慢性腎臓病ステージ 3 の患者におけるフォシノプリルおよび/またはロサルタンの有効性研究 (FLIP)
2007年11月29日 更新者：Shanghai Municipal Health Bureau
慢性腎臓病ステージ 3 の患者におけるフォシノプリルおよび/またはロサルタンの多施設、二重盲検、無作為化、対照臨床試験
この研究の目的は、ホシノプリルとロサルタンが慢性腎臓病 (CKD) ステージ 3 の患者の治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国、200433
- Changhai Hospital
-
Shanghai、中国、200233
- Shanghai 6th People's Hospital
-
Shanghai、中国、200032
- Zhongshan Hospital
-
Shanghai、中国、200072
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Shanghai、中国、200092
- Xinhua hospital
-
Shanghai、中国、200001
- RenJi Hospital
-
Shanghai、中国、200003
- Changzheng hospital
-
Shanghai、中国、200011
- Shanghai 9th people's hospital
-
Shanghai、中国、200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Shanghai、中国、200040
- Huadong Hospital
-
Shanghai、中国、200040
- Huashan
-
Shanghai、中国、200052
- Shanghai 455 Hospital
-
Shanghai、中国、200052
- Shanghai 85 Hospital
-
Shanghai、中国、200065
- Tongji Hospital
-
Shanghai、中国、200080
- Shanghai 1st People's Hospital
-
Shanghai、中国、200090
- Shanghai Yangpu District Centre Hospital
-
Shanghai、中国、200120
- Shanghai East Hospital
-
Shanghai、中国、200336
- Shanghai Changning District Centre Hospital
-
-
Jiangsu
-
Taizhou、Jiangsu、中国、225300
- Taizhou People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- The 1st Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310007
- Guangxing Hospital
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
- Shaoyifu Hospital
-
Ningbo、Zhejiang、中国、315000
- Ningbo Lihuili Hospital
-
Wenling、Zhejiang、中国、317500
- Wenling 1st People's Hospital
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
-
Xiangshan、Zhejiang、中国、315700
- Xiangshan People's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳の患者
- 二次性腎疾患の展開
- ステロイドや免疫抑制剤を使用しない
- ACEI/ARB 治療を受けた患者は、7 ～ 14 日間のウォッシュ アウト期間が必要です。SiDBP< 110mmHg
- -書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供する意思と能力
- 定期的にフォローアップしたい
除外基準:
- ステロイドや免疫抑制剤を使う
- 二次性腎疾患
- -6か月以内の急性心脳疾患
- 腎移植後
- 妊婦・授乳婦
- -ACEI / ARBに対する過敏症の病歴
- 臨床試験への参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：1
ホシノプリル10mg/日（経口）
|
フォシノプリル 10mg/日（経口） ロサルタン 50mg/日（経口）
|
|
アクティブコンパレータ：2
フォシノプリル 20mg/日（経口）
|
フォシノプリル 10mg/日（経口） ロサルタン 50mg/日（経口）
|
|
アクティブコンパレータ：3
ロサルタン 50mg/日（経口）
|
フォシノプリル 10mg/日（経口） ロサルタン 50mg/日（経口）
|
|
アクティブコンパレータ：4
ロサルタン 100mg/日（経口）
|
フォシノプリル 10mg/日（経口） ロサルタン 50mg/日（経口）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
末期腎疾患への進行
時間枠：2年以内
|
2年以内
|
|
血清クレアチニンの2倍
時間枠：2年以内
|
2年以内
|
|
すべての原因の死亡率
時間枠：2年以内
|
2年以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
タンパク尿の減少
時間枠：2年以内
|
2年以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Nan Chen, M.D.、Ruijin Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
研究の完了 (予想される)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年11月29日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フォシノプリルとロサルタンの臨床試験
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