Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitetsstudie på fosinopril og/eller losartan hos pasienter med kronisk nyresykdom trinn 3 (FLIP)

29. november 2007 oppdatert av: Shanghai Municipal Health Bureau

Multisenter, dobbeltblindet, randomisert, kontrollert klinisk forsøk med fosinopril og/eller losartan hos pasienter med kronisk nyresykdom trinn 3

Hensikten med denne studien er å finne ut om fosinopril og losartan er effektive i behandlingen av pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) stadium 3.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital
      • Shanghai, Kina, 200233
        • Shanghai 6th People's Hospital
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital
      • Shanghai, Kina, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital
      • Shanghai, Kina, 200092
        • Xinhua hospital
      • Shanghai, Kina, 200001
        • Renji Hospital
      • Shanghai, Kina, 200003
        • Changzheng hospital
      • Shanghai, Kina, 200011
        • Shanghai 9th people's hospital
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Huadong Hospital
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan
      • Shanghai, Kina, 200052
        • Shanghai 455 Hospital
      • Shanghai, Kina, 200052
        • Shanghai 85 Hospital
      • Shanghai, Kina, 200065
        • Tongji Hospital
      • Shanghai, Kina, 200080
        • Shanghai 1st People's Hospital
      • Shanghai, Kina, 200090
        • Shanghai Yangpu District Centre Hospital
      • Shanghai, Kina, 200120
        • Shanghai East Hospital
      • Shanghai, Kina, 200336
        • Shanghai Changning District Centre Hospital
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Kina, 225300
        • Taizhou People's Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • The 1st Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310007
        • Guangxing Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Shaoyifu Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315000
        • Ningbo Lihuili Hospital
      • Wenling, Zhejiang, Kina, 317500
        • Wenling 1st People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
      • Xiangshan, Zhejiang, Kina, 315700
        • Xiangshan People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-75 år
  • Rull ut sekundære nyresykdommer
  • Ikke bruk steroider og immundempende legemidler
  • ACEI/ARB-behandlede pasienter bør ha 7-14 dagers utvaskingsperiode，SiDBP<110mmHg
  • Villig og i stand til å forstå og gi skriftlig informert samtykke
  • Villig til å følge opp regelmessig

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk steroider og immundempende legemidler
  • Sekundære nyresykdommer
  • Akutte kardio-cerebrale sykdommer innen 6 måneder
  • Etter nyretransplantasjon
  • Gravide/ammende kvinner
  • Anamnese med overfølsomhet overfor ACEI/ARB
  • Nekter å bli med i klinisk utprøving

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Fosinopril 10mg/dag (oral)
Legemiddel: Fosinopril og Losartan
Fosinopril 10 mg/dag (oral) Losartan 50 mg/dag (oral)
Aktiv komparator: 2
Fosinopril 20mg/dag (oral)
Legemiddel: Fosinopril og Losartan
Fosinopril 10 mg/dag (oral) Losartan 50 mg/dag (oral)
Aktiv komparator: 3
Losartan 50mg/dag (oral)
Legemiddel: Fosinopril og Losartan
Fosinopril 10 mg/dag (oral) Losartan 50 mg/dag (oral)
Aktiv komparator: 4
Losartan 100mg/dag (oral)
Legemiddel: Fosinopril og Losartan
Fosinopril 10 mg/dag (oral) Losartan 50 mg/dag (oral)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fremgang til sluttstadium nyresykdom
Tidsramme: innen to år
innen to år
dobbel serumkreatinin
Tidsramme: innen to år
innen to år
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: innen to år
innen to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
redusert proteinuri
Tidsramme: innen to år
innen to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Municipal Health Bureau

Etterforskere

  • Studiestol: Nan Chen, M.D., Ruijin Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. november 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2007

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2003ZD002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Proteinuri

Kliniske studier på Fosinopril og Losartan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere