- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00602485
O efeito da intervenção baseada em controle de ação na adesão após a reabilitação cardíaca
O efeito de intervenções baseadas em controle de ação na adesão a regimes de exercícios e dieta prescritos para pacientes que completam uma intervenção do programa de reabilitação cardíaca em
Este será um estudo piloto do efeito de uma intervenção baseada em controle de ação (ACBI) na adesão à dieta prescrita e programas de exercícios após a reabilitação cardíaca. Os propósitos deste estudo são:
- determinar se um ACBI tem efeito sobre a adesão aos exercícios prescritos em casa e aos regimes de dieta para indivíduos 6 semanas após a participação em um programa de reabilitação cardíaca
- examinar se há uma diferença na resposta ao ACBI entre indivíduos orientados para o estado e indivíduos orientados para a ação.
- testar o efeito de interação entre a disposição de orientação para a ação e a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com problemas cardíacos são sobrecarregados com mudanças complexas de estilo de vida envolvendo medicamentos, dieta e exercícios. A não adesão aos protocolos de tratamento prescritos é um dos principais contribuintes para a morbidade e mortalidade desses indivíduos. Os programas de reabilitação fornecem a educação e supervisão necessárias para promover a saúde, no entanto, a não adesão ocorre mesmo para aqueles indivíduos com recursos e motivação adequados. A maior parte da pesquisa até este ponto lida com a preparação de indivíduos para serem aderentes. A teoria do controle da ação está focada nos processos mentais que ocorrem entre o momento em que um indivíduo toma a decisão de aderir e o momento em que a atividade apropriada ocorre ou não.
Este estudo de intervenções irá comparar as taxas de adesão entre indivíduos que recebem uma intervenção educacional baseada em controle de ação e aqueles que não recebem.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44309
- Summa Health System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão uma amostra de conveniência de homens e mulheres alfabetizados em inglês com mais de 21 anos inscritos em um programa de reabilitação cardíaca e acessíveis por telefone para acompanhamento. Todos os participantes são encaminhados para reabilitação pelo seu médico. Estar inscrito no programa indica que os participantes sofreram um evento cardíaco grave, seja infarto do miocárdio e/ou cirurgia coronária
Critério de exclusão:
- Não alfabetizado em inglês, com menos de 21 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
auto-relato de adesão às prescrições de exercícios e dieta
Prazo: 6 semanas pós reabilitação cardíaca
|
6 semanas pós reabilitação cardíaca
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
orientação de controle de ação com base na adesão
Prazo: 6 semanas pós reabilitação cardíaca
|
6 semanas pós reabilitação cardíaca
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carrie J Scotto, PhD, Summa Health System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R07026
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