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Studio di efficacia su fosinopril e/o losartan in pazienti con malattia renale cronica in stadio 3 (FLIP)

29 novembre 2007 aggiornato da: Shanghai Municipal Health Bureau

Sperimentazione clinica multicentrica, in doppio cieco, randomizzata, controllata di fosinopril e/o losartan in pazienti con malattia renale cronica in stadio 3

Lo scopo di questo studio è determinare se fosinopril e losartan sono efficaci nel trattamento di pazienti con malattia renale cronica (CKD) stadio 3.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200433
        • Changhai Hospital
      • Shanghai, Cina, 200233
        • Shanghai 6th People's Hospital
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Zhongshan Hospital
      • Shanghai, Cina, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital
      • Shanghai, Cina, 200092
        • Xinhua hospital
      • Shanghai, Cina, 200001
        • RenJi Hospital
      • Shanghai, Cina, 200003
        • Changzheng hospital
      • Shanghai, Cina, 200011
        • Shanghai 9th people's hospital
      • Shanghai, Cina, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
      • Shanghai, Cina, 200040
        • Huadong Hospital
      • Shanghai, Cina, 200040
        • Huashan
      • Shanghai, Cina, 200052
        • Shanghai 455 Hospital
      • Shanghai, Cina, 200052
        • Shanghai 85 Hospital
      • Shanghai, Cina, 200065
        • Tongji Hospital
      • Shanghai, Cina, 200080
        • Shanghai 1st People's Hospital
      • Shanghai, Cina, 200090
        • Shanghai Yangpu District Centre Hospital
      • Shanghai, Cina, 200120
        • Shanghai East Hospital
      • Shanghai, Cina, 200336
        • Shanghai Changning District Centre Hospital
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Cina, 225300
        • Taizhou People's Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • The 1st Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310007
        • Guangxing Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
        • Shaoyifu Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315000
        • Ningbo Lihuili Hospital
      • Wenling, Zhejiang, Cina, 317500
        • Wenling 1st People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
      • Xiangshan, Zhejiang, Cina, 315700
        • Xiangshan People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
  • Stendi le malattie renali secondarie
  • Non usare steroidi e farmaci immunosoppressori
  • I pazienti trattati con ACEI/ARB devono avere un periodo di wash out di 7-14 giorni, SiDBP < 110 mmHg
  • Disposto e in grado di comprendere e dare il consenso informato scritto
  • Disposto a seguire regolarmente

Criteri di esclusione:

  • Usa steroidi e farmaci immunosoppressori
  • Malattie renali secondarie
  • Malattie cardio-cerebrali acute entro 6 mesi
  • Post trapianto renale
  • Donne incinte/che allattano
  • Storia di ipersensibilità ad ACEI/ARB
  • Rifiuta di partecipare alla sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Fosinopril 10 mg/die (orale)
Droga: Fosinopril e Losartan
Fosinopril 10 mg/giorno (orale) Losartan 50 mg/giorno (orale)
Comparatore attivo: 2
Fosinopril 20 mg/die (orale)
Droga: Fosinopril e Losartan
Fosinopril 10 mg/giorno (orale) Losartan 50 mg/giorno (orale)
Comparatore attivo: 3
Losartan 50 mg/giorno (orale)
Droga: Fosinopril e Losartan
Fosinopril 10 mg/giorno (orale) Losartan 50 mg/giorno (orale)
Comparatore attivo: 4
Losartan 100 mg/die (orale)
Droga: Fosinopril e Losartan
Fosinopril 10 mg/giorno (orale) Losartan 50 mg/giorno (orale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
progredire verso la malattia renale allo stadio terminale
Lasso di tempo: entro due anni
entro due anni
doppio della creatinina sierica
Lasso di tempo: entro due anni
entro due anni
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: entro due anni
entro due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
diminuzione della proteinuria
Lasso di tempo: entro due anni
entro due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Municipal Health Bureau

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nan Chen, M.D., Ruijin Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2003ZD002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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