Improving Cardiovascular Risk Prediction Using Hand Held Carotid Ultrasonography Study (MERC-CIMT)
2015年9月29日 更新者：University of Wisconsin, Madison
Improving Cardiovascular Risk Prediction Using Hand-Held Carotid Ultrasonography Study
1) Research questions:
1a. Can non-sonographer health care professionals in a community medical office practice setting be trained to detect and evaluate subclinical atherosclerosis?
1b. Can carotid ultrasound performed in community office practices improve physician use of evidence-based, risk-reducing interventions and patient motivation to adhere to therapeutic recommendations?
調査の概要
詳細な説明
Health care providers from five medical practices will complete a 2-day training program that teaches instrumentation, scanning, measurement, quality assurance, and interpretation.
They also will learn about CV risk assessment, intervention, and how to use an ultrasound-based CV risk stratification and treatment algorithm.
After certification, each site will recruit 70 patients from their practice (total N=350).
Subjects will complete their routine office visit and a pre-test survey designed to assess motivation and intention to change.
The physician's initial plan of action based on usual care will be recorded.
Next, the subject will have a standardized CV risk carotid ultrasound.
The physician will revise his/her treatment plan based on the scan results and an ultrasound-based risk assessment algorithm that includes CV risk factors and ultrasound data.
Evidence-based treatment recommendations for lifestyle changes and risk factor targets will be provided.
The physician's scan-based plan of action will be recorded.
The subject will be informed of the results and repeat the survey.
All images, interpretations, and recommendations will be reviewed by the UW AIRP.
研究の種類
介入
入学 (実際)
355
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
-
Fort Atkinson、Wisconsin、アメリカ、53538
- Internal Medicine and Pediatrics, S.C.
-
Janesville、Wisconsin、アメリカ、53546
- Mercy Clinic East
-
Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
- ProHealth Care Medical Centers
-
Watertown、Wisconsin、アメリカ、53098
- Turke Family Medicine S.C.
-
Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
- Moreland Family Medicine Associates, S.C.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Informed written consent from the subject prior to testing.
- Age ≥40 years old with at least 1 of the following risk factors for coronary artery disease.
- cigarette smoking
- diabetes mellitus
- hypertension (systolic blood pressure ≥140 mm Hg or taking antihypertensive medication)
- hyperlipidemia (low-density lipoprotein cholesterol ≥130 mg/dl or high-density lipoprotein cholesterol less than 40 mg/dl)
- family history of CV disease in a male first-degree relative <55 or a female first-degree relative <65 years old
Exclusion Criteria:
- Age >70 years
- Use of cholesterol-lowering medications in the past year
- Known active liver disease (AST or ALT >2x upper limit of normal in home lab)
- Known active thyroid disease (TSH outside normal limits in home lab)
- Uncontrolled hypertension (blood pressure >180/100 mmHg)
- Chronic kidney disease (on dialysis or known creatinine >2.5 mg/dL)
- History of coronary artery disease (previous myocardial infarction, coronary revascularization procedure, angina pectoris with documented ischemia)
- History of cerebrovascular disease (previous stroke, transient ischemic attack, or carotid revascularization procedure)
- History of peripheral arterial disease (claudication with abnormal ankle-brachial indices or previous revascularization procedure)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：All subjects that meet the inclusion criteria invited
|
All subjects that meet the inclusion criteria at each certified site will be invited to participate and go through the same intervention (questionaire-scan-post scan questionaire and 1 month follow up questionaire)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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To determine if non-sonographer health care professionals working in a community medical office practice setting can be trained to detect and evaluate subclinical atherosclerosis.
時間枠：2 years
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2 years
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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To determine if carotid ultrasound performed in community office practices can improve physician use of evidence-based, risk-reducing interventions and if it can improve patient motivation to adhere to therapeutic recommendations.
時間枠：2 years
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2 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James H Stein, MD、University of Wisconsin Medical School and Public Heath
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月29日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 133JT68
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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