- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00599209
Egészségügyi információs technológia az idősek otthonában
2011. augusztus 2. frissítette: University of Massachusetts, Worcester
A gyógyszerhasználat nagysága és intenzitása országunk 1,6 millió idősotthoni lakója körében megegyezik vagy meghaladja a kórházi betegekét.
Az idősotthonok lakói a lakosság leggyengébb betegei közé tartoznak; a gyógyszerek ilyen környezetben történő alkalmazásának kihívásai nagyok, nemcsak az öregedéssel fellépő fiziológiai hanyatlás és farmakológiai változások miatt, hanem az idősotthoni ellátást gyakran jellemző speciális klinikai és szociális körülmények miatt is.
Korábbi kutatásaink során megállapítottuk, hogy a gyógyszermellékhatást okozó gyógyszerelési hibák leggyakrabban a gyógyszerészeti ellátás rendelési és ellenőrzési szakaszában fordulnak elő.
A klinikai döntéstámogató rendszerek olyan klinikai konzultációs rendszerek, amelyek egyesítik az egyéni betegek adatait a népességi statisztikákkal és tudományos bizonyítékokkal, hogy valós idejű információkat nyújtsanak az egészségügyi szolgáltatóknak.
Úgy találták, hogy ezek a rendszerek javítják a kórházi körülmények között felírt gyógyszerek minőségét.
Ebben a tanulmányban azt kívánjuk meghatározni, hogy egy számítógépes klinikai döntéstámogató rendszer (amely a számítógépes szolgáltatói rendelésrögzítést kíséri) mennyiben javíthatja a tartós ápolási környezetben élők gyógyszerrendelésének és monitorozásának minőségét randomizált módszerrel. próba.
Nyomon követjük a rendszerrel kapcsolatos költségeket és a rendszer hatását a szolgáltatók termelékenységére.
Felmérjük továbbá az Egyesült Államok idősotthonainak kultúráját és az idősotthoni környezet megszervezését a számítógépes szolgáltatói rendelés-bevitel számítógépes klinikai döntéstámogatásba való beépítésére való felkészültség tekintetében.
Projektünk olyan speciális területeket érint, amelyek az AHRQ számára különösen fontosak, különös jelentőséggel bírva a kiemelt populációnak – az idősotthonokban élő, törékeny idős betegek populációjának – nyújtott magas színvonalú ellátás szempontjából.
A projekt felméri az egészségügyi információs technológia gazdasági hatásait az idősotthoni környezetben, amely érdekelni fogja a kulcsfontosságú érdekelt feleket, beleértve az orvosokat, gyógyszerészeket, ápolónőket, fizetőket, döntéshozókat, az idősek otthonában dolgozó ipart és a tartós ápolási intézmények gyógyszerszállítóit. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
- Meyers Primary Care Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felíró a tanulmányi intézményben
Kizárási kritériumok:
- nem orvos a vizsgálati intézményben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A - kódolt egységazonosító
Az idősotthoni egységek biztosították a CDS-beavatkozást
|
A CDS-t az intervenciós egységek felírói kapják a gyógyszerrendeléskor, amely tanácsot ad a felírással és a megfigyelési gyakorlattal kapcsolatban.
|
|
Nincs beavatkozás: B - kódolt egységazonosító
Az idősotthoni egységek nem biztosították a CDS-beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
egy számítógépes klinikai döntéstámogató rendszer (amely a számítógépes szolgáltatói rendelésfelvételt kíséri) milyen mértékben javíthatja a gyógyszerrendelés és -monitoring minőségét
Időkeret: két év
|
két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a rendszerrel kapcsolatos költségek és a rendszer hatása a szolgáltatók termelékenységére
Időkeret: két év
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jerry H Gurwitz, MD, Meyers Primary Care Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Subramanian S, Hoover S, Gilman B, Field TS, Mutter R, Gurwitz JH. Computerized physician order entry with clinical decision support in long-term care facilities: costs and benefits to stakeholders. J Am Geriatr Soc. 2007 Sep;55(9):1451-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01304.x.
- Field TS, Rochon P, Lee M, Gavendo L, Baril JL, Gurwitz JH. Computerized clinical decision support during medication ordering for long-term care residents with renal insufficiency. J Am Med Inform Assoc. 2009 Jul-Aug;16(4):480-5. doi: 10.1197/jamia.M2981. Epub 2009 Apr 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 22.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2011. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11390
- 5R01HS015430 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .