Toimenpiteiden hallintaan perustuvan toimenpiteen vaikutus hoitoon sitoutumiseen sydämen kuntoutuksen jälkeen
torstai 17. syyskuuta 2009 päivittänyt: Summa Health System
Toimenpiteiden hallintaan perustuvien interventioiden vaikutus sydämen kuntoutusohjelman intervention suorittavien potilaiden määrättyjen harjoitusten ja ruokavalion noudattamiseen
Tämä on pilottitutkimus Action Control -pohjaisen toimenpiteen (ACBI) vaikutuksesta määrättyjen ruokavalio- ja liikuntaohjelmien noudattamiseen sydämen kuntoutuksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
- selvittää, onko ACBI:lla vaikutusta yksilöiden määrättyjen kotiharjoitus- ja ruokavalio-ohjelmien noudattamiseen 6 viikon kuluttua sydämen kuntoutusohjelmaan osallistumisesta
- tutkia, onko ACBI-vastauksessa eroa valtiosuuntautuneiden yksilöiden ja toimintasuuntautuneiden yksilöiden välillä.
- testaa toimintasuuntautuneisuuden ja intervention välistä vuorovaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänongelmista kärsiviä potilaita rasittavat monimutkaiset elämäntapamuutokset, joihin liittyy lääkitystä, ruokavaliota ja liikuntaa. Määrättyjen hoitokäytäntöjen noudattamatta jättäminen vaikuttaa merkittävästi näiden yksilöiden sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Kuntoutusohjelmat tarjoavat terveyden edistämiseen tarvittavan koulutuksen ja valvonnan, mutta hoitoon sitoutumatta jättämistä esiintyy myös niillä henkilöillä, joilla on asianmukaiset resurssit ja motivaatio. Suurin osa tähän mennessä tehdystä tutkimuksesta käsittelee yksilöiden valmistamista sitoutumaan. Toiminnanohjauksen teoria keskittyy henkisiin prosesseihin, jotka tapahtuvat sen hetken välillä, kun yksilö tekee päätöksen sitoutua, ja hetken, jolloin sopiva toiminta joko tapahtuu tai ei tapahdu.
Tässä interventiotutkimuksessa verrataan sitoutumisasteita niiden yksilöiden välillä, jotka saavat toiminnanohjaukseen perustuvaa koulutusinterventiota, ja niiden välillä, jotka eivät saa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44309
- Summa Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat mukavuusnäyte englanninkielisiä yli 21-vuotiaita miehiä ja naisia, jotka ovat ilmoittautuneet sydämen kuntoutusohjelmaan ja ovat tavoitettavissa puhelimitse seurantaa varten. Kaikki osallistujat ohjaavat lääkärinsä kuntoutukseen. Ohjelmaan osallistuminen osoittaa, että osallistujat ovat kokeneet vakavan sydäntapahtuman, joko sydäninfarktin ja/tai sepelvaltimoleikkauksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen, alle 21-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
itse ilmoittaa noudattavansa harjoitus- ja ruokavaliomääräyksiä
Aikaikkuna: 6 viikkoa sydänkuntoutuksen jälkeen
|
6 viikkoa sydänkuntoutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toiminnanohjauksen suuntaus perustuu sitoutumiseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa sydämen kuntoutuksen jälkeen
|
6 viikkoa sydämen kuntoutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carrie J Scotto, PhD, Summa Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R07026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Toiminnanohjauskoulutus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Giulio FrontinoEi vielä rekrytointia