- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00578318
Afroamerické znalosti optimalizované pro uvědoměle zdravé dospívající (AAKOMA)
Léčba zapojení do psychiatrického klinického výzkumu a péče o depresivní afroamerické dospívající
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie bylo získat hluboké porozumění tomu, jak Afroameričané vnímají překážky zapojení dospívajících a rodin do psychiatrické léčby a výzkumu využívajícího smíšený přístup ve dvou fázích. Fáze I sestávala z dat shromážděných prostřednictvím průzkumů, cílových skupin a individuálních rozhovorů s dospělými a mládeží Afroameričanů. Data vygenerovaná v I. fázi poskytla základ pro oblasti začleněné do postupů manuálního rozvoje a tréninku terapeutů následné intervenční fáze projektu (II. fáze).
Poté, co výzkumný tým vyvinul intervenci zapojení do léčby deprese, byla intervence pilotně testována na vzorku depresivní afroamerické mládeže a rodin (fáze II).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke Child and Family Study Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby, které se identifikují jako černoši nebo Afroameričané
- Dospívající ve věku 11 až 17 let v době náboru
- Dospělí rodiče
- Souhlas rodičů a souhlas dospívajícího
- Prokázaná kognitivní schopnost porozumět participaci
Kritéria vyloučení:
- Snížená kapacita účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Motivační pohovor Aktivní
Pacienti dostávali postupnou progresi léčby založené na hovoru s využitím motivačního rozhovoru jako základu.
|
Pacienti absolvovali 2 sezení intervence založené na osobním rozhovoru s využitím kulturně relevantního motivačního rozhovoru.
|
Aktivní komparátor: Zpožděné ovládání
Pacienti dostávali léčbu jako obvykle (TAU) (tj.
žádné specifické zásahy a podpůrné kontroly ze strany studijního personálu)
|
Pacienti absolvovali 2 sezení intervence založené na osobním rozhovoru s využitím kulturně relevantního motivačního rozhovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Účast na první schůzce k léčbě deprese
Časové okno: Po dokončení 2 sezení intervence motivačního pohovoru (MI) (přibližně 3-4 týdny v průměru, během nichž pracovníci studie sledovali všechny pacienty)
|
Pacienti byli randomizováni do intervenční nebo odložené kontrolní skupiny.
Primární výsledek byl rozdělen na ano nebo ne, aby se upřesnilo, zda se pacient dostavil na první dostupnou schůzku s léčbou deprese naplánovanou po dokončení protokolu AAKOMA.
Průměrná doba do účasti na prvním sezení byla přibližně 3–4 týdny a během tohoto mezidobí mezi dokončením protokolu a zahájením léčby byli všichni pacienti sledováni personálem studie).
|
Po dokončení 2 sezení intervence motivačního pohovoru (MI) (přibližně 3-4 týdny v průměru, během nichž pracovníci studie sledovali všechny pacienty)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alfiee M Breland-Noble, Ph.D., Georgetown University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Breland-Noble AM, Bell C, Nicolas G. Family first: the development of an evidence-based family intervention for increasing participation in psychiatric clinical care and research in depressed African American adolescents. Fam Process. 2006 Jun;45(2):153-69. doi: 10.1111/j.1545-5300.2006.00088.x.
- Breland-Noble AM, Bell CC, Burriss A, Poole HK; The AAKOMA Project Adult Advisory Board. The Significance of Strategic Community Engagement in Recruiting African American Youth & Families for Clinical Research. J Child Fam Stud. 2012 Apr 1;21(2):273-280. doi: 10.1007/s10826-011-9472-1. Epub 2011 Mar 4.
- Breland-Noble AM; AAKOMA Project Adult Advisory Board. Community and treatment engagement for depressed African American youth: the AAKOMA FLOA pilot. J Clin Psychol Med Settings. 2012 Mar;19(1):41-8. doi: 10.1007/s10880-011-9281-0.
- Breland-Noble AM, Bell CC, Burriss A; AAKOMA Project Adult Advisory Board. "Mama just won't accept this": adult perspectives on engaging depressed African American teens in clinical research and treatment. J Clin Psychol Med Settings. 2011 Sep;18(3):225-34. doi: 10.1007/s10880-011-9235-6.
- Breland-Noble AM, Burriss A, Poole HK; AAKOMA PROJECT Adult Advisory Board. Engaging depressed African American adolescents in treatment: lessons from the AAKOMA PROJECT. J Clin Psychol. 2010 Aug;66(8):868-79. doi: 10.1002/jclp.20708.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00006780 (9065)
- 1K01MH073814-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5K01MH073814-02 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5K01MH073814-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační pohovor Aktivní
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy