- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00578318
Az éber egészséges serdülők számára optimalizált afro-amerikai tudás (AAKOMA)
Kezelési tevékenység a pszichiátriai klinikai kutatásban és depressziós afroamerikai serdülők gondozásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az volt, hogy mélyrehatóan megértsék az afro-amerikaiak észlelését a serdülők és a családok pszichiátriai kezelésben és a vegyes módszerekkel végzett kutatásban való részvétele előtt álló akadályokról, két fázisban. Az I. fázis felmérések, fókuszcsoportok és afroamerikai felnőttekkel és fiatalokkal folytatott egyéni interjúk során gyűjtött adatokból állt. Az I. fázisban keletkezett adatok alapot adtak a projekt későbbi beavatkozási szakaszának (II. fázis) manuális fejlesztési és terapeutaképzési eljárásaiba beépülő területekhez.
Miután a kutatócsoport kidolgozta a depresszió kezelésére szolgáló elkötelezettségi beavatkozást, a beavatkozást egy depressziós afroamerikai fiatalok és családok mintáján tesztelték (II. fázis).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke Child and Family Study Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan személyek, akik feketének vagy afroamerikainak vallják magukat
- A toborzás időpontjában 11 és 17 év közötti serdülők
- Felnőtt szülők
- Szülői beleegyezés és serdülő beleegyezése
- Kimutatott kognitív képesség a részvétel megértésére
Kizárási kritériumok:
- Csökkent részvételi kapacitás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Motivációs interjú Aktív
A betegek a beszédalapú kezelés lépcsőzetes előrehaladását kapták, amely a motivációs interjút használta alapul.
|
A betegek 2 alkalommal kaptak személyes beszélgetésen alapuló beavatkozást, kulturálisan releváns motivációs interjút alkalmazva.
|
Aktív összehasonlító: Késleltetett vezérlés
A betegek a szokásos kezelést (TAU) kapták (azaz.
nincs speciális beavatkozás és támogató bejelentkezés a vizsgálati személyzet részéről)
|
A betegek 2 alkalommal kaptak személyes beszélgetésen alapuló beavatkozást, kulturálisan releváns motivációs interjút alkalmazva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Részvétel az első depressziókezelési időponton
Időkeret: A 2 üléses motivációs interjú (MI) beavatkozás befejezése után (átlagosan körülbelül 3-4 hét, amely idő alatt a vizsgálati személyzet minden beteget követett)
|
A betegeket véletlenszerűen besorolták a beavatkozáshoz vagy egy késleltetett kontrollcsoportba.
Az elsődleges eredményt igen vagy nem kettéválasztották annak meghatározására, hogy a beteg részt vett-e az AAKOMA protokoll teljesítése után tervezett első elérhető depressziókezelési találkozón vagy sem.
Az átlagos részvételi idő az első ülésen körülbelül 3-4 hét volt, és a protokoll befejezése és a kezelés megkezdése közötti köztes idő alatt a vizsgálati személyzet minden beteget követett.
|
A 2 üléses motivációs interjú (MI) beavatkozás befejezése után (átlagosan körülbelül 3-4 hét, amely idő alatt a vizsgálati személyzet minden beteget követett)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alfiee M Breland-Noble, Ph.D., Georgetown University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Breland-Noble AM, Bell C, Nicolas G. Family first: the development of an evidence-based family intervention for increasing participation in psychiatric clinical care and research in depressed African American adolescents. Fam Process. 2006 Jun;45(2):153-69. doi: 10.1111/j.1545-5300.2006.00088.x.
- Breland-Noble AM, Bell CC, Burriss A, Poole HK; The AAKOMA Project Adult Advisory Board. The Significance of Strategic Community Engagement in Recruiting African American Youth & Families for Clinical Research. J Child Fam Stud. 2012 Apr 1;21(2):273-280. doi: 10.1007/s10826-011-9472-1. Epub 2011 Mar 4.
- Breland-Noble AM; AAKOMA Project Adult Advisory Board. Community and treatment engagement for depressed African American youth: the AAKOMA FLOA pilot. J Clin Psychol Med Settings. 2012 Mar;19(1):41-8. doi: 10.1007/s10880-011-9281-0.
- Breland-Noble AM, Bell CC, Burriss A; AAKOMA Project Adult Advisory Board. "Mama just won't accept this": adult perspectives on engaging depressed African American teens in clinical research and treatment. J Clin Psychol Med Settings. 2011 Sep;18(3):225-34. doi: 10.1007/s10880-011-9235-6.
- Breland-Noble AM, Burriss A, Poole HK; AAKOMA PROJECT Adult Advisory Board. Engaging depressed African American adolescents in treatment: lessons from the AAKOMA PROJECT. J Clin Psychol. 2010 Aug;66(8):868-79. doi: 10.1002/jclp.20708.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00006780 (9065)
- 1K01MH073814-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 5K01MH073814-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 5K01MH073814-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú Aktív
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenAtlétikai teljesítménySpanyolország
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineBefejezveA csigolyaközi lemez elmozdulása | DiskectomiaHollandia
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Aesculap Implant SystemsBefejezveDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.BefejezveVizelettartási nehézség | Medencefenéki rendellenességek | A medencefenék izomgyengesége | Vizelet inkontinencia, stresszSpanyolország
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...KCRIMég nincs toborzásCD20-pozitív akut limfoblasztos leukémiaLengyelország
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Befejezve
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok