- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00578318
Afro-Amerikaanse kennis geoptimaliseerd voor bewust gezonde adolescenten (AAKOMA)
Behandelbetrokkenheid bij psychiatrisch klinisch onderzoek en zorg voor depressieve Afro-Amerikaanse adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om een diepgaand inzicht te krijgen in de percepties van Afro-Amerikanen van belemmeringen voor de betrokkenheid van adolescenten en gezinnen bij psychiatrische behandeling en onderzoek met behulp van een gemengde methodenbenadering in twee fasen. Fase I bestond uit gegevens die werden verzameld via enquêtes, focusgroepen en individuele interviews met Afro-Amerikaanse volwassenen en jongeren. De gegevens die in Fase I werden gegenereerd vormden een basis voor de domeinen die werden opgenomen in de procedures voor handmatige ontwikkeling en therapeutentraining van de daaropvolgende interventiefase van het project (Fase II).
Nadat het onderzoeksteam de interventie voor betrokkenheid bij de behandeling van depressie had ontwikkeld, werd de interventie als pilot getest in een steekproef van depressieve Afro-Amerikaanse jongeren en gezinnen (fase II).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke Child and Family Study Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die zichzelf identificeren als zwart of Afro-Amerikaans
- Adolescenten van 11 tot 17 jaar op het moment van rekrutering
- Volwassen ouders
- Toestemming van de ouders en toestemming van de adolescent
- Aantoonbaar cognitief vermogen om participatie te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Verminderde capaciteit om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Motiverende Gespreksvoering Actief
Patiënten kregen een stapsgewijze progressie van op gesprekken gebaseerde behandeling waarbij motiverende gespreksvoering als basis werd gebruikt.
|
Patiënten ontvingen 2 sessies van een persoonlijke, op gesprekken gebaseerde interventie waarbij gebruik werd gemaakt van cultureel relevante motiverende gespreksvoering.
|
Actieve vergelijker: Vertraagde controle
Patiënten kregen de gebruikelijke behandeling (TAU) (d.w.z.
geen specifieke tussenkomst en ondersteunende check-ins van het onderzoekspersoneel)
|
Patiënten ontvingen 2 sessies van een persoonlijke, op gesprekken gebaseerde interventie waarbij gebruik werd gemaakt van cultureel relevante motiverende gespreksvoering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanwezigheid bij eerste afspraak voor behandeling van depressie
Tijdsspanne: Na afronding van 2 sessies Motivational Interviewing (MI)-interventie (gemiddeld ongeveer 3-4 weken gedurende welke tijd het onderzoekspersoneel alle patiënten volgde)
|
Patiënten werden gerandomiseerd naar de interventie of een uitgestelde controlegroep.
De primaire uitkomstmaat was gesplitst als ja of nee om aan te geven of de patiënt wel of niet aanwezig was bij de eerste beschikbare afspraak voor behandeling van depressie die was gepland nadat hij/zij het AAKOMA-protocol had voltooid.
De gemiddelde tijd tot deelname aan de eerste sessie was ongeveer 3-4 weken en gedurende deze tussenliggende tijd tussen voltooiing van het protocol en de start van de behandeling werden alle patiënten gevolgd door onderzoekspersoneel).
|
Na afronding van 2 sessies Motivational Interviewing (MI)-interventie (gemiddeld ongeveer 3-4 weken gedurende welke tijd het onderzoekspersoneel alle patiënten volgde)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alfiee M Breland-Noble, Ph.D., Georgetown University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Breland-Noble AM, Bell C, Nicolas G. Family first: the development of an evidence-based family intervention for increasing participation in psychiatric clinical care and research in depressed African American adolescents. Fam Process. 2006 Jun;45(2):153-69. doi: 10.1111/j.1545-5300.2006.00088.x.
- Breland-Noble AM, Bell CC, Burriss A, Poole HK; The AAKOMA Project Adult Advisory Board. The Significance of Strategic Community Engagement in Recruiting African American Youth & Families for Clinical Research. J Child Fam Stud. 2012 Apr 1;21(2):273-280. doi: 10.1007/s10826-011-9472-1. Epub 2011 Mar 4.
- Breland-Noble AM; AAKOMA Project Adult Advisory Board. Community and treatment engagement for depressed African American youth: the AAKOMA FLOA pilot. J Clin Psychol Med Settings. 2012 Mar;19(1):41-8. doi: 10.1007/s10880-011-9281-0.
- Breland-Noble AM, Bell CC, Burriss A; AAKOMA Project Adult Advisory Board. "Mama just won't accept this": adult perspectives on engaging depressed African American teens in clinical research and treatment. J Clin Psychol Med Settings. 2011 Sep;18(3):225-34. doi: 10.1007/s10880-011-9235-6.
- Breland-Noble AM, Burriss A, Poole HK; AAKOMA PROJECT Adult Advisory Board. Engaging depressed African American adolescents in treatment: lessons from the AAKOMA PROJECT. J Clin Psychol. 2010 Aug;66(8):868-79. doi: 10.1002/jclp.20708.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00006780 (9065)
- 1K01MH073814-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5K01MH073814-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5K01MH073814-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Motiverende Gespreksvoering Actief
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineVoltooidVerplaatsing van de tussenwervelschijf | DiskectomieNederland
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendAtletische prestatieSpanje
-
Aesculap Implant SystemsVoltooidDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Voltooid
-
Ruth Masterson-CreberUniversity of Pennsylvania; Edna G Kynett Memorial FoundationVoltooidHartfalenVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol misbruikVerenigde Staten
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalVoltooid