Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude d'efficacité du fosinopril et/ou du losartan chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3 (FLIP)

29 novembre 2007 mis à jour par: Shanghai Municipal Health Bureau

Essai clinique multicentrique, à double insu, randomisé et contrôlé sur le fosinopril et/ou le losartan chez des patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3

Le but de cette étude est de déterminer si le fosinopril et le losartan sont efficaces dans le traitement des patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) de stade 3.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200433
        • Changhai hospital
      • Shanghai, Chine, 200233
        • Shanghai 6th people's hospital
      • Shanghai, Chine, 200032
        • Zhongshan Hospital
      • Shanghai, Chine, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital
      • Shanghai, Chine, 200092
        • Xinhua Hospital
      • Shanghai, Chine, 200001
        • RenJi Hospital
      • Shanghai, Chine, 200003
        • Changzheng hospital
      • Shanghai, Chine, 200011
        • Shanghai 9th People's Hospital
      • Shanghai, Chine, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
      • Shanghai, Chine, 200040
        • Huadong Hospital
      • Shanghai, Chine, 200040
        • Huashan
      • Shanghai, Chine, 200052
        • Shanghai 455 Hospital
      • Shanghai, Chine, 200052
        • Shanghai 85 Hospital
      • Shanghai, Chine, 200065
        • Tongji Hospital
      • Shanghai, Chine, 200080
        • Shanghai 1st People's Hospital
      • Shanghai, Chine, 200090
        • Shanghai Yangpu District Centre Hospital
      • Shanghai, Chine, 200120
        • Shanghai East Hospital
      • Shanghai, Chine, 200336
        • Shanghai Changning District Centre Hospital
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Chine, 225300
        • Taizhou People's Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • The 1st Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310007
        • Guangxing Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
        • Shaoyifu Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Chine, 315000
        • Ningbo Lihuili Hospital
      • Wenling, Zhejiang, Chine, 317500
        • Wenling 1st People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
      • Xiangshan, Zhejiang, Chine, 315700
        • Xiangshan People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 75 ans
  • Déployer les maladies rénales secondaires
  • Ne pas utiliser de stéroïdes et de médicaments immunosuppresseurs
  • Les patients traités par ACEI / ARB doivent avoir une période de sevrage de 7 à 14 jours，SiDBP < 110 mmHg
  • Volonté et capable de comprendre et de donner un consentement éclairé écrit
  • Disposé à suivre régulièrement

Critère d'exclusion:

  • Utiliser des stéroïdes et des médicaments immunosuppresseurs
  • Maladies rénales secondaires
  • Maladies cardio-cérébrales aiguës dans les 6 mois
  • Post transplantation rénale
  • Femmes enceintes/allaitantes
  • Antécédents d'hypersensibilité aux ACEI/ARB
  • Refuser de participer à un essai clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Fosinopril 10 mg/jour (voie orale)
Médicament: Fosinopril et Losartan
Fosinopril 10mg/jour (oral) Losartan 50mg/jour (oral)
Comparateur actif: 2
Fosinopril 20 mg/jour (voie orale)
Médicament: Fosinopril et Losartan
Fosinopril 10mg/jour (oral) Losartan 50mg/jour (oral)
Comparateur actif: 3
Losartan 50 mg/jour (voie orale)
Médicament: Fosinopril et Losartan
Fosinopril 10mg/jour (oral) Losartan 50mg/jour (oral)
Comparateur actif: 4
Losartan 100 mg/jour (voie orale)
Médicament: Fosinopril et Losartan
Fosinopril 10mg/jour (oral) Losartan 50mg/jour (oral)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
progression vers l'insuffisance rénale terminale
Délai: d'ici deux ans
d'ici deux ans
double de créatinine sérique
Délai: d'ici deux ans
d'ici deux ans
mortalité toutes causes
Délai: d'ici deux ans
d'ici deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
diminution de la protéinurie
Délai: d'ici deux ans
d'ici deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Municipal Health Bureau

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nan Chen, M.D., Ruijin Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2007

Première publication (Estimation)

30 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 novembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2007

Dernière vérification

1 novembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2003ZD002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fosinopril et Losartan

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malta

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner