Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Improving Cardiovascular Risk Prediction Using Hand Held Carotid Ultrasonography Study (MERC-CIMT)

29 september 2015 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Improving Cardiovascular Risk Prediction Using Hand-Held Carotid Ultrasonography Study

1) Research questions:

1a. Can non-sonographer health care professionals in a community medical office practice setting be trained to detect and evaluate subclinical atherosclerosis?

1b. Can carotid ultrasound performed in community office practices improve physician use of evidence-based, risk-reducing interventions and patient motivation to adhere to therapeutic recommendations?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Health care providers from five medical practices will complete a 2-day training program that teaches instrumentation, scanning, measurement, quality assurance, and interpretation. They also will learn about CV risk assessment, intervention, and how to use an ultrasound-based CV risk stratification and treatment algorithm. After certification, each site will recruit 70 patients from their practice (total N=350). Subjects will complete their routine office visit and a pre-test survey designed to assess motivation and intention to change. The physician's initial plan of action based on usual care will be recorded. Next, the subject will have a standardized CV risk carotid ultrasound. The physician will revise his/her treatment plan based on the scan results and an ultrasound-based risk assessment algorithm that includes CV risk factors and ultrasound data. Evidence-based treatment recommendations for lifestyle changes and risk factor targets will be provided. The physician's scan-based plan of action will be recorded. The subject will be informed of the results and repeat the survey. All images, interpretations, and recommendations will be reviewed by the UW AIRP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

355

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Fort Atkinson, Wisconsin, Verenigde Staten, 53538
        • Internal Medicine and Pediatrics, S.C.
      • Janesville, Wisconsin, Verenigde Staten, 53546
        • Mercy Clinic East
      • Oconomowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • ProHealth Care Medical Centers
      • Watertown, Wisconsin, Verenigde Staten, 53098
        • Turke Family Medicine S.C.
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Moreland Family Medicine Associates, S.C.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Informed written consent from the subject prior to testing.
  • Age ≥40 years old with at least 1 of the following risk factors for coronary artery disease.
  • cigarette smoking
  • diabetes mellitus
  • hypertension (systolic blood pressure ≥140 mm Hg or taking antihypertensive medication)
  • hyperlipidemia (low-density lipoprotein cholesterol ≥130 mg/dl or high-density lipoprotein cholesterol less than 40 mg/dl)
  • family history of CV disease in a male first-degree relative <55 or a female first-degree relative <65 years old

Exclusion Criteria:

  • Age >70 years
  • Use of cholesterol-lowering medications in the past year
  • Known active liver disease (AST or ALT >2x upper limit of normal in home lab)
  • Known active thyroid disease (TSH outside normal limits in home lab)
  • Uncontrolled hypertension (blood pressure >180/100 mmHg)
  • Chronic kidney disease (on dialysis or known creatinine >2.5 mg/dL)
  • History of coronary artery disease (previous myocardial infarction, coronary revascularization procedure, angina pectoris with documented ischemia)
  • History of cerebrovascular disease (previous stroke, transient ischemic attack, or carotid revascularization procedure)
  • History of peripheral arterial disease (claudication with abnormal ankle-brachial indices or previous revascularization procedure)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: All subjects that meet the inclusion criteria invited
Ander: Carotid Ultrasound
All subjects that meet the inclusion criteria at each certified site will be invited to participate and go through the same intervention (questionaire-scan-post scan questionaire and 1 month follow up questionaire)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To determine if non-sonographer health care professionals working in a community medical office practice setting can be trained to detect and evaluate subclinical atherosclerosis.
Tijdsspanne: 2 years
2 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To determine if carotid ultrasound performed in community office practices can improve physician use of evidence-based, risk-reducing interventions and if it can improve patient motivation to adhere to therapeutic recommendations.
Tijdsspanne: 2 years
2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James H Stein, MD, University of Wisconsin Medical School and Public Heath

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 133JT68

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carotid Ultrasound

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren