Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Improving Cardiovascular Risk Prediction Using Hand Held Carotid Ultrasonography Study (MERC-CIMT)

29 сентября 2015 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Improving Cardiovascular Risk Prediction Using Hand-Held Carotid Ultrasonography Study

1) Research questions:

1a. Can non-sonographer health care professionals in a community medical office practice setting be trained to detect and evaluate subclinical atherosclerosis?

1b. Can carotid ultrasound performed in community office practices improve physician use of evidence-based, risk-reducing interventions and patient motivation to adhere to therapeutic recommendations?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Health care providers from five medical practices will complete a 2-day training program that teaches instrumentation, scanning, measurement, quality assurance, and interpretation. They also will learn about CV risk assessment, intervention, and how to use an ultrasound-based CV risk stratification and treatment algorithm. After certification, each site will recruit 70 patients from their practice (total N=350). Subjects will complete their routine office visit and a pre-test survey designed to assess motivation and intention to change. The physician's initial plan of action based on usual care will be recorded. Next, the subject will have a standardized CV risk carotid ultrasound. The physician will revise his/her treatment plan based on the scan results and an ultrasound-based risk assessment algorithm that includes CV risk factors and ultrasound data. Evidence-based treatment recommendations for lifestyle changes and risk factor targets will be provided. The physician's scan-based plan of action will be recorded. The subject will be informed of the results and repeat the survey. All images, interpretations, and recommendations will be reviewed by the UW AIRP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

355

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Wisconsin
      • Fort Atkinson, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53538
        • Internal Medicine and Pediatrics, S.C.
      • Janesville, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53546
        • Mercy Clinic East
      • Oconomowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
        • ProHealth Care Medical Centers
      • Watertown, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53098
        • Turke Family Medicine S.C.
      • Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
        • Moreland Family Medicine Associates, S.C.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Informed written consent from the subject prior to testing.
  • Age ≥40 years old with at least 1 of the following risk factors for coronary artery disease.
  • cigarette smoking
  • diabetes mellitus
  • hypertension (systolic blood pressure ≥140 mm Hg or taking antihypertensive medication)
  • hyperlipidemia (low-density lipoprotein cholesterol ≥130 mg/dl or high-density lipoprotein cholesterol less than 40 mg/dl)
  • family history of CV disease in a male first-degree relative <55 or a female first-degree relative <65 years old

Exclusion Criteria:

  • Age >70 years
  • Use of cholesterol-lowering medications in the past year
  • Known active liver disease (AST or ALT >2x upper limit of normal in home lab)
  • Known active thyroid disease (TSH outside normal limits in home lab)
  • Uncontrolled hypertension (blood pressure >180/100 mmHg)
  • Chronic kidney disease (on dialysis or known creatinine >2.5 mg/dL)
  • History of coronary artery disease (previous myocardial infarction, coronary revascularization procedure, angina pectoris with documented ischemia)
  • History of cerebrovascular disease (previous stroke, transient ischemic attack, or carotid revascularization procedure)
  • History of peripheral arterial disease (claudication with abnormal ankle-brachial indices or previous revascularization procedure)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: All subjects that meet the inclusion criteria invited
All subjects that meet the inclusion criteria at each certified site will be invited to participate and go through the same intervention (questionaire-scan-post scan questionaire and 1 month follow up questionaire)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
To determine if non-sonographer health care professionals working in a community medical office practice setting can be trained to detect and evaluate subclinical atherosclerosis.
Временное ограничение: 2 years
2 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
To determine if carotid ultrasound performed in community office practices can improve physician use of evidence-based, risk-reducing interventions and if it can improve patient motivation to adhere to therapeutic recommendations.
Временное ограничение: 2 years
2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: James H Stein, MD, University of Wisconsin Medical School and Public Heath

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Carotid Ultrasound

Подписаться