- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00578318
Afroamerikansk kunnskap optimalisert for sunne ungdommer (AAKOMA)
Behandlingsengasjement i psykiatrisk klinisk forskning og omsorg for deprimerte afroamerikanske ungdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å oppnå en dyptgående forståelse av afroamerikaneres oppfatning av barrierer for ungdom og familieengasjement i psykiatrisk behandling og forskning ved å bruke en tilnærming med blandede metoder i to faser. Fase I besto av data samlet inn via undersøkelser, fokusgrupper og individuelle intervjuer med afroamerikanske voksne og ungdom. Dataene generert i fase I ga et grunnlag for domenene som ble innlemmet i manuell utvikling og terapeutopplæringsprosedyrer i den påfølgende intervensjonsfasen av prosjektet (fase II).
Etter at forskerteamet utviklet intervensjonen for depresjonsbehandling, ble intervensjonen pilottestet i et utvalg av deprimerte afroamerikanske ungdommer og familier (fase II)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke Child and Family Study Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som selv identifiserer seg som svarte eller afroamerikanere
- Ungdom i alderen 11 til 17 på rekrutteringstidspunktet
- Voksne foreldre
- Samtykke fra foreldre og samtykke fra ungdom
- Demonstrert kognitiv evne til å forstå deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Redusert kapasitet til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Motiverende intervju aktiv
Pasientene fikk en trinnvis progresjon av samtalebasert behandling med motiverende intervju som grunnlag.
|
Pasientene fikk 2 økter med en personlig samtalebasert intervensjon ved bruk av kulturelt relevant motiverende intervju.
|
Aktiv komparator: Forsinket kontroll
Pasienter fikk behandling som vanlig (TAU) (dvs.
ingen spesifikk intervensjon og støttende innsjekkinger fra studiepersonalet)
|
Pasientene fikk 2 økter med en personlig samtalebasert intervensjon ved bruk av kulturelt relevant motiverende intervju.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppmøte ved første depresjonsbehandlingsavtale
Tidsramme: Etter fullføring av 2 økter med motiverende intervju (MI) intervensjon (omtrent 3-4 uker i gjennomsnitt hvor studiepersonell fulgte alle pasientene)
|
Pasientene ble randomisert til intervensjonen eller en forsinket kontrollgruppe.
Det primære resultatet ble delt inn som ja eller nei for å spesifisere hvorvidt pasienten deltok på den første tilgjengelige depresjonsbehandlingsavtalen etter at han/hun fullførte AAKOMA-protokollen.
Gjennomsnittlig tid til oppmøte ved den første økten var omtrent 3-4 uker, og i løpet av denne mellomtiden mellom fullføring av protokollen og behandlingsstart ble alle pasienter fulgt av studiepersonell).
|
Etter fullføring av 2 økter med motiverende intervju (MI) intervensjon (omtrent 3-4 uker i gjennomsnitt hvor studiepersonell fulgte alle pasientene)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alfiee M Breland-Noble, Ph.D., Georgetown University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Breland-Noble AM, Bell C, Nicolas G. Family first: the development of an evidence-based family intervention for increasing participation in psychiatric clinical care and research in depressed African American adolescents. Fam Process. 2006 Jun;45(2):153-69. doi: 10.1111/j.1545-5300.2006.00088.x.
- Breland-Noble AM, Bell CC, Burriss A, Poole HK; The AAKOMA Project Adult Advisory Board. The Significance of Strategic Community Engagement in Recruiting African American Youth & Families for Clinical Research. J Child Fam Stud. 2012 Apr 1;21(2):273-280. doi: 10.1007/s10826-011-9472-1. Epub 2011 Mar 4.
- Breland-Noble AM; AAKOMA Project Adult Advisory Board. Community and treatment engagement for depressed African American youth: the AAKOMA FLOA pilot. J Clin Psychol Med Settings. 2012 Mar;19(1):41-8. doi: 10.1007/s10880-011-9281-0.
- Breland-Noble AM, Bell CC, Burriss A; AAKOMA Project Adult Advisory Board. "Mama just won't accept this": adult perspectives on engaging depressed African American teens in clinical research and treatment. J Clin Psychol Med Settings. 2011 Sep;18(3):225-34. doi: 10.1007/s10880-011-9235-6.
- Breland-Noble AM, Burriss A, Poole HK; AAKOMA PROJECT Adult Advisory Board. Engaging depressed African American adolescents in treatment: lessons from the AAKOMA PROJECT. J Clin Psychol. 2010 Aug;66(8):868-79. doi: 10.1002/jclp.20708.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00006780 (9065)
- 1K01MH073814-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5K01MH073814-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5K01MH073814-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motiverende intervju aktiv
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater
-
Universidad Complutense de MadridUkjentAtletisk ytelseSpania
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineFullførtMellomvirvelskiveforskyvning | DiskektomiNederland
-
Penn Medicine Princeton HealthUkjentVekttapForente stater
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...FullførtUrininkontinens | Bekkenbunnslidelser | Muskelsvakhet i bekkenbunnen | Urininkontinens, stressSpania
-
The Cleveland ClinicAmerican Academy of Sleep MedicineRekrutteringObstruktiv søvnapné | Akutt dekompensert hjertesvikt | Motiverende forbedring | PAP-overholdelseForente stater
-
Aesculap Implant SystemsFullførtDegenerativ skivesykdomForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført