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Estudo de Eficácia do Fosinopril e/ou Losartan em Pacientes com Doença Renal Crônica Estágio 3 (FLIP)

29 de novembro de 2007 atualizado por: Shanghai Municipal Health Bureau

Ensaio clínico multicêntrico, duplo-cego, randomizado e controlado de fosinopril e/ou losartana em pacientes com doença renal crônica estágio 3

O objetivo deste estudo é determinar se fosinopril e losartan são eficazes no tratamento de pacientes com doença renal crônica (DRC) estágio 3.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 200433
        • Changhai Hospital
      • Shanghai, China, 200233
        • Shanghai 6th People's Hospital
      • Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital
      • Shanghai, China, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital
      • Shanghai, China, 200092
        • Xinhua hospital
      • Shanghai, China, 200001
        • RenJi Hospital
      • Shanghai, China, 200003
        • Changzheng hospital
      • Shanghai, China, 200011
        • Shanghai 9th people's hospital
      • Shanghai, China, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
      • Shanghai, China, 200040
        • Huadong Hospital
      • Shanghai, China, 200040
        • Huashan
      • Shanghai, China, 200052
        • Shanghai 455 Hospital
      • Shanghai, China, 200052
        • Shanghai 85 Hospital
      • Shanghai, China, 200065
        • Tongji Hospital
      • Shanghai, China, 200080
        • Shanghai 1st People's Hospital
      • Shanghai, China, 200090
        • Shanghai Yangpu District Centre Hospital
      • Shanghai, China, 200120
        • Shanghai East Hospital
      • Shanghai, China, 200336
        • Shanghai Changning District Centre Hospital
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, China, 225300
        • Taizhou People's Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • The 1st Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310007
        • Guangxing Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Shaoyifu Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315000
        • Ningbo Lihuili Hospital
      • Wenling, Zhejiang, China, 317500
        • Wenling 1st People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
      • Xiangshan, Zhejiang, China, 315700
        • Xiangshan People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 75 anos
  • Implantar doenças renais secundárias
  • Não use esteróides e drogas imunossupressoras
  • Os pacientes tratados com IECA/ARA devem ter um período de wash out de 7 a 14 dias，SiDBP < 110 mmHg
  • Disposto e capaz de compreender e dar consentimento informado por escrito
  • Disposto a acompanhar regularmente

Critério de exclusão:

  • Usar esteróides e drogas imunossupressoras
  • Doenças renais secundárias
  • Doenças cardiocerebrais agudas em 6 meses
  • Pós transplante renal
  • Mulheres grávidas/amamentando
  • História de hipersensibilidade a IECA/ARA
  • Recusar-se a participar do ensaio clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Fosinopril 10mg/dia (oral)
Medicamento: Fosinopril e Losartana
Fosinopril 10mg/dia (oral) Losartana 50mg/dia (oral)
Comparador Ativo: 2
Fosinopril 20mg/dia (oral)
Medicamento: Fosinopril e Losartana
Fosinopril 10mg/dia (oral) Losartana 50mg/dia (oral)
Comparador Ativo: 3
Losartana 50mg/dia (oral)
Medicamento: Fosinopril e Losartana
Fosinopril 10mg/dia (oral) Losartana 50mg/dia (oral)
Comparador Ativo: 4
Losartana 100mg/dia (oral)
Medicamento: Fosinopril e Losartana
Fosinopril 10mg/dia (oral) Losartana 50mg/dia (oral)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
progredir para doença renal em estágio final
Prazo: dentro de dois anos
dentro de dois anos
dobro da creatinina sérica
Prazo: dentro de dois anos
dentro de dois anos
todos causam mortalidade
Prazo: dentro de dois anos
dentro de dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
proteinúria diminuída
Prazo: dentro de dois anos
dentro de dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Municipal Health Bureau

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nan Chen, M.D., Ruijin Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2004

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de novembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2007

Última verificação

1 de novembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2003ZD002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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