Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Improving Cardiovascular Risk Prediction Using Hand Held Carotid Ultrasonography Study (MERC-CIMT)

29. září 2015 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Improving Cardiovascular Risk Prediction Using Hand-Held Carotid Ultrasonography Study

1) Research questions:

1a. Can non-sonographer health care professionals in a community medical office practice setting be trained to detect and evaluate subclinical atherosclerosis?

1b. Can carotid ultrasound performed in community office practices improve physician use of evidence-based, risk-reducing interventions and patient motivation to adhere to therapeutic recommendations?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Health care providers from five medical practices will complete a 2-day training program that teaches instrumentation, scanning, measurement, quality assurance, and interpretation. They also will learn about CV risk assessment, intervention, and how to use an ultrasound-based CV risk stratification and treatment algorithm. After certification, each site will recruit 70 patients from their practice (total N=350). Subjects will complete their routine office visit and a pre-test survey designed to assess motivation and intention to change. The physician's initial plan of action based on usual care will be recorded. Next, the subject will have a standardized CV risk carotid ultrasound. The physician will revise his/her treatment plan based on the scan results and an ultrasound-based risk assessment algorithm that includes CV risk factors and ultrasound data. Evidence-based treatment recommendations for lifestyle changes and risk factor targets will be provided. The physician's scan-based plan of action will be recorded. The subject will be informed of the results and repeat the survey. All images, interpretations, and recommendations will be reviewed by the UW AIRP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

355

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Fort Atkinson, Wisconsin, Spojené státy, 53538
        • Internal Medicine and Pediatrics, S.C.
      • Janesville, Wisconsin, Spojené státy, 53546
        • Mercy Clinic East
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • ProHealth Care Medical Centers
      • Watertown, Wisconsin, Spojené státy, 53098
        • Turke Family Medicine S.C.
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Moreland Family Medicine Associates, S.C.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Informed written consent from the subject prior to testing.
  • Age ≥40 years old with at least 1 of the following risk factors for coronary artery disease.
  • cigarette smoking
  • diabetes mellitus
  • hypertension (systolic blood pressure ≥140 mm Hg or taking antihypertensive medication)
  • hyperlipidemia (low-density lipoprotein cholesterol ≥130 mg/dl or high-density lipoprotein cholesterol less than 40 mg/dl)
  • family history of CV disease in a male first-degree relative <55 or a female first-degree relative <65 years old

Exclusion Criteria:

  • Age >70 years
  • Use of cholesterol-lowering medications in the past year
  • Known active liver disease (AST or ALT >2x upper limit of normal in home lab)
  • Known active thyroid disease (TSH outside normal limits in home lab)
  • Uncontrolled hypertension (blood pressure >180/100 mmHg)
  • Chronic kidney disease (on dialysis or known creatinine >2.5 mg/dL)
  • History of coronary artery disease (previous myocardial infarction, coronary revascularization procedure, angina pectoris with documented ischemia)
  • History of cerebrovascular disease (previous stroke, transient ischemic attack, or carotid revascularization procedure)
  • History of peripheral arterial disease (claudication with abnormal ankle-brachial indices or previous revascularization procedure)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: All subjects that meet the inclusion criteria invited
All subjects that meet the inclusion criteria at each certified site will be invited to participate and go through the same intervention (questionaire-scan-post scan questionaire and 1 month follow up questionaire)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
To determine if non-sonographer health care professionals working in a community medical office practice setting can be trained to detect and evaluate subclinical atherosclerosis.
Časové okno: 2 years
2 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
To determine if carotid ultrasound performed in community office practices can improve physician use of evidence-based, risk-reducing interventions and if it can improve patient motivation to adhere to therapeutic recommendations.
Časové okno: 2 years
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James H Stein, MD, University of Wisconsin Medical School and Public Heath

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Carotid Ultrasound

3
Předplatit