- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00599209
Informatyka Zdrowotna w Domu Pomocy Społecznej
2 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University of Massachusetts, Worcester
Skala i intensywność używania leków wśród 1,6 miliona mieszkańców domów opieki w naszym kraju dorównuje lub przewyższa liczbę hospitalizowanych pacjentów.
Mieszkańcy domów opieki należą do najsłabszych pacjentów w populacji; Wyzwania związane ze stosowaniem leków w tych warunkach są ogromne, nie tylko ze względu na fizjologiczne spadki i zmiany farmakologiczne, które występują wraz z wiekiem, ale także ze względu na szczególne okoliczności kliniczne i społeczne, które często charakteryzują domową opiekę pielęgniarską.
W naszych poprzednich badaniach ustaliliśmy, że błędy w lekach skutkujące działaniami niepożądanymi występują najczęściej na etapie zamawiania i monitorowania opieki farmaceutycznej.
Systemy wspomagania decyzji klinicznych to systemy konsultacji klinicznych, które łączą informacje o poszczególnych pacjentach ze statystykami populacyjnymi i dowodami naukowymi, aby udostępniać informacje w czasie rzeczywistym podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną.
Stwierdzono, że systemy te poprawiają jakość przepisywania leków w warunkach szpitalnych.
W tym badaniu zamierzamy określić, w jakim stopniu komputerowy system wspomagania decyzji klinicznych (towarzyszący skomputeryzowanemu wprowadzaniu zamówień przez dostawcę) może poprawić jakość zamawiania leków i monitorowania rezydentów w warunkach opieki długoterminowej poprzez randomizację test.
Będziemy śledzić koszty związane z tym systemem oraz wpływ systemu na produktywność dostawców.
Ocenimy również kulturę amerykańskich domów opieki i organizację otoczenia domu opieki pod kątem gotowości do włączenia skomputeryzowanego wprowadzania zamówień usługodawcy z komputerowym wspomaganiem decyzji klinicznych.
Nasz projekt dotyczy konkretnych obszarów, które są szczególnie interesujące dla AHRQ i mają szczególne znaczenie dla świadczenia wysokiej jakości opieki dla populacji priorytetowej — populacji słabych pacjentów w podeszłym wieku mieszkających w domach opieki.
W ramach projektu dokonana zostanie ocena ekonomicznych implikacji technologii informacyjnych dotyczących zdrowia w środowisku domów opieki, które będą interesujące dla kluczowych interesariuszy, w tym lekarzy, farmaceutów, pielęgniarek, płatników, decydentów, przemysłu domów opieki oraz dostawców produktów farmaceutycznych dla instytucji opieki długoterminowej .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- Meyers Primary Care Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- lekarz w placówce badawczej
Kryteria wyłączenia:
- nie jest lekarzem przepisującym lek w placówce badawczej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A - zakodowany identyfikator jednostki
Oddziały domów opieki zapewniły interwencję CDS
|
CDS jest dostarczany lekarzom przepisującym leki w jednostkach interwencyjnych po zamówieniu leku, który oferuje porady dotyczące praktyk w zakresie przepisywania i monitorowania
|
|
Brak interwencji: B - zakodowany identyfikator jednostki
Jednostki domów opieki nie zapewniły interwencji CDS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
stopień, w jakim komputerowy system wspomagania decyzji klinicznych (towarzyszący skomputeryzowanemu wprowadzaniu zamówień przez dostawcę) może poprawić jakość zamawiania i monitorowania leków
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
koszty związane z tym systemem oraz wpływ systemu na produktywność dostawców
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jerry H Gurwitz, MD, Meyers Primary Care Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Subramanian S, Hoover S, Gilman B, Field TS, Mutter R, Gurwitz JH. Computerized physician order entry with clinical decision support in long-term care facilities: costs and benefits to stakeholders. J Am Geriatr Soc. 2007 Sep;55(9):1451-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01304.x.
- Field TS, Rochon P, Lee M, Gavendo L, Baril JL, Gurwitz JH. Computerized clinical decision support during medication ordering for long-term care residents with renal insufficiency. J Am Med Inform Assoc. 2009 Jul-Aug;16(4):480-5. doi: 10.1197/jamia.M2981. Epub 2009 Apr 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11390
- 5R01HS015430 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wsparcie decyzji klinicznych
-
Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Unity Health TorontoZakończony
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak | Opieka paliatywnaHongkong
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo