- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00602485
A cselekvéskontroll alapú beavatkozás hatása a szívrehabilitáció utáni adherenciára
A cselekvéskontroll alapú beavatkozások hatása a szívrehabilitációs programban részt vevő betegek előírt edzés- és étrendi rendjének betartására
Ez egy kísérleti tanulmány az Action Control-alapú beavatkozás (ACBI) hatásáról az előírt diéta és edzésprogramok betartására a szívrehabilitáció után. Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- annak meghatározása, hogy az ACBI befolyásolja-e az előírt otthoni testmozgás és étrend betartását az egyéneknél 6 héttel a szívrehabilitációs programban való részvétel után
- vizsgálja meg, hogy van-e különbség az ACBI-re adott válaszban az államorientált egyének és a cselekvésorientált egyének között.
- tesztelje a cselekvés-orientált diszpozíció és a beavatkozás közötti interakciós hatást.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szívproblémákkal küzdő betegeket komplex életmódbeli változtatások terhelik, beleértve a gyógyszeres kezelést, az étrendet és a testmozgást. Az előírt kezelési protokollok be nem tartása jelentős mértékben hozzájárul ezeknek az egyéneknek a morbiditásához és mortalitásához. A rehabilitációs programok biztosítják az egészség megőrzéséhez szükséges oktatást és felügyeletet, de a nem adherencia még a megfelelő erőforrásokkal és motivációval rendelkező egyéneknél is előfordul. Az eddigi kutatások nagy része az egyének adherenciára való felkészítésével foglalkozik. A cselekvésvezérlés elmélete azokra a mentális folyamatokra összpontosít, amelyek aközött zajlanak le, amikor az egyén meghozza a betartásra vonatkozó döntését, és addig a pillanatig, amikor a megfelelő tevékenység megtörténik, vagy nem következik be.
Ez az intervenciós tanulmány összehasonlítja a ragaszkodás mértékét azon egyének között, akik akciókontroll alapú oktatási beavatkozásban részesülnek, és azok között, akik nem.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44309
- Summa Health System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők 21 év feletti, angolul írástudó férfiak és nők kényelmi mintája, akik beiratkoztak egy szívrehabilitációs programba, és telefonon elérhetők nyomon követés céljából. Minden résztvevőt orvosa rehabilitációra utal. A programba való beiratkozás azt jelzi, hogy a résztvevők súlyos szívbetegségen, szívinfarktuson és/vagy koszorúér-műtéten átestek.
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul tud, 21 éves kor alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
önbevallás betartása a testmozgás és a diéta előírásainak
Időkeret: 6 héttel a kardiális rehabilitáció után
|
6 héttel a kardiális rehabilitáció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
tapadáson alapuló akciókontroll orientaiton
Időkeret: 6 héttel a kardiális rehabilitáció után
|
6 héttel a kardiális rehabilitáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carrie J Scotto, PhD, Summa Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R07026
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akciókontroll oktatás
-
University of California, BerkeleyUniversity of Bergen; University College, LondonMég nincs toborzásImpulzív viselkedés | Affektív tünetek | Ézelmi szorongás | Kérődzés | Pszichopatológia | Hangulati instabilitás | Hangulati labilitásEgyesült Államok
-
Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.Boston Children's Hospital; Harvard UniversityBefejezveHarag | AgresszióEgyesült Államok
-
Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.IsmeretlenHarag | AgresszióEgyesült Államok
-
University of California, San DiegoChristie's Place; APLA Health; Sister Love; By His Stripes Wellness CenterToborzásHIV fertőzések | Sérülés | Gyógyszertartás | AnyaghasználatEgyesült Államok
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Befejezve
-
Azusa Pacific UniversityVisszavontSzorongásos zavarok | Stressz zavarok, traumás | SzorongásEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktív, nem toborzóDepresszió | Stressz, pszichológiai | Értelmi fogyatékosság | Szorongás | Neurofejlődési zavarok | Traumás agysérülés | Autizmus spektrum zavar | Szülők | Figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség | Testi fogyatékosságSvédország
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.BefejezveStabil koszorúér-betegségDánia, Hollandia, Szingapúr, Kanada, Egyesült Királyság, Egyesült Államok, Németország, Svédország
-
University of NottinghamIsmeretlenGondozói stressz szindrómaEgyesült Királyság