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精神的に健康な青少年のために最適化されたアフリカ系アメリカ人の知識 (AAKOMA)

2013年5月15日 更新者:Alfiee Breland-Noble、Georgetown University

アフリカ系アメリカ人のうつ病の青年に対する精神医学の臨床研究とケアへの治療への取り組み

この研究の目的は、アフリカ系アメリカ人の家族が思春期の若者のうつ病に関連する感情的および行動的懸念をどのように特定し、治療するかをよりよく理解することでした。 研究の目標には、(a) 精神医学の研究と治療への参加に関連する要因を特定すること、(b) 精神医学の研究と治療への参加を増やすための介入を開発することが含まれていました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、2 段階の混合方法アプローチを利用して、精神科治療および研究への青少年と家族の関与に対する障壁に対するアフリカ系アメリカ人の認識を深く理解することでした。 フェーズ I は、調査、フォーカス グループ、アフリカ系アメリカ人の成人と若者への個別インタビューを通じて収集されたデータで構成されていました。 フェーズ I で生成されたデータは、プロジェクトのその後の介入フェーズ (フェーズ II) のマニュアル開発およびセラピスト トレーニング手順に組み込まれる領域の基礎を提供しました。

研究チームがうつ病治療関与介入を開発した後、うつ病のアフリカ系アメリカ人の若者とその家族のサンプルを対象に介入のパイロットテストが行​​われました(フェーズ II)

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke Child and Family Study Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 黒人またはアフリカ系アメリカ人であると自認する人
  • 採用時点で11歳から17歳までの青少年
  • 成人した親
  • 親の同意と青少年の同意
  • 参加を理解する実証済みの認知能力

除外基準:

  • 参加能力の低下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モチベーションを高める面接が積極的
患者は、動機付け面接を基礎として利用した、段階的な会話ベースの治療を受けました。
患者は、文化的に関連した動機付け面接を利用した、対面での会話ベースの介入を 2 セッション受けました。
アクティブコンパレータ:遅延制御
患者は通常通りの治療(TAU)を受けました(すなわち、 研究スタッフによる特別な介入やサポート的なチェックインはありません)
患者は、文化的に関連した動機付け面接を利用した、対面での会話ベースの介入を 2 セッション受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初回のうつ病治療予約への出席
時間枠:2セッション終了後の動機づけ面接(MI)介入(平均して約3~4週間、その間研究スタッフがすべての患者を追跡)
患者は介入群と遅延対照群に無作為に割り付けられた。 主要アウトカムは、患者が AAKOMA プロトコルを完了した後に予定されている最初の利用可能なうつ病治療予約に出席したかどうかを指定するために「はい」または「いいえ」に分かれました。 最初のセッションに参加するまでの平均時間は約 3 ~ 4 週間で、プロトコールの完了と治療開始の間のこの中間期間中、すべての患者は研究スタッフによってフォローされました)。
2セッション終了後の動機づけ面接(MI)介入(平均して約3~4週間、その間研究スタッフがすべての患者を追跡)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alfiee M Breland-Noble, Ph.D.、Georgetown University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月19日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月15日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00006780 (9065)
  • 1K01MH073814-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
  • 5K01MH073814-02 (米国 NIH グラント/契約)
  • 5K01MH073814-03 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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