- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00599209
Zdravotní informační technologie v Domě s pečovatelskou službou
2. srpna 2011 aktualizováno: University of Massachusetts, Worcester
Rozsah a intenzita užívání léků mezi 1,6 miliony obyvatel pečovatelských domů v naší zemi odpovídá nebo překračuje hodnoty u hospitalizovaných pacientů.
Obyvatelé domovů pro seniory patří k nejkřehčím pacientům v populaci; Výzvy spojené s používáním léků v tomto prostředí jsou velké, nejen kvůli fyziologickým poklesům a farmakologickým změnám, ke kterým dochází se stárnutím, ale také kvůli zvláštním klinickým a sociálním okolnostem, které často charakterizují domácí péči.
V našem předchozím výzkumu jsme zjistili, že k chybám v medikaci vedoucí k nežádoucím účinkům léků dochází nejčastěji ve fázích objednávání a sledování farmaceutické péče.
Systémy na podporu klinického rozhodování jsou systémy klinických konzultací, které kombinují informace o jednotlivých pacientech se statistikami populace a vědeckými důkazy a poskytují poskytovatelům zdravotní péče informace v reálném čase.
Bylo zjištěno, že tyto systémy zlepšují kvalitu předepisování léků v nemocničním prostředí.
V této studii máme v úmyslu určit, do jaké míry může počítačově založený systém klinické podpory rozhodování (doprovázející počítačové zadávání objednávek poskytovatele) zlepšit kvalitu objednávání léků a monitorování pro klienty v prostředí dlouhodobé péče prostřednictvím randomizované soud.
Budeme sledovat náklady spojené s tímto systémem a vliv systému na produktivitu poskytovatelů.
Posoudíme také kulturu pečovatelských ústavů v USA a organizaci prostředí pečovatelského domu s ohledem na připravenost začlenit počítačové zadávání objednávek poskytovatelů s počítačovou podporou klinického rozhodování.
Náš projekt se zabývá konkrétními oblastmi, které jsou předmětem zvláštního zájmu AHRQ se zvláštním významem pro poskytování vysoce kvalitní péče prioritní populaci – křehké populaci starších pacientů pobývajících v domovech pro seniory.
Projekt posoudí ekonomické dopady zdravotnických informačních technologií v prostředí pečovatelských domů, které budou zajímat klíčové zainteresované strany, včetně lékařů, lékárníků, zdravotních sester, plátců, tvůrců politik, průmyslu pečovatelských domů a farmaceutických prodejců pro instituce dlouhodobé péče. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
- Meyers Primary Care Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předepisující lékař ve studijním zařízení
Kritéria vyloučení:
- není předepisujícím lékařem ve studijním zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A - kódované ID jednotky
Zásah CDS zajišťovaly jednotky domů s pečovatelskou službou
|
CDS je poskytován předepisujícím lékařům na intervenčních jednotkách po objednání léků, které nabízejí rady ohledně předepisování a sledování postupů
|
|
Žádný zásah: B - kódované ID jednotky
Jednotky domu s pečovatelskou službou nezajistily zásah CDS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
do jaké míry může počítačový systém klinické podpory rozhodování (doprovázející počítačové zadávání objednávek poskytovatele) zlepšit kvalitu objednávání a monitorování léků
Časové okno: dva roky
|
dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
náklady spojené s tímto systémem a vliv systému na produktivitu poskytovatelů
Časové okno: dva roky
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jerry H Gurwitz, MD, Meyers Primary Care Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Subramanian S, Hoover S, Gilman B, Field TS, Mutter R, Gurwitz JH. Computerized physician order entry with clinical decision support in long-term care facilities: costs and benefits to stakeholders. J Am Geriatr Soc. 2007 Sep;55(9):1451-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01304.x.
- Field TS, Rochon P, Lee M, Gavendo L, Baril JL, Gurwitz JH. Computerized clinical decision support during medication ordering for long-term care residents with renal insufficiency. J Am Med Inform Assoc. 2009 Jul-Aug;16(4):480-5. doi: 10.1197/jamia.M2981. Epub 2009 Apr 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11390
- 5R01HS015430 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bezpečnost pacientů
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy
Klinické studie na podpora klinického rozhodování
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciDokončenoChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCUkončeno
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne náborHarm Reduction | Předávkování opioidy | Předepisování opioidů | Zneužívání lékůSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno