Improving Cardiovascular Risk Prediction Using Hand Held Carotid Ultrasonography Study (MERC-CIMT)
2015년 9월 29일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
Improving Cardiovascular Risk Prediction Using Hand-Held Carotid Ultrasonography Study
1) Research questions:
1a. Can non-sonographer health care professionals in a community medical office practice setting be trained to detect and evaluate subclinical atherosclerosis?
1b. Can carotid ultrasound performed in community office practices improve physician use of evidence-based, risk-reducing interventions and patient motivation to adhere to therapeutic recommendations?
연구 개요
상세 설명
Health care providers from five medical practices will complete a 2-day training program that teaches instrumentation, scanning, measurement, quality assurance, and interpretation.
They also will learn about CV risk assessment, intervention, and how to use an ultrasound-based CV risk stratification and treatment algorithm.
After certification, each site will recruit 70 patients from their practice (total N=350).
Subjects will complete their routine office visit and a pre-test survey designed to assess motivation and intention to change.
The physician's initial plan of action based on usual care will be recorded.
Next, the subject will have a standardized CV risk carotid ultrasound.
The physician will revise his/her treatment plan based on the scan results and an ultrasound-based risk assessment algorithm that includes CV risk factors and ultrasound data.
Evidence-based treatment recommendations for lifestyle changes and risk factor targets will be provided.
The physician's scan-based plan of action will be recorded.
The subject will be informed of the results and repeat the survey.
All images, interpretations, and recommendations will be reviewed by the UW AIRP.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
355
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Fort Atkinson, Wisconsin, 미국, 53538
- Internal Medicine and Pediatrics, S.C.
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Janesville, Wisconsin, 미국, 53546
- Mercy Clinic East
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Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
- ProHealth Care Medical Centers
-
Watertown, Wisconsin, 미국, 53098
- Turke Family Medicine S.C.
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Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- Moreland Family Medicine Associates, S.C.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Informed written consent from the subject prior to testing.
- Age ≥40 years old with at least 1 of the following risk factors for coronary artery disease.
- cigarette smoking
- diabetes mellitus
- hypertension (systolic blood pressure ≥140 mm Hg or taking antihypertensive medication)
- hyperlipidemia (low-density lipoprotein cholesterol ≥130 mg/dl or high-density lipoprotein cholesterol less than 40 mg/dl)
- family history of CV disease in a male first-degree relative <55 or a female first-degree relative <65 years old
Exclusion Criteria:
- Age >70 years
- Use of cholesterol-lowering medications in the past year
- Known active liver disease (AST or ALT >2x upper limit of normal in home lab)
- Known active thyroid disease (TSH outside normal limits in home lab)
- Uncontrolled hypertension (blood pressure >180/100 mmHg)
- Chronic kidney disease (on dialysis or known creatinine >2.5 mg/dL)
- History of coronary artery disease (previous myocardial infarction, coronary revascularization procedure, angina pectoris with documented ischemia)
- History of cerebrovascular disease (previous stroke, transient ischemic attack, or carotid revascularization procedure)
- History of peripheral arterial disease (claudication with abnormal ankle-brachial indices or previous revascularization procedure)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: All subjects that meet the inclusion criteria invited
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All subjects that meet the inclusion criteria at each certified site will be invited to participate and go through the same intervention (questionaire-scan-post scan questionaire and 1 month follow up questionaire)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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To determine if non-sonographer health care professionals working in a community medical office practice setting can be trained to detect and evaluate subclinical atherosclerosis.
기간: 2 years
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2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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To determine if carotid ultrasound performed in community office practices can improve physician use of evidence-based, risk-reducing interventions and if it can improve patient motivation to adhere to therapeutic recommendations.
기간: 2 years
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James H Stein, MD, University of Wisconsin Medical School and Public Heath
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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Carotid Ultrasound에 대한 임상 시험
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Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
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Ajou University School of Medicine종료됨