Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af fosinopril og/eller losartan hos patienter med kronisk nyresygdom, trin 3 (FLIP)

29. november 2007 opdateret af: Shanghai Municipal Health Bureau

Multicenter, dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg med fosinopril og/eller losartan hos patienter med kronisk nyresygdom, trin 3

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om fosinopril og losartan er effektive i behandlingen af ​​patienter med kronisk nyresygdom (CKD) stadium 3.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital
      • Shanghai, Kina, 200233
        • Shanghai 6th People's Hospital
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital
      • Shanghai, Kina, 200092
        • Xinhua hospital
      • Shanghai, Kina, 200001
        • RenJi Hospital
      • Shanghai, Kina, 200003
        • Changzheng hospital
      • Shanghai, Kina, 200011
        • Shanghai 9th people's hospital
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Huadong Hospital
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan
      • Shanghai, Kina, 200052
        • Shanghai 455 Hospital
      • Shanghai, Kina, 200052
        • Shanghai 85 Hospital
      • Shanghai, Kina, 200065
        • Tongji Hospital
      • Shanghai, Kina, 200080
        • Shanghai 1st People's Hospital
      • Shanghai, Kina, 200090
        • Shanghai Yangpu District Centre Hospital
      • Shanghai, Kina, 200120
        • Shanghai East Hospital
      • Shanghai, Kina, 200336
        • Shanghai Changning District Centre Hospital
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
        • Taizhou People's Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • The 1st Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310007
        • Guangxing Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Shaoyifu Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
        • Ningbo Lihuili Hospital
      • Wenling, Zhejiang, Kina, 317500
        • Wenling 1st People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
      • Xiangshan, Zhejiang, Kina, 315700
        • Xiangshan People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-75 år
  • Udrul sekundære nyresygdomme
  • Brug ikke steroider og immunsuppressive lægemidler
  • ACEI/ARB-behandlede patienter skal have 7-14 dages udvaskningsperiode, SiDBP < 110 mmHg
  • Villig og i stand til at forstå og give skriftligt informeret samtykke
  • Er villig til at følge op løbende

Ekskluderingskriterier:

  • Brug steroider og immunsuppressive lægemidler
  • Sekundære nyresygdomme
  • Akutte hjerte-cerebrale sygdomme inden for 6 måneder
  • Post nyretransplantation
  • Gravide/ammende kvinder
  • Anamnese med overfølsomhed over for ACEI/ARB
  • Nægt at deltage i kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Fosinopril 10mg/dag (oral)
Medicin: Fosinopril og Losartan
Fosinopril 10 mg/dag (oral) Losartan 50 mg/dag (oral)
Aktiv komparator: 2
Fosinopril 20mg/dag (oral)
Medicin: Fosinopril og Losartan
Fosinopril 10 mg/dag (oral) Losartan 50 mg/dag (oral)
Aktiv komparator: 3
Losartan 50mg/dag (oral)
Medicin: Fosinopril og Losartan
Fosinopril 10 mg/dag (oral) Losartan 50 mg/dag (oral)
Aktiv komparator: 4
Losartan 100mg/dag (oral)
Medicin: Fosinopril og Losartan
Fosinopril 10 mg/dag (oral) Losartan 50 mg/dag (oral)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fremskridt til slutstadiet af nyresygdom
Tidsramme: inden for to år
inden for to år
dobbelt af serum kreatinin
Tidsramme: inden for to år
inden for to år
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: inden for to år
inden for to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nedsat proteinuri
Tidsramme: inden for to år
inden for to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Municipal Health Bureau

Efterforskere

  • Studiestol: Nan Chen, M.D., Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2007

Først opslået (Skøn)

30. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003ZD002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fosinopril og Losartan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner