Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérnyomáscsökkentési mechanizmusok értékelése meditáció segítségével hipertóniás afroamerikaiaknál (HMEC)

2022. április 6. frissítette: Robert Schneider, MD, Maharishi International University

Meditációs mechanizmusok magas vérnyomás esetén feketéknél

A magas vérnyomás gyakori egészségügyi probléma az Egyesült Államokban. Ez a tanulmány összehasonlítja a meditációs program és az egészségügyi oktatási program hatékonyságát a stressz csökkentésében és a vérnyomás csökkentésében a magas vérnyomásban szenvedő afro-amerikai felnőttek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A magas vérnyomás, más néven magas vérnyomás, az egyik leggyakoribb egészségügyi probléma a felnőttek, különösen az afroamerikaiak körében. Ha nem kezelik, szívelégtelenséghez, veseelégtelenséghez vagy szélütéshez vezethet. A magas vérnyomást számos tényező okozhatja, beleértve a stresszt, az étrendet, a cukorbetegséget, a vesebetegséget vagy az elhízást. A tipikus kezelések közé tartozik a gyógyszerszedés, a fogyás és a dohányzás abbahagyása. A meditáció hatékony módja lehet a stresszszint csökkentésének és a vérnyomás csökkentésének. Ez a tanulmány egy bizonyos típusú meditáció, a Transzcendentális Meditáció (TM) stressz- és vérnyomásszintekre gyakorolt ​​hatásait vizsgálja. Korábbi vizsgálatokban kimutatták, hogy a TM pozitív hatással van a vérnyomás csökkentésére, de további kutatásokra van szükség ezen előnyök megerősítéséhez. Ez a tanulmány összehasonlítja a TM-program hatékonyságát egy fokozott egészségügyi oktatási (EHE) programmal a stressz és a vérnyomás csökkentésére a magas vérnyomásban szenvedő afroamerikaiak körében.

Ez a 4 hónapos vizsgálat korai stádiumú magas vérnyomásban szenvedő afroamerikaiakat von be. A toborzás a washingtoni Howard University Medical Centerből történik. Először a résztvevők 3 napos kiindulási vizsgálaton vesznek részt, amely magában foglalja a kórtörténet áttekintését, vérnyomás- és pulzusmérést, echokardiogramot a szív képeinek elkészítéséhez, valamint vér- és vizeletgyűjtést. 24 órán keresztül folyamatosan mérik a vérnyomást és a pulzusszámot, és a résztvevők lépésszámlálót viselnek, hogy nyomon követhessék a megtett távolságot. A résztvevők stressztesztet is kitöltenek; futópad gyakorlati teszt; valamint kérdőívek a mentális egészségről, a fizikai egészségről és az életmódról.

A 3 napos alapidőszak után a résztvevők tájékoztató találkozón vesznek részt a vizsgálati személyzettel és a vizsgálat többi résztvevőjével. Ezután véletlenszerűen be lesznek osztva a TM csoportba vagy az EHE csoportba. A TM csoport résztvevői 6 nap alatt egy egyszerű meditációs technikát tanulnak meg. Naponta kétszer 20 percet kell meditálniuk 4 hónapon keresztül. A résztvevők a vizsgálat során 2 hetente részt vesznek a meditációs oktatóval folytatott nyomon követési találkozókon, és napi naplóba rögzítik az előrehaladásukat. Az EHE program résztvevői a vizsgálat során 14 rendezvényen vesznek részt, többek között ismeretterjesztő filmeket néznek, vendégelőadókat hallgatnak, és egyéb olyan oktatási tevékenységekben vesznek részt, amelyek a vérnyomás szabályozásával kapcsolatos egészségügyi információkat nyújtanak. Ezenkívül minden résztvevő 2 hetente normál egészségügyi oktatási órákon vesz részt. Ezek az órák a szívbetegséggel és a stroke-kal kapcsolatos kockázati tényezők csökkentéséről nyújtanak tájékoztatást. A résztvevők havonta egyszer tanulmányi látogatáson vesznek részt, ahol vérnyomás- és pulzusmérést végeznek. A 4 hónapos vizsgálati időszak végén minden résztvevő megismételt alapszintű teszten esik át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

152

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20060
        • Howard University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ön afroamerikainak vallja magát
  • Washington DC-ben vagy a környező közösségekben lakik
  • I. stádiumú hipertóniája van, ami definíció szerint átlagosan 140 és 159 Hgmm közötti szisztolés vérnyomás és/vagy 90 és 99 Hgmm közötti diasztolés vérnyomás, a szimpatolitikus csoportba tartozó vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (pl. béta-blokkolók, alfa-antagonisták, centrális) szedése nélkül idegrendszeri agonisták)

Kizárási kritériumok:

  • 140/90 Hgmm-nél kisebb vagy 160/100 Hgmm-nél nagyobb vérnyomás
  • Klinikai szív- és érrendszeri betegségek anamnézisében (pl. szívroham, angina, intermittáló claudicatio, pangásos szívelégtelenség, stroke)
  • Hosszú távú veseelégtelenség
  • Bármilyen más életveszélyes betegség (pl. előrehaladott rák)
  • Jelentős pszichiátriai rendellenességek (pl. pszichózis, demencia, kábítószer-használati zavar) anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Továbbfejlesztett egészségnevelési program
Ez az aktív kezelési csoport egészségnevelési órákból és egy szociális támogató csoportból áll, amely fokozza a résztvevők motivációját és pozitív megerősítést az egészségesebb életmódhoz (pl. teljes értékű étrend, fokozott testmozgás, csökkentett sóbevitel, valamint csökkent alkoholfogyasztás és dohányzás). Vegye figyelembe, hogy ez az összehasonlító csoport nem tartalmaz stresszkezelési összetevőt.
egészségügyi oktatás és szociális támogatás
Kísérleti: Transzcendentális Meditáció program
Transzcendentális Meditáció program plusz egészségügyi oktatás. Az Amerikai Szívszövetség (AHA) alapvető ajánlásait a szívbetegség kockázatának csökkentése érdekében életmód-módosítással kapcsolatban egy didaktikai tantermi kontextusban adják meg.
A TM program plusz didaktikai alapú egészségnevelési órák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai és ambuláns vérnyomás
Időkeret: 4. hónapban mérve
4. hónapban mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív- és érrendszeri hemodinamika és stresszhormonok
Időkeret: 4. hónapban mérve
4. hónapban mérve
telomeráz génexpresszió
Időkeret: 4 hónap
telomeráz génexpressziót mérve HTERT és HTR
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Otelio Randall, MD, Howard University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 19.

Első közzététel (Becslés)

2008. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 602
  • R01HL083944-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCT00681200 (Registry Identifier: Clinical Trials.gov)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

külső kutatók kapcsolatba léphetnek a vizsgálati vezetőkkel az adatbázis megosztása érdekében

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fokozott egészségügyi oktatás

3
Iratkozz fel