Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteitsonderzoek naar fosinopril en/of losartan bij patiënten met chronische nierziekte stadium 3 (FLIP)

29 november 2007 bijgewerkt door: Shanghai Municipal Health Bureau

Multicenter, dubbelblind, gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch onderzoek met fosinopril en/of losartan bij patiënten met chronische nierziekte stadium 3

Het doel van deze studie is om te bepalen of fosinopril en losartan effectief zijn bij de behandeling van patiënten met chronische nierziekte (CKD) stadium 3.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200433
        • Changhai Hospital
      • Shanghai, China, 200233
        • Shanghai 6th People's Hospital
      • Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital
      • Shanghai, China, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital
      • Shanghai, China, 200092
        • Xinhua hospital
      • Shanghai, China, 200001
        • Renji Hospital
      • Shanghai, China, 200003
        • Changzheng hospital
      • Shanghai, China, 200011
        • Shanghai 9th people's hospital
      • Shanghai, China, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University, School of Medicine
      • Shanghai, China, 200040
        • Huadong Hospital
      • Shanghai, China, 200040
        • Huashan
      • Shanghai, China, 200052
        • Shanghai 455 Hospital
      • Shanghai, China, 200052
        • Shanghai 85 Hospital
      • Shanghai, China, 200065
        • Tongji Hospital
      • Shanghai, China, 200080
        • Shanghai 1st People's Hospital
      • Shanghai, China, 200090
        • Shanghai Yangpu District Centre Hospital
      • Shanghai, China, 200120
        • Shanghai East Hospital
      • Shanghai, China, 200336
        • Shanghai Changning District Centre Hospital
    • Jiangsu
      • Taizhou, Jiangsu, China, 225300
        • Taizhou People's Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • The 1st Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310007
        • Guangxing Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Shaoyifu Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315000
        • Ningbo Lihuili Hospital
      • Wenling, Zhejiang, China, 317500
        • Wenling 1st People's Hospital
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
      • Xiangshan, Zhejiang, China, 315700
        • Xiangshan People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-75 jaar oud
  • Rol secundaire nierziekten uit
  • Gebruik geen steroïden en immunosuppressiva
  • Met ACEI/ARB behandelde patiënten moeten een uitwasperiode van 7-14 dagen hebben, SiDBP < 110 mmHg
  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven
  • Bereid om regelmatig op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik steroïden en immunosuppressiva
  • Secundaire nierziekten
  • Acute cardio-cerebrale aandoeningen binnen 6 maanden
  • Post niertransplantatie
  • Zwangere / zogende vrouwen
  • Geschiedenis van overgevoeligheid voor ACEI/ARB
  • Weigeren om deel te nemen aan een klinische proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Fosinopril 10 mg/dag (oraal)
Geneesmiddel: Fosinopril en Losartan
Fosinopril 10 mg/dag (oraal) Losartan 50 mg/dag (oraal)
Actieve vergelijker: 2
Fosinopril 20 mg/dag (oraal)
Geneesmiddel: Fosinopril en Losartan
Fosinopril 10 mg/dag (oraal) Losartan 50 mg/dag (oraal)
Actieve vergelijker: 3
Losartan 50mg/dag (oraal)
Geneesmiddel: Fosinopril en Losartan
Fosinopril 10 mg/dag (oraal) Losartan 50 mg/dag (oraal)
Actieve vergelijker: 4
Losartan 100mg/dag (oraal)
Geneesmiddel: Fosinopril en Losartan
Fosinopril 10 mg/dag (oraal) Losartan 50 mg/dag (oraal)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
voortgang naar nierziekte in het eindstadium
Tijdsspanne: binnen twee jaar
binnen twee jaar
verdubbeling van serumcreatinine
Tijdsspanne: binnen twee jaar
binnen twee jaar
allemaal oorzaak van sterfte
Tijdsspanne: binnen twee jaar
binnen twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verminderde proteïnurie
Tijdsspanne: binnen twee jaar
binnen twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Municipal Health Bureau

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nan Chen, M.D., Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 november 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2007

Laatst geverifieerd

1 november 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2003ZD002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fosinopril en Losartan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren