Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności fosinoprilu i/lub losartanu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, stadium 3 (FLIP)

29 listopada 2007 zaktualizowane przez: Shanghai Municipal Health Bureau

Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne fosinoprilu i/lub losartanu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3

Celem tego badania jest ustalenie, czy fosinopril i losartan są skuteczne w leczeniu pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium 3.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200433
        • Changhai hospital
      • Shanghai, Chiny, 200233
        • Shanghai 6th people's hospital
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Zhongshan Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200092
        • Xinhua Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200001
        • RenJi Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200003
        • Changzheng hospital
      • Shanghai, Chiny, 200011
        • Shanghai 9th People's Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Huadong Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Huashan
      • Shanghai, Chiny, 200052
        • Shanghai 455 Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200052
        • Shanghai 85 Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200065
        • Tongji Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200080
        • Shanghai 1st People's Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200090
        • Shanghai Yangpu District Centre Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200120
        • Shanghai East Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200336
        • Shanghai Changning District Centre Hospital
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, Chiny, 225300
        • Taizhou People's Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • The 1st Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310007
        • Guangxing Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Shaoyifu Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315000
        • Ningbo Lihuili Hospital
      • Wenling, Zhejiang, Chiny, 317500
        • Wenling 1st People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
      • Xiangshan, Zhejiang, Chiny, 315700
        • Xiangshan People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-75 lat
  • Rozwiń wtórne choroby nerek
  • Nie stosować sterydów i leków immunosupresyjnych
  • Pacjenci leczeni ACEI/ARB powinni mieć 7-14 dni okresu wypłukiwania, SiDBP < 110mmHg
  • Chcą i są w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę
  • Chętny do regularnego śledzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Używaj sterydów i leków immunosupresyjnych
  • Wtórne choroby nerek
  • Ostre choroby sercowo-mózgowe w ciągu 6 miesięcy
  • Po przeszczepie nerki
  • Kobiety w ciąży/karmiące
  • Historia nadwrażliwości na ACEI/ARB
  • Odmów udziału w badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Fosinopril 10 mg/dzień (doustnie)
Lek: Fosinopril i losartan
Fosinopril 10 mg/dzień (doustnie) Losartan 50 mg/dzień (doustnie)
Aktywny komparator: 2
Fosinopril 20 mg/dzień (doustnie)
Lek: Fosinopril i losartan
Fosinopril 10 mg/dzień (doustnie) Losartan 50 mg/dzień (doustnie)
Aktywny komparator: 3
Losartan 50 mg/dzień (doustnie)
Lek: Fosinopril i losartan
Fosinopril 10 mg/dzień (doustnie) Losartan 50 mg/dzień (doustnie)
Aktywny komparator: 4
Losartan 100 mg/dzień (doustnie)
Lek: Fosinopril i losartan
Fosinopril 10 mg/dzień (doustnie) Losartan 50 mg/dzień (doustnie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
postęp w schyłkowej fazie choroby nerek
Ramy czasowe: w ciągu dwóch lat
w ciągu dwóch lat
dwukrotność kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: w ciągu dwóch lat
w ciągu dwóch lat
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu dwóch lat
w ciągu dwóch lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmniejszenie białkomoczu
Ramy czasowe: w ciągu dwóch lat
w ciągu dwóch lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Municipal Health Bureau

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nan Chen, M.D., Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2003ZD002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fosinopril i losartan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj