан

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться