만성 신장 질환 3기 환자에서 Fosinopril 및/또는 Losartan의 유효성 연구 (FLIP)
2007년 11월 29일 업데이트: Shanghai Municipal Health Bureau
만성 신장 질환 3기 환자를 대상으로 한 Fosinopril 및/또는 Losartan의 다기관, 이중 맹검, 무작위, 통제 임상 시험
본 연구의 목적은 만성신장질환(CKD) 3기 환자의 치료에 fosinopril과 losartan의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200433
- Changhai Hospital
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Shanghai, 중국, 200233
- Shanghai 6th People's Hospital
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Shanghai, 중국, 200032
- Zhongshan Hospital
-
Shanghai, 중국, 200072
- Shanghai 10th People's Hospital
-
Shanghai, 중국, 200092
- Xinhua hospital
-
Shanghai, 중국, 200001
- RenJi Hospital
-
Shanghai, 중국, 200003
- Changzheng hospital
-
Shanghai, 중국, 200011
- Shanghai 9th people's hospital
-
Shanghai, 중국, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
-
Shanghai, 중국, 200040
- Huadong Hospital
-
Shanghai, 중국, 200040
- Huashan
-
Shanghai, 중국, 200052
- Shanghai 455 Hospital
-
Shanghai, 중국, 200052
- Shanghai 85 Hospital
-
Shanghai, 중국, 200065
- Tongji Hospital
-
Shanghai, 중국, 200080
- Shanghai 1st People's Hospital
-
Shanghai, 중국, 200090
- Shanghai Yangpu District Centre Hospital
-
Shanghai, 중국, 200120
- Shanghai East Hospital
-
Shanghai, 중국, 200336
- Shanghai Changning District Centre Hospital
-
-
Jiangsu
-
Taizhou, Jiangsu, 중국, 225300
- Taizhou People's Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- The 1st Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310007
- Guangxing Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- Shaoyifu Hospital
-
Ningbo, Zhejiang, 중국, 315000
- Ningbo Lihuili Hospital
-
Wenling, Zhejiang, 중국, 317500
- Wenling 1st People's Hospital
-
Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
-
Xiangshan, Zhejiang, 중국, 315700
- Xiangshan People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세의 환자
- 2차 신장 질환 출시
- 스테로이드 및 면역 억제제를 사용하지 마십시오.
- ACEI/ARB 치료를 받은 환자는 7-14일의 휴약 기간이 있어야 합니다. SiDBP< 110mmHg
- 서면 동의서를 이해하고 제공할 의지와 능력
- 정기적으로 후속 조치를 취할 의향이 있음
제외 기준:
- 스테로이드와 면역억제제 사용
- 이차성 신장 질환
- 6개월 이내의 급성심뇌질환
- 신장 이식 후
- 임산부/수유부
- ACEI/ARB에 대한 과민증 병력
- 임상시험 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
포시노프릴 10mg/일(경구)
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포시노프릴 10mg/일(경구) 로자탄 50mg/일(경구)
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|
활성 비교기: 2
포시노프릴 20mg/일(경구)
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포시노프릴 10mg/일(경구) 로자탄 50mg/일(경구)
|
|
활성 비교기: 삼
로사르탄 50mg/일(경구)
|
포시노프릴 10mg/일(경구) 로자탄 50mg/일(경구)
|
|
활성 비교기: 4
로사르탄 100mg/일(경구)
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포시노프릴 10mg/일(경구) 로자탄 50mg/일(경구)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
말기 신장 질환으로의 진행
기간: 2년 이내
|
2년 이내
|
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혈청 크레아티닌의 두 배
기간: 2년 이내
|
2년 이내
|
|
모든 원인 사망
기간: 2년 이내
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2년 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
단백뇨 감소
기간: 2년 이내
|
2년 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nan Chen, M.D., Ruijin Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2003ZD002
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