- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00578318
Wiedza Afroamerykanów zoptymalizowana dla świadomie zdrowych nastolatków (AAKOMA)
Zaangażowanie w leczenie w psychiatryczne badania kliniczne i opiekę nad afroamerykańską młodzieżą z depresją
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania było dogłębne zrozumienie postrzegania przez Afroamerykanów barier utrudniających zaangażowanie nastolatków i rodzin w leczenie psychiatryczne i badania z wykorzystaniem podejścia mieszanego w dwóch fazach. Faza I składała się z danych zebranych za pomocą ankiet, grup fokusowych i indywidualnych wywiadów z dorosłymi i młodzieżą Afroamerykanów. Dane wygenerowane w Fazie I dostarczyły podstaw dla dziedzin włączonych do procedur rozwoju manualnego i szkolenia terapeutów w kolejnej fazie interwencji projektu (Faza II).
Po tym, jak zespół badawczy opracował interwencję angażującą w leczenie depresji, interwencja została przetestowana pilotażowo na próbie depresyjnej młodzieży i rodzin Afroamerykanów (faza II)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke Child and Family Study Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które identyfikują się jako osoby czarnoskóre lub Afroamerykanie
- Młodzież w wieku od 11 do 17 lat w momencie rekrutacji
- Dorośli rodzice
- Zgoda rodzica i zgoda nastolatka
- Wykazano zdolność poznawczą do zrozumienia uczestnictwa
Kryteria wyłączenia:
- Zmniejszona zdolność do uczestnictwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aktywny wywiad motywacyjny
Pacjenci otrzymywali stopniową progresję leczenia opartego na rozmowach, wykorzystując jako podstawę wywiad motywujący.
|
Pacjenci przeszli 2 sesje interwencji opartej na osobistej rozmowie z wykorzystaniem kulturowo istotnego wywiadu motywującego.
|
Aktywny komparator: Kontrola opóźniona
Pacjenci otrzymywali Leczenie jak zwykle (TAU) (tj.
brak konkretnej interwencji i wsparcia ze strony personelu badawczego)
|
Pacjenci przeszli 2 sesje interwencji opartej na osobistej rozmowie z wykorzystaniem kulturowo istotnego wywiadu motywującego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność na pierwszej wizycie w leczeniu depresji
Ramy czasowe: Po zakończeniu 2 sesji interwencji wywiadu motywującego (MI) (średnio około 3-4 tygodni, w czasie których personel badawczy obserwował wszystkich pacjentów)
|
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy interwencji lub opóźnionej grupy kontrolnej.
Pierwszorzędowy wynik został rozwidlony jako tak lub nie, aby określić, czy pacjent uczestniczył w pierwszej dostępnej wizycie w leczeniu depresji zaplanowanej po ukończeniu protokołu AAKOMA.
Średni czas do uczestnictwa w pierwszej sesji wynosił około 3-4 tygodnie iw tym pośrednim czasie między zakończeniem protokołu a rozpoczęciem leczenia wszyscy pacjenci byli obserwowani przez personel badawczy).
|
Po zakończeniu 2 sesji interwencji wywiadu motywującego (MI) (średnio około 3-4 tygodni, w czasie których personel badawczy obserwował wszystkich pacjentów)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alfiee M Breland-Noble, Ph.D., Georgetown University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Breland-Noble AM, Bell C, Nicolas G. Family first: the development of an evidence-based family intervention for increasing participation in psychiatric clinical care and research in depressed African American adolescents. Fam Process. 2006 Jun;45(2):153-69. doi: 10.1111/j.1545-5300.2006.00088.x.
- Breland-Noble AM, Bell CC, Burriss A, Poole HK; The AAKOMA Project Adult Advisory Board. The Significance of Strategic Community Engagement in Recruiting African American Youth & Families for Clinical Research. J Child Fam Stud. 2012 Apr 1;21(2):273-280. doi: 10.1007/s10826-011-9472-1. Epub 2011 Mar 4.
- Breland-Noble AM; AAKOMA Project Adult Advisory Board. Community and treatment engagement for depressed African American youth: the AAKOMA FLOA pilot. J Clin Psychol Med Settings. 2012 Mar;19(1):41-8. doi: 10.1007/s10880-011-9281-0.
- Breland-Noble AM, Bell CC, Burriss A; AAKOMA Project Adult Advisory Board. "Mama just won't accept this": adult perspectives on engaging depressed African American teens in clinical research and treatment. J Clin Psychol Med Settings. 2011 Sep;18(3):225-34. doi: 10.1007/s10880-011-9235-6.
- Breland-Noble AM, Burriss A, Poole HK; AAKOMA PROJECT Adult Advisory Board. Engaging depressed African American adolescents in treatment: lessons from the AAKOMA PROJECT. J Clin Psychol. 2010 Aug;66(8):868-79. doi: 10.1002/jclp.20708.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00006780 (9065)
- 1K01MH073814-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- 5K01MH073814-02 (Grant/umowa NIH USA)
- 5K01MH073814-03 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywny wywiad motywacyjny
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ZakończonyCovid19 | KoronawirusStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
BBraun Medical SASZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of AlbertaZawieszonySkolioza; Idiopatyczny, infantylny
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
University of South FloridaZakończonyZmęczenie | WystępStany Zjednoczone
-
National Institute on Aging (NIA)ZakończonyZdrowy | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone