- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00599209
Informatica Sanitaria in Casa di Cura
2 agosto 2011 aggiornato da: University of Massachusetts, Worcester
L'entità e l'intensità dell'uso di farmaci tra gli 1,6 milioni di residenti nelle case di cura della nostra nazione corrisponde o supera quella dei pazienti ospedalizzati.
I residenti delle case di cura sono tra i pazienti più fragili della popolazione; le sfide dell'uso dei farmaci in questo contesto sono grandi, non solo a causa del declino fisiologico e dei cambiamenti farmacologici che si verificano con l'invecchiamento, ma anche a causa delle speciali circostanze cliniche e sociali che spesso caratterizzano l'assistenza domiciliare.
Nella nostra ricerca precedente, abbiamo stabilito che gli errori terapeutici che provocano eventi avversi da farmaci si verificano più spesso nelle fasi di ordinazione e monitoraggio dell'assistenza farmaceutica.
I sistemi di supporto alle decisioni cliniche sono sistemi di consultazione clinica che combinano informazioni sui singoli pazienti con statistiche sulla popolazione e prove scientifiche per offrire informazioni in tempo reale agli operatori sanitari.
È stato riscontrato che questi sistemi migliorano la qualità della prescrizione di farmaci in ambito ospedaliero.
In questo studio, intendiamo determinare la misura in cui un sistema di supporto decisionale clinico basato su computer (che accompagna l'inserimento degli ordini computerizzato del fornitore) può migliorare la qualità dell'ordinazione e del monitoraggio dei farmaci per i residenti nell'ambito dell'assistenza a lungo termine attraverso un randomizzato prova.
Monitoreremo i costi associati a questo sistema e l'impatto del sistema sulla produttività dei fornitori.
Valuteremo anche la cultura delle case di cura statunitensi e l'organizzazione dell'ambiente della casa di cura rispetto alla prontezza a incorporare l'inserimento informatico degli ordini del fornitore con il supporto decisionale clinico basato su computer.
Il nostro progetto affronta aree specifiche che sono di particolare interesse per AHRQ con particolare rilevanza per la fornitura di cure di alta qualità a una popolazione prioritaria: la fragile popolazione di pazienti anziani che risiedono nelle case di cura.
Il progetto valuterà le implicazioni economiche della tecnologia dell'informazione sanitaria nell'ambiente delle case di cura che saranno di interesse per le principali parti interessate, inclusi medici, farmacisti, infermieri, pagatori, responsabili politici, industria delle case di cura e fornitori farmaceutici di istituti di assistenza a lungo termine .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
- Meyers Primary Care Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- prescrittore presso la struttura dello studio
Criteri di esclusione:
- non un prescrittore presso la struttura dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: A - ID unità codificato
Le unità della casa di cura hanno fornito l'intervento del CDS
|
Il CDS viene fornito ai prescrittori delle unità di intervento al momento dell'ordine dei farmaci che offre consulenza sulle pratiche di prescrizione e monitoraggio
|
|
Nessun intervento: B - ID unità codificato
Le unità della casa di cura non hanno previsto l'intervento del CDS
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
misura in cui un sistema di supporto decisionale clinico basato su computer (che accompagna l'inserimento computerizzato degli ordini del fornitore) può migliorare la qualità dell'ordinazione e del monitoraggio dei farmaci
Lasso di tempo: due anni
|
due anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
costi associati a questo sistema e l'impatto del sistema sulla produttività dei fornitori
Lasso di tempo: due anni
|
due anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jerry H Gurwitz, MD, Meyers Primary Care Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Subramanian S, Hoover S, Gilman B, Field TS, Mutter R, Gurwitz JH. Computerized physician order entry with clinical decision support in long-term care facilities: costs and benefits to stakeholders. J Am Geriatr Soc. 2007 Sep;55(9):1451-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01304.x.
- Field TS, Rochon P, Lee M, Gavendo L, Baril JL, Gurwitz JH. Computerized clinical decision support during medication ordering for long-term care residents with renal insufficiency. J Am Med Inform Assoc. 2009 Jul-Aug;16(4):480-5. doi: 10.1197/jamia.M2981. Epub 2009 Apr 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
23 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11390
- 5R01HS015430 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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