- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00574457
Improving Cardiovascular Risk Prediction Using Hand Held Carotid Ultrasonography Study (MERC-CIMT)
Improving Cardiovascular Risk Prediction Using Hand-Held Carotid Ultrasonography Study
1) Research questions:
1a. Can non-sonographer health care professionals in a community medical office practice setting be trained to detect and evaluate subclinical atherosclerosis?
1b. Can carotid ultrasound performed in community office practices improve physician use of evidence-based, risk-reducing interventions and patient motivation to adhere to therapeutic recommendations?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Fort Atkinson, Wisconsin, Egyesült Államok, 53538
- Internal Medicine and Pediatrics, S.C.
-
Janesville, Wisconsin, Egyesült Államok, 53546
- Mercy Clinic East
-
Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
- ProHealth Care Medical Centers
-
Watertown, Wisconsin, Egyesült Államok, 53098
- Turke Family Medicine S.C.
-
Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
- Moreland Family Medicine Associates, S.C.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Informed written consent from the subject prior to testing.
- Age ≥40 years old with at least 1 of the following risk factors for coronary artery disease.
- cigarette smoking
- diabetes mellitus
- hypertension (systolic blood pressure ≥140 mm Hg or taking antihypertensive medication)
- hyperlipidemia (low-density lipoprotein cholesterol ≥130 mg/dl or high-density lipoprotein cholesterol less than 40 mg/dl)
- family history of CV disease in a male first-degree relative <55 or a female first-degree relative <65 years old
Exclusion Criteria:
- Age >70 years
- Use of cholesterol-lowering medications in the past year
- Known active liver disease (AST or ALT >2x upper limit of normal in home lab)
- Known active thyroid disease (TSH outside normal limits in home lab)
- Uncontrolled hypertension (blood pressure >180/100 mmHg)
- Chronic kidney disease (on dialysis or known creatinine >2.5 mg/dL)
- History of coronary artery disease (previous myocardial infarction, coronary revascularization procedure, angina pectoris with documented ischemia)
- History of cerebrovascular disease (previous stroke, transient ischemic attack, or carotid revascularization procedure)
- History of peripheral arterial disease (claudication with abnormal ankle-brachial indices or previous revascularization procedure)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: All subjects that meet the inclusion criteria invited
|
All subjects that meet the inclusion criteria at each certified site will be invited to participate and go through the same intervention (questionaire-scan-post scan questionaire and 1 month follow up questionaire)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
To determine if non-sonographer health care professionals working in a community medical office practice setting can be trained to detect and evaluate subclinical atherosclerosis.
Időkeret: 2 years
|
2 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
To determine if carotid ultrasound performed in community office practices can improve physician use of evidence-based, risk-reducing interventions and if it can improve patient motivation to adhere to therapeutic recommendations.
Időkeret: 2 years
|
2 years
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James H Stein, MD, University of Wisconsin Medical School and Public Heath
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 133JT68
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve