- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00574457
Improving Cardiovascular Risk Prediction Using Hand Held Carotid Ultrasonography Study (MERC-CIMT)
tiistai 29. syyskuuta 2015 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Improving Cardiovascular Risk Prediction Using Hand-Held Carotid Ultrasonography Study
1) Research questions:
1a. Can non-sonographer health care professionals in a community medical office practice setting be trained to detect and evaluate subclinical atherosclerosis?
1b. Can carotid ultrasound performed in community office practices improve physician use of evidence-based, risk-reducing interventions and patient motivation to adhere to therapeutic recommendations?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Health care providers from five medical practices will complete a 2-day training program that teaches instrumentation, scanning, measurement, quality assurance, and interpretation.
They also will learn about CV risk assessment, intervention, and how to use an ultrasound-based CV risk stratification and treatment algorithm.
After certification, each site will recruit 70 patients from their practice (total N=350).
Subjects will complete their routine office visit and a pre-test survey designed to assess motivation and intention to change.
The physician's initial plan of action based on usual care will be recorded.
Next, the subject will have a standardized CV risk carotid ultrasound.
The physician will revise his/her treatment plan based on the scan results and an ultrasound-based risk assessment algorithm that includes CV risk factors and ultrasound data.
Evidence-based treatment recommendations for lifestyle changes and risk factor targets will be provided.
The physician's scan-based plan of action will be recorded.
The subject will be informed of the results and repeat the survey.
All images, interpretations, and recommendations will be reviewed by the UW AIRP.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
355
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Fort Atkinson, Wisconsin, Yhdysvallat, 53538
- Internal Medicine and Pediatrics, S.C.
-
Janesville, Wisconsin, Yhdysvallat, 53546
- Mercy Clinic East
-
Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
- ProHealth Care Medical Centers
-
Watertown, Wisconsin, Yhdysvallat, 53098
- Turke Family Medicine S.C.
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- Moreland Family Medicine Associates, S.C.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Informed written consent from the subject prior to testing.
- Age ≥40 years old with at least 1 of the following risk factors for coronary artery disease.
- cigarette smoking
- diabetes mellitus
- hypertension (systolic blood pressure ≥140 mm Hg or taking antihypertensive medication)
- hyperlipidemia (low-density lipoprotein cholesterol ≥130 mg/dl or high-density lipoprotein cholesterol less than 40 mg/dl)
- family history of CV disease in a male first-degree relative <55 or a female first-degree relative <65 years old
Exclusion Criteria:
- Age >70 years
- Use of cholesterol-lowering medications in the past year
- Known active liver disease (AST or ALT >2x upper limit of normal in home lab)
- Known active thyroid disease (TSH outside normal limits in home lab)
- Uncontrolled hypertension (blood pressure >180/100 mmHg)
- Chronic kidney disease (on dialysis or known creatinine >2.5 mg/dL)
- History of coronary artery disease (previous myocardial infarction, coronary revascularization procedure, angina pectoris with documented ischemia)
- History of cerebrovascular disease (previous stroke, transient ischemic attack, or carotid revascularization procedure)
- History of peripheral arterial disease (claudication with abnormal ankle-brachial indices or previous revascularization procedure)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: All subjects that meet the inclusion criteria invited
|
All subjects that meet the inclusion criteria at each certified site will be invited to participate and go through the same intervention (questionaire-scan-post scan questionaire and 1 month follow up questionaire)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
To determine if non-sonographer health care professionals working in a community medical office practice setting can be trained to detect and evaluate subclinical atherosclerosis.
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
To determine if carotid ultrasound performed in community office practices can improve physician use of evidence-based, risk-reducing interventions and if it can improve patient motivation to adhere to therapeutic recommendations.
Aikaikkuna: 2 years
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James H Stein, MD, University of Wisconsin Medical School and Public Heath
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 133JT68
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Carotid Ultrasound
-
NoblewellTuntematonHypertensioTšekin tasavalta, Puola
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja